Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja plastisuus Parkinsonin taudissa

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Harjoitus ja plastisuus PD:ssä: toiminnalliset ja rakenteelliset todisteet aivokuoressa ja selkäytimessä

Tutkimme PD:n intensiivisen kuntoutuksen vaikutuksia plastisuuteen multimodaalisella lähestymistavalla. Määritämme ensin, palauttaako harjoittelu PD:ssä motorisen aivokuoren potentiaation normaalille tasolle sekä 5 Hz-rTMS PAS:n että beetamodulaation avulla ja liittyykö tällaisiin parannuksiin diffuusio-MRI-traktografialla ja verkkoanalyysillä tutkittuja rakenteellisia muutoksia (tavoite 1) . Lihassynergioita ja selkärangan motoneuronaalisen ulostulon spatiotemporaalista organisoitumista liikkeen ja liikkeen aikana tutkimalla määritämme toiminnallisten muutosten olemassaolon selkäytimen mekanismeissa ja yhteyksissä ja ovatko muutokset globaaleja vai sisältävätkö selektiivisiä alueita (tavoite 2). Lopuksi tutkimme harjoituksen jälkeisiä muutoksia unirytmissä, koska uni on heikentynyt PD:ssä ja sillä on ratkaiseva rooli plastisuuteen liittyvien ilmiöiden määrittelyssä (tavoite 3). Tämä projekti tuottaa läpimurtotietoa liikunnan mekanismeista, uusia biomarkkereita hoitojen tehokkuuden seuraamiseen ja siten mahdollisesti parempiin korjaaviin, sairautta modifioiviin ja oireenmukaisiin PD-hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme PD:n intensiivisen kuntoutuksen vaikutuksia plastisuuteen multimodaalisella lähestymistavalla. Määritämme ensin, palauttaako harjoittelu PD:ssä motorisen aivokuoren potentiaation normaalille tasolle sekä 5 Hz-rTMS PAS:n että beetamodulaation avulla ja liittyykö näihin parannuksiin diffuusio-MRI-traktografialla ja verkkoanalyysillä tutkittuja rakenteellisia muutoksia (tavoite 1) . Lihassynergioita ja selkärangan motoneuronaalisen ulostulon spatiotemporaalista organisoitumista kävelyn ja saavuttavien liikkeiden aikana tutkimalla määritämme toiminnallisten muutosten olemassaolon selkäytimen mekanismeissa ja yhteyksissä ja ovatko muutokset globaaleja vai sisältävätkö selektiivisiä alueita (tavoite 2). Lopuksi tutkimme harjoituksen jälkeisiä muutoksia unirytmissä, koska uni on heikentynyt PD:ssä ja sillä on ratkaiseva rooli plastisuuteen liittyvien ilmiöiden määrittelyssä (Tavoite 3)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Idiofaattinen Parkinsonin tauti

  • H&Y vaiheen I-II vakaa lääkitys

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea samanaikainen sairaus (diabetes, sydänsairaus, verenpainetauti); aiemmat tunnetut syytekijät (enkefaliitti tai neuroleptihoito); muu neurologinen vamma; univaivojen krooninen hoito; kouristuskohtaukset, mukaan lukien kuumeiset kohtaukset, suvussa esiintynyt epilepsia; sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, tatuoinnit, metalliset vieraat esineet pään alueella; toistuvat visuaaliset hallusinaatiot; vaihteleva kognitio, huomio tai valppaus; masennus (HAMD> 12) tai dementia (MMSE <24).

Kontrollit ovat iän ja koulutuksen mukaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä MIRT
Tehtävä 1a: Arvioidaan MIRT:n vaikutus aivokuoren plastisuuteen rPAS:lla testattuna Tehtävä 1b: Arvioidaan MIRT:n vaikutusta aivokuoren rakenteelliseen plastisuuteen ja aivojen liitettävyyteen MRI:llä testattu Tehtävä 1c: MIRT:n vaikutuksen arviointi liikkeeseen liittyvään beetamodulaatioon Tehtävä 1d: Arviointi MIRT:n vaikutukset motoristen taitojen muodostumiseen tehtävien saavuttamisen kanssa Tehtävä 1e: MIRT:n vaikutusten arviointi motoristen taitojen muodostumisen EEG-korrelaatioihin Tehtävä 2a: MIRT:n vaikutuksen arviointi lihassynergioihin kävelyn aikana Tehtävä 2b: MIRT:n vaikutuksen arviointi lihassynergioihin saavuttavien liikkeiden aikana Tehtävä 3a: MIRT:n vaikutuksen arviointi unen mikrorakenteeseen
Laite: kokeellinen ryhmä MIRT
Tehtävä 1a: Arvioidaan MIRT:n vaikutus aivokuoren plastisuuteen rPAS:lla testattuna Tehtävä 1b: Arvioidaan MIRT:n vaikutusta aivokuoren rakenteelliseen plastisuuteen ja aivojen liitettävyyteen MRI:llä testattu Tehtävä 1c: MIRT:n vaikutuksen arviointi liikkeeseen liittyvään beetamodulaatioon Tehtävä 1d: Arviointi MIRT:n vaikutukset motoristen taitojen muodostumiseen tehtävien saavuttamisen kanssa Tehtävä 1e: MIRT:n vaikutusten arviointi motoristen taitojen muodostumisen EEG-korrelaatioihin Tehtävä 2a: MIRT:n vaikutuksen arviointi lihassynergioihin kävelyn aikana Tehtävä 2b: MIRT:n vaikutuksen arviointi lihassynergioihin saavuttavien liikkeiden aikana Tehtävä 3a: MIRT:n vaikutuksen arviointi unen mikrorakenteeseen
Laite: EEG-tehtävä rTMS, fMRI
EEG-tehtävä rTMS, fMRI
Active Comparator: kontrolliryhmä
EEG-tehtävä, kävelyanalyysi, fMRI, rTMS,
Laite: EEG-tehtävä rTMS, fMRI
EEG-tehtävä rTMS, fMRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen magneettiresonanssi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
MIRT:n jälkeisten toiminnallisten ja rakenteellisten plastisuuden muutosten arviointi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMG
Aikaikkuna: 1 kuukausi
lihassynergiat ja selkärangan motoneuronaalisen ulosteen spatiotemporaalinen organisoituminen kävelyn ja ulottuvien liikkeiden aikana määrittelemme toiminnallisten muutosten olemassaolon selkäytimen mekanismeissa ja yhteyksissä ja ovatko muutokset globaaleja vai sisältävätkö ne valikoituja alueita
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PS EEG
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tutkimme harjoituksen jälkeisiä muutoksia unirytmissä, koska uni on heikentynyt PD:ssä ja sillä on ratkaiseva rooli plastisuuteen liittyvien ilmiöiden määrittelyssä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Tutkijat

  • Päätutkija: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PD180091

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkija

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kokeellinen ryhmä MIRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa