Trendelenburg, 복부 흡입 및 방광경 검사 완료까지의 시간
2025년 2월 3일 업데이트: Randa Jalloul, The University of Texas Health Science Center, Houston
Trendelenburg, 복부 흡입 및 방광경 검사 완료까지의 시간 전향적 무작위 시험
목적:
연구자들은 방광경 검사의 효율성을 두 가지 중재와 비교하려고 합니다.
- 방광경 검사 중 환자 위치(Trendelenburg(머리를 아래로) 또는 평평하게)
- 복부 주입(흡입 대 주입 없음)
연구 개요
상세 설명
이것은 최소 침습 부인과 수술 후 몇 초 만에 방광경 검사 완료 시간을 평가하는 무작위 통제 시험입니다.
연구자들은 방광경 검사의 효율성을 두 가지 중재와 비교하려고 합니다.
- 방광경 검사 중 환자 위치(Trendelenburg(머리를 아래로) 또는 평평하게)
- 복부 흡입(흡입 대 흡입 없음).
두 개입 모두 일반적인 치료로 사용되며 방광경 검사를 완료하는 데 더 빠른 이유에 대한 증거 없이 외과의의 선호도에 따라 달라집니다. 또한 이 두 가지 개입은 수술 자체와 방광경 검사 절차 외부에서 일상적으로 여러 번 수행된다는 점에 유의하십시오. 연구자의 주요 목표는 어떤 개입 또는 개입 조합이 더 효율적인지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양성 산부인과 서비스에서 계획된 방광경 검사를 받는 환자(특히 흡입이 필요한 복강경 또는 로봇 시술을 받는 환자).
제외 기준:
- 임신
- 알려진 비뇨기과 이상
- 계획되지 않은 방광경 검사
- 암 수술
- 비뇨부인과 수술
- 심장 질환, 만성 고혈압, 모든 단계의 신장 질환(비정상 크레아티닌 수치 포함) 및 이뇨제 사용을 포함한 동반 질환.
- 광범위한 요관 용해를 겪고 있음
- 500밀리리터(mL) 이상의 실혈
- 위치 변경 및 주입에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주입이 없는 평평한 위치
|
방광경 검사 중 평평한 환자 자세
|
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실험적: Trendelenburg 위치 및 주입
15mmHg로 주입
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방광경 검사 중 Trendelenburg 위치(머리를 아래로)
15mmHg로 주입
|
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실험적: 편평한 위치 및 흡입
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방광경 검사 중 평평한 환자 자세
15mmHg로 주입
|
|
실험적: Insufflation이 없는 Trendelenburg 위치
|
방광경 검사 중 Trendelenburg 위치(머리를 아래로)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낭포 요법을 완료하는 데 몇 초 만에 시간
기간: 방광경 검사의 시작부터 방광 과정의 완료까지 (약 4 분)
|
낭포 전시경 (돔, 요관 제트기, 방광 점막 및 요도의 시각화 포함)을 만족스럽게 완료하는 데 몇 초 만에 시간.
|
방광경 검사의 시작부터 방광 과정의 완료까지 (약 4 분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Randa Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-22-1081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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