特伦德伦堡、腹部充气和完成膀胱镜检查的时间
2025年2月3日 更新者:Randa Jalloul、The University of Texas Health Science Center, Houston
特伦德伦堡、腹部充气和完成膀胱镜检查的时间一项前瞻性随机试验
客观的:
研究人员试图比较膀胱镜检查与两种干预措施的效率:
- 膀胱镜检查期间的患者体位(特伦德伦堡(低头)或平躺)
- 腹部吹气(吹气与不吹气)
研究概览
详细说明
这是一项评估微创妇科手术后完成膀胱镜检查所需时间的随机对照试验。
研究人员试图比较膀胱镜检查与两种干预措施的效率:
- 膀胱镜检查期间的患者体位(特伦德伦堡(低头)或平躺)
- 腹部吹气(吹气与不吹气)。
这两种干预措施都被用作常规护理,并取决于外科医生的偏好,但没有证据表明为什么一个人可以更快地完成膀胱镜检查。 另请注意,这两种干预措施在手术过程中和常规膀胱镜检查程序之外进行多次。 研究者的主要目标是评估哪种干预或干预组合更有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 患者在良性妇科服务中接受计划的膀胱镜检查(特别是接受需要充气的腹腔镜或机器人手术)。
排除标准:
- 怀孕
- 已知的泌尿系统异常
- 计划外膀胱镜检查
- 癌症手术
- 泌尿妇科手术
- 合并症包括心脏病、慢性高血压、任何阶段的肾脏疾病(包括肌酐水平异常)和利尿剂的使用。
- 进行广泛的输尿管松解术
- 失血量超过 500 毫升 (mLs)
- 体位变化和吹气的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:没有充气的平坦位置
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膀胱镜检查期间患者体位平坦
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实验性的:特伦德伦堡位置和充气
充气至 15 毫米汞柱
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膀胱镜检查期间的特伦德伦堡位置(头朝下)
吹气至 15 毫米汞柱
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实验性的:平面位置和吹气
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膀胱镜检查期间患者体位平坦
吹气至 15 毫米汞柱
|
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实验性的:没有充气的特伦德伦堡位置
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膀胱镜检查期间的特伦德伦堡位置(头朝下)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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几秒钟内完成cystoursthrososcopicy的时间
大体时间:从膀胱镜检查开始到膀胱镜检查的完成(约4分钟)
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在几秒钟内完成膀胱囊肿检查(包括圆顶的可视化,输尿管喷射,膀胱粘膜和尿道)的时间。
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从膀胱镜检查开始到膀胱镜检查的完成(约4分钟)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Randa Jalloul, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月11日
初级完成 (实际的)
2024年2月5日
研究完成 (实际的)
2024年2月5日
研究注册日期
首次提交
2023年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月22日
首次发布 (实际的)
2023年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月3日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSC-MS-22-1081
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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