Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trendelenburg, abdominal insufflation og tid til færdiggørelse af cystoskopi

1. december 2023 opdateret af: Randa Jalloul, The University of Texas Health Science Center, Houston

Trendelenburg, abdominal insufflation og tid til færdiggørelse af cystoskopi Et prospektivt randomiseret forsøg

Objektiv:

Efterforskerne søger at sammenligne effektiviteten af ​​cystoskopien med to indgreb:

  1. patientposition under cystoskopi (Trendelenburg (hovedet nedad) eller fladt)
  2. Abdominal insufflation (insufflation versus ingen insufflation)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer tiden til færdiggørelse af cystoskopi i sekunder efter minimalt invasiv gynækologisk kirurgi.

Efterforskerne søger at sammenligne effektiviteten af ​​cystoskopien med to indgreb:

  1. patientposition under cystoskopi (Trendelenburg (hovedet nedad) eller fladt)
  2. Abdominal insufflation (insufflation versus ingen insufflation).

Begge interventioner bruges som sædvanlig pleje og afhænger af kirurgens præference uden bevis for, hvorfor man ville være hurtigere til at gennemføre cystoskopien. Bemærk også, at disse to indgreb udføres flere gange under selve operationen og uden for cystoskopiproceduren rutinemæssigt. Investigatorens hovedformål er at vurdere, hvilken intervention eller kombination af interventioner, der er mere effektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patient, der gennemgår planlagt cystoskopi i den godartede gynækologiske afdeling (specifikt gennemgår en laparoskopisk eller robotprocedure, der kræver insufflation).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kendt urologisk anomali
  • Uplanlagt cystoskopi
  • Kræftkirurgi
  • Urogynækologisk kirurgi
  • komorbiditeter, herunder hjertesygdomme, kronisk hypertension, nyresygdomme i alle stadier (inklusive unormalt kreatininniveau) og brug af diuretika.
  • Gennemgår omfattende ureterolyse
  • Blodtab mere end 500 milliliter (mls)
  • Kontraindikationer for positionsændring og insufflation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flad position uden insufflation
Andet: Flad position
Flad patientstilling under cystoskopien
Eksperimentel: Trendelenburg stilling og insufflation
insufflation til 15 mm Hg
Andet: Trendelenburg position
Trendelenburg stilling (hovedet nedad) under cystoskopien
Enhed: Insufflation
Insufflation til 15 mm Hg
Eksperimentel: Flad position og insufflation
Andet: Flad position
Flad patientstilling under cystoskopien
Enhed: Insufflation
Insufflation til 15 mm Hg
Eksperimentel: Trendelenburg-stilling uden insufflation
Andet: Trendelenburg position
Trendelenburg stilling (hovedet nedad) under cystoskopien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i sekunder til at fuldføre cystouretroskopien
Tidsramme: Fra starten af ​​cystoskopien til afslutningen af ​​cystoskopien (ca. 17 minutter)
Tid i sekunder til tilfredsstillende fuldførelse af cystouretroskopien (inklusive visualisering af kuplen, ureterstrålerne, blæreslimhinden og urinrøret).
Fra starten af ​​cystoskopien til afslutningen af ​​cystoskopien (ca. 17 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randa Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-22-1081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blære funktion

Kliniske forsøg med Flad position

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner