Trendelenburg, vatsan insufflaatio ja kystoskopian valmistumisaika
Trendelenburg, vatsan insufflaatio ja kystoskopian valmistumiseen kuluva aika Tuleva satunnaistutkimus
Tavoite:
Tutkijat pyrkivät vertaamaan kystoskopian tehokkuutta kahteen interventioon:
- potilaan asento kystoskopian aikana (Trendelenburg (pää alas) tai litteä)
- Vatsan insufflaatio (insufflaatio vs. ei insufflaatio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kystoskopian valmistumiseen kuluvaa aikaa sekunneissa minimaalisesti invasiivisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan kystoskopian tehokkuutta kahteen interventioon:
- potilaan asento kystoskopian aikana (Trendelenburg (pää alas) tai litteä)
- Vatsan insufflaatio (insufflaatio vs. ei insufflaatio).
Molempia interventioita käytetään tavalliseen tapaan, ja ne riippuvat kirurgin mieltymyksistä ilman näyttöä siitä, miksi kystoskopia olisi nopeampi suorittaa. Huomaa myös, että nämä kaksi toimenpidettä suoritetaan useita kertoja itse leikkauksen aikana ja kystoskopiatoimenpiteen ulkopuolella rutiininomaisesti. Tutkijan päätavoitteena on arvioida, mikä interventio tai niiden yhdistelmä on tehokkaampi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle suunnitteilla oleva kystoskopia hyvänlaatuisen gynekologian palveluksessa (erityisesti insufflaatiota vaativa laparoskooppinen tai robottioperaatio).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tunnettu urologinen poikkeavuus
- Suunnittelematon kystoskopia
- Syövän leikkaus
- Urogynekologinen leikkaus
- liitännäissairaudet, mukaan lukien sydänsairaus, krooninen verenpainetauti, missä tahansa vaiheessa oleva munuaissairaus (mukaan lukien epänormaali kreatiniinitaso) ja diureettien käyttö.
- Käynnissä laaja ureterolyysi
- Verenmenetys yli 500 millilitraa (ml)
- Vasta-aiheet asennon muutokselle ja insufflaatiolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasainen asento ilman insufflaatiota
|
Potilaan tasainen asento kystoskopian aikana
|
|
Kokeellinen: Trendelenburgin asema ja insufflaatio
insufflaatio 15 mm Hg:iin
|
Trendelenburgin asento (pää alaspäin) kystoskopian aikana
Insufflaatio 15 mm Hg
|
|
Kokeellinen: Tasainen asento ja insufflaatio
|
Potilaan tasainen asento kystoskopian aikana
Insufflaatio 15 mm Hg
|
|
Kokeellinen: Trendelenburg-asento ilman insufflaatiota
|
Trendelenburgin asento (pää alaspäin) kystoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sekunneissa kystouretroskopian loppuun saattamiseksi
Aikaikkuna: Kystoskopian alusta kystoskopian loppuun saattamiseen (noin 4 minuuttia)
|
Aika sekunneissa tyydyttävästi päätökseen kystouretroskopia (mukaan lukien kupolin visualisointi, virtsaputken suihkukoneet, virtsarakon limakalvo ja virtsaputki).
|
Kystoskopian alusta kystoskopian loppuun saattamiseen (noin 4 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Randa Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-22-1081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .