Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trendelenburg, wdmuchiwanie jamy brzusznej i czas do zakończenia cystoskopii

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Randa Jalloul, The University of Texas Health Science Center, Houston

Trendelenburg, wdmuchiwanie powietrza do jamy brzusznej i czas do zakończenia cystoskopii, prospektywne badanie z randomizacją

Cel:

Badacze starają się porównać skuteczność cystoskopii z dwoma interwencjami:

  1. pozycja pacjenta podczas cystoskopii (Trendelenburg (głową w dół) lub płaska)
  2. Wdmuchiwanie do jamy brzusznej (wdmuchiwanie w porównaniu z brakiem wdmuchiwania)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie oceniające czas do zakończenia cystoskopii w sekundach po minimalnie inwazyjnej operacji ginekologicznej.

Badacze starają się porównać skuteczność cystoskopii z dwoma interwencjami:

  1. pozycja pacjenta podczas cystoskopii (Trendelenburg (głową w dół) lub płaska)
  2. Wdmuchiwanie do jamy brzusznej (wdmuchiwanie w porównaniu z brakiem wdmuchiwania).

Obie interwencje są stosowane jako zwykła opieka i zależą od preferencji chirurga bez dowodów, dlaczego ktoś miałby szybciej wykonać cystoskopię. Należy również zauważyć, że te dwie interwencje są wykonywane wielokrotnie podczas samej operacji i rutynowo poza procedurą cystoskopii. Głównym celem badacza jest ocena, która interwencja lub kombinacja interwencji jest bardziej skuteczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjentka poddawana planowanej cystoskopii w oddziale ginekologii łagodnej (w szczególności poddawana zabiegowi laparoskopowemu lub zrobotyzowanemu wymagającemu wdmuchiwania).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Znana anomalia urologiczna
  • Nieplanowana cystoskopia
  • Chirurgia raka
  • Chirurgia uroginekologiczna
  • choroby współistniejące, w tym choroby serca, przewlekłe nadciśnienie tętnicze, choroba nerek w dowolnym stadium (w tym nieprawidłowy poziom kreatyniny) oraz stosowanie leków moczopędnych.
  • W trakcie rozległej ureterolizy
  • Utrata krwi powyżej 500 mililitrów (ml)
  • Przeciwwskazania do zmiany pozycji i wdechu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płaska pozycja bez insuflacji
Inny: Pozycja płaska
Płaska pozycja pacjenta podczas cystoskopii
Eksperymentalny: Pozycja Trendelenburga i insuflacja
insuflacja do 15 mm Hg
Inny: Pozycja Trendelenburga
Pozycja Trendelenburga (głową w dół) podczas cystoskopii
Urządzenie: Przedmuchanie
Insuflacja do 15 mm Hg
Eksperymentalny: Pozycja płaska i insuflacja
Inny: Pozycja płaska
Płaska pozycja pacjenta podczas cystoskopii
Urządzenie: Przedmuchanie
Insuflacja do 15 mm Hg
Eksperymentalny: Pozycja Trendelenburga bez insuflacji
Inny: Pozycja Trendelenburga
Pozycja Trendelenburga (głową w dół) podczas cystoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w sekundach do zakończenia cystouretroskopii
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia cystoskopii do zakończenia cystoskopii (około 17 minut)
Czas w sekundach do zadowalającego zakończenia cystouretroskopii (w tym wizualizacja kopuły, dysz moczowodu, błony śluzowej pęcherza moczowego i cewki moczowej).
Od rozpoczęcia cystoskopii do zakończenia cystoskopii (około 17 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Randa Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-22-1081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja płaska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj