Trendelenburg, insuflação abdominal e tempo para conclusão da cistoscopia
Trendelenburg, Insuflação Abdominal e Tempo para Conclusão da Cistoscopia Um Estudo Prospectivo Randomizado
Objetivo:
Os investigadores procuram comparar a eficiência da cistoscopia com duas intervenções:
- posição do paciente durante a cistoscopia (Trendelenburg (cabeça para baixo) ou plana)
- Insuflação abdominal (insuflação versus não insuflação)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado que avalia o tempo até a conclusão da cistoscopia em segundos após cirurgia ginecológica minimamente invasiva.
Os investigadores procuram comparar a eficiência da cistoscopia com duas intervenções:
- posição do paciente durante a cistoscopia (Trendelenburg (cabeça para baixo) ou plana)
- Insuflação abdominal (insuflação versus não insuflação).
Ambas as intervenções são usadas como cuidados habituais e dependem da preferência do cirurgião, sem evidências de por que alguém seria mais rápido na conclusão da cistoscopia. Observe também que essas duas intervenções são realizadas várias vezes durante a própria cirurgia e fora do procedimento de cistoscopia rotineiramente. O principal objetivo do investigador é avaliar qual intervenção ou combinação de intervenções é mais eficiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sunbola Ashimi, PhD
- Número de telefone: 713-500-6410
- E-mail: sunbola.s.ashimi@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contato:
- Sunbola Ashimi, PhD
- Número de telefone: 713-500-6410
- E-mail: sunbola.s.ashimi@uth.tmc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente submetido a cistoscopia planeada no serviço de ginecologia benigna, (especificamente submetido a procedimento laparoscópico ou robótico com necessidade de insuflação).
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Anomalia urológica conhecida
- Cistoscopia não planejada
- cirurgia de câncer
- cirurgia de uroginecologia
- comorbidades incluindo doença cardíaca, hipertensão crônica, doença renal em qualquer estágio (incluindo nível de creatinina anormal) e uso de diuréticos.
- Sofrendo ureterólise extensa
- Perda de sangue superior a 500 mililitros (mLs)
- Contra-indicações para mudança de posição e insuflação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Posição plana sem insuflação
|
Posição plana do paciente durante a cistoscopia
|
|
Experimental: Posição de Trendelenburg e Insuflação
insuflação a 15 mm Hg
|
Posição de Trendelenburg (cabeça para baixo) durante a cistoscopia
Insuflação a 15 mm Hg
|
|
Experimental: Posição plana e insuflação
|
Posição plana do paciente durante a cistoscopia
Insuflação a 15 mm Hg
|
|
Experimental: Posição de Trendelenburg sem insuflação
|
Posição de Trendelenburg (cabeça para baixo) durante a cistoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo em segundos para completar a cistouretroscopia
Prazo: Desde o início da cistoscopia até a conclusão da cistoscopia (cerca de 17 minutos)
|
Tempo em segundos para completar satisfatoriamente a cistouretroscopia (incluindo visualização da cúpula, dos jatos ureterais, da mucosa da bexiga e da uretra).
|
Desde o início da cistoscopia até a conclusão da cistoscopia (cerca de 17 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Randa Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-22-1081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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