Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Trendelenburg, abdominale Insufflation und Zeit bis zum Abschluss der Zystoskopie

3. Februar 2025 aktualisiert von: Randa Jalloul, The University of Texas Health Science Center, Houston

Trendelenburg, abdominale Insufflation und Zeit bis zum Abschluss der Zystoskopie Eine prospektive randomisierte Studie

Zielsetzung:

Die Forscher versuchen, die Effizienz der Zystoskopie mit zwei Interventionen zu vergleichen:

  1. Patientenlagerung während der Zystoskopie (Trendelenburg (Kopf nach unten) oder flach)
  2. Abdominale Insufflation (Insufflation versus keine Insufflation)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Zeit bis zum Abschluss der Zystoskopie in Sekunden nach einer minimal-invasiven gynäkologischen Operation bewertet.

Die Forscher versuchen, die Effizienz der Zystoskopie mit zwei Interventionen zu vergleichen:

  1. Patientenlagerung während der Zystoskopie (Trendelenburg (Kopf nach unten) oder flach)
  2. Abdominale Insufflation (Insufflation versus keine Insufflation).

Beide Eingriffe werden als übliche Behandlung verwendet und hängen von der Präferenz des Chirurgen ab, ohne dass es Hinweise darauf gibt, warum man die Zystoskopie schneller abschließen würde. Beachten Sie auch, dass diese beiden Eingriffe mehrmals während der Operation selbst und außerhalb des Zystoskopieverfahrens routinemäßig durchgeführt werden. Das Hauptziel des Prüfers besteht darin, zu beurteilen, welche Intervention oder Kombination von Interventionen effizienter ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient, der sich einer geplanten Zystoskopie im gutartigen Gynäkologiedienst unterzieht (insbesondere einem laparoskopischen oder robotergestützten Eingriff, der eine Insufflation erfordert).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Bekannte urologische Anomalie
  • Ungeplante Zystoskopie
  • Krebschirurgie
  • Urogynäkologische Chirurgie
  • Komorbiditäten einschließlich Herzerkrankungen, chronischer Bluthochdruck, Nierenerkrankungen in jedem Stadium (einschließlich abnormaler Kreatininspiegel) und Verwendung von Diuretika.
  • Unterzieht sich einer ausgedehnten Ureterolyse
  • Blutverlust über 500 Milliliter (ml)
  • Kontraindikationen für Positionswechsel und Insufflation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flache Position ohne Insufflation
Sonstiges: Flachstellung
Flache Patientenlagerung während der Zystoskopie
Experimental: Trendelenburg-Position und Insufflation
Insufflation auf 15 mm Hg
Sonstiges: Trendelenburg-Position
Trendelenburg-Position (Kopf nach unten) während der Zystoskopie
Gerät: Mund-zu-Mund Beatmung
Insufflation auf 15 mmHg
Experimental: Flache Position und Insufflation
Sonstiges: Flachstellung
Flache Patientenlagerung während der Zystoskopie
Gerät: Mund-zu-Mund Beatmung
Insufflation auf 15 mmHg
Experimental: Trendelenburg-Position ohne Insufflation
Sonstiges: Trendelenburg-Position
Trendelenburg-Position (Kopf nach unten) während der Zystoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit in Sekunden, um die Cystourethroskopie zu vervollständigen
Zeitfenster: Vom Beginn der Zystoskopie bis zur Fertigstellung der Zystoskopie (ca. 4 Minuten)
Die Zeit in Sekunden, um die Tiepferkopie zufriedenstellend zu vervollständigen (einschließlich der Visualisierung der Kuppel, der Ureterjets, der Blasenschleimhaut und der Harnröhre).
Vom Beginn der Zystoskopie bis zur Fertigstellung der Zystoskopie (ca. 4 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Randa Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-22-1081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blasenfunktion

Klinische Studien zur Flachstellung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren