Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trendelenburg, Hasi befúvás és a cisztoszkópia befejezésének ideje

2023. december 1. frissítette: Randa Jalloul, The University of Texas Health Science Center, Houston

Trendelenburg, Hasi befúvás és a cisztoszkópia befejezésének ideje Egy leendő randomizált vizsgálat

Célkitűzés:

A kutatók a cisztoszkópia hatékonyságát két beavatkozással kívánják összehasonlítani:

  1. beteg helyzete a cisztoszkópia során (Trendelenburg (fejjel lefelé) vagy lapos)
  2. Hasi befújás (befúvás a befújás nélkül)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a minimálisan invazív nőgyógyászati ​​műtét után másodpercekben méri a cisztoszkópia befejezéséig eltelt időt.

A kutatók a cisztoszkópia hatékonyságát két beavatkozással kívánják összehasonlítani:

  1. beteg helyzete a cisztoszkópia során (Trendelenburg (fejjel lefelé) vagy lapos)
  2. Hasi befúvás (befúvás kontra befújás nélkül).

Mindkét beavatkozást a szokásos módon alkalmazzák, és a sebész preferenciáitól függenek, anélkül, hogy bizonyíték lenne arra, hogy miért lenne gyorsabb a cisztoszkópia befejezése. Vegye figyelembe azt is, hogy ezt a két beavatkozást a műtét során többször is végrehajtják, és rutinszerűen a cisztoszkópiás eljáráson kívül. A vizsgáló fő célja annak felmérése, hogy melyik beavatkozás vagy beavatkozások kombinációja a hatékonyabb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A jóindulatú nőgyógyászati ​​szakrendelésen tervezett cisztoszkópián átesett beteg (kifejezetten befújást igénylő laparoszkópos vagy robotos beavatkozáson esik át).

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Ismert urológiai anomália
  • Nem tervezett cisztoszkópia
  • Rák műtét
  • Uroginekológiai műtét
  • társbetegségek, beleértve a szívbetegséget, a krónikus magas vérnyomást, bármely stádiumú vesebetegséget (beleértve az abnormális kreatininszintet is) és a diuretikumok használatát.
  • Kiterjedt ureterolízis alatt áll
  • Több mint 500 milliliter (ml) vérveszteség
  • Ellenjavallatok a pozícióváltáshoz és a befújáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lapos helyzet felfújás nélkül
Egyéb: Lapos helyzet
Lapos beteghelyzet a cisztoszkópia során
Kísérleti: Trendelenburg helyzete és insufflációja
befúvás 15 Hgmm-ig
Egyéb: Trendelenburg pozíció
Trendelenburg pozíció (lehajtott fej) a cisztoszkópia során
Eszköz: Befúvás
Befúvás 15 Hgmm-ig
Kísérleti: Lapos helyzet és befújás
Egyéb: Lapos helyzet
Lapos beteghelyzet a cisztoszkópia során
Eszköz: Befúvás
Befúvás 15 Hgmm-ig
Kísérleti: Trendelenburg pozíció insuffláció nélkül
Egyéb: Trendelenburg pozíció
Trendelenburg pozíció (lehajtott fej) a cisztoszkópia során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cisztouretroszkópia befejezésének ideje másodpercben
Időkeret: A cisztoszkópia kezdetétől a cisztoszkópia befejezéséig (kb. 17 perc)
A cisztouretroszkópia kielégítő befejezéséhez szükséges idő másodpercekben (beleértve a kupola, az uretersugarak, a hólyag nyálkahártyájának és a húgycső vizualizálását).
A cisztoszkópia kezdetétől a cisztoszkópia befejezéséig (kb. 17 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Randa Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-22-1081

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lapos helyzet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel