Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trendelenburg, Abdominální insuflace a doba do dokončení cystoskopie

3. února 2025 aktualizováno: Randa Jalloul, The University of Texas Health Science Center, Houston

Trendelenburg, abdominální insuflace a doba do dokončení cystoskopie Prospektivní randomizovaná studie

Objektivní:

Výzkumníci se snaží porovnat účinnost cystoskopie se dvěma intervencemi:

  1. poloha pacienta během cystoskopie (Trendelenburg (hlava dolů) nebo plochá)
  2. Abdominální insuflace (insuflace versus žádná insuflace)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dobu do dokončení cystoskopie v sekundách po minimálně invazivní gynekologické operaci.

Výzkumníci se snaží porovnat účinnost cystoskopie se dvěma intervencemi:

  1. poloha pacienta během cystoskopie (Trendelenburg (hlava dolů) nebo plochá)
  2. Abdominální insuflace (insuflace versus žádná insuflace).

Obě intervence se používají jako obvyklá péče a závisí na preferencích chirurga bez důkazů, proč by bylo možné cystoskopii dokončit rychleji. Všimněte si také, že tyto dvě intervence jsou prováděny několikrát během samotné operace a mimo proceduru cystoskopie rutinně. Hlavním cílem vyšetřovatele je posoudit, která intervence nebo kombinace intervencí je účinnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacientka podstupující plánovanou cystoskopii v benigní gynekologii (konkrétně podstupující laparoskopický nebo robotický výkon vyžadující insuflaci).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Známá urologická anomálie
  • Neplánovaná cystoskopie
  • Operace rakoviny
  • Urogynekologická chirurgie
  • komorbidity včetně srdečního onemocnění, chronické hypertenze, jakékoli fáze onemocnění ledvin (včetně abnormální hladiny kreatininu) a užívání diuretik.
  • Podstupující rozsáhlou ureterolýzu
  • Ztráta krve více než 500 mililitrů (ml)
  • Kontraindikace změny polohy a insuflace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plochá poloha bez insuflace
Jiný: Plochá poloha
Plochá poloha pacienta během cystoskopie
Experimentální: Trendelenburgova poloha a insuflace
insuflace na 15 mm Hg
Jiný: Trendelenburgova pozice
Trendelenburgova poloha (hlavou dolů) během cystoskopie
Přístroj: Insuflace
Insuflace na 15 mm Hg
Experimentální: Plochá poloha a insuflace
Jiný: Plochá poloha
Plochá poloha pacienta během cystoskopie
Přístroj: Insuflace
Insuflace na 15 mm Hg
Experimentální: Trendelenburgova pozice bez insuflace
Jiný: Trendelenburgova pozice
Trendelenburgova poloha (hlavou dolů) během cystoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v sekundách k dokončení cystyrethroskopie
Časové okno: Od začátku cystoskopie po dokončení cystoskopie (asi 4 minuty)
Čas v sekundách, který uspokojivě dokončil cysturtroskopii (včetně vizualizace kupole, ureterálních trysek, sliznice močového měchýře a močové trubice).
Od začátku cystoskopie po dokončení cystoskopie (asi 4 minuty)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randa Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-22-1081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce močového měchýře

Klinické studie na Plochá poloha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit