Тренделенбург, брюшная инсуффляция и время до завершения цистоскопии
1 декабря 2023 г. обновлено: Randa Jalloul, The University of Texas Health Science Center, Houston
Тренделенбург, Абдоминальная инсуффляция и время до завершения цистоскопии Проспективное рандомизированное исследование
Цель:
Исследователи стремятся сравнить эффективность цистоскопии с двумя вмешательствами:
- положение больного во время цистоскопии (Тренделенбург (головой вниз) или горизонтальное)
- Абдоминальная инсуффляция (инсуффляция по сравнению с отсутствием инсуффляции)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее время до завершения цистоскопии в секундах после минимально инвазивной гинекологической операции.
Исследователи стремятся сравнить эффективность цистоскопии с двумя вмешательствами:
- положение больного во время цистоскопии (Тренделенбург (головой вниз) или горизонтальное)
- Абдоминальная инсуффляция (инсуффляция по сравнению с отсутствием инсуффляции).
Оба вмешательства используются как обычное лечение и зависят от предпочтений хирурга без доказательств того, почему цистоскопию можно было бы выполнить быстрее. Также обратите внимание, что эти два вмешательства выполняются несколько раз во время самой операции и обычно вне процедуры цистоскопии. Основная цель исследователя состоит в том, чтобы оценить, какое вмешательство или комбинация вмешательств более эффективны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sunbola Ashimi, PhD
- Номер телефона: 713-500-6410
- Электронная почта: sunbola.s.ashimi@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Sunbola Ashimi, PhD
- Номер телефона: 713-500-6410
- Электронная почта: sunbola.s.ashimi@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациентка, проходящая плановую цистоскопию в службе доброкачественной гинекологии (в частности, проходящая лапароскопическую или роботизированную процедуру, требующую инсуффляции).
Критерий исключения:
- Беременность
- Известная урологическая аномалия
- Незапланированная цистоскопия
- Хирургия рака
- Урогинекологическая хирургия
- сопутствующие заболевания, включая болезни сердца, хроническую гипертензию, любую стадию заболевания почек (включая аномальный уровень креатинина) и прием диуретиков.
- Обширный уретеролиз
- Кровопотеря более 500 миллилитров (мл)
- Противопоказания к изменению положения и инсуффляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плоское положение без инсуффляции
|
Плоское положение пациента во время цистоскопии
|
|
Экспериментальный: Положение Тренделенбурга и инсуффляция
инсуффляция до 15 мм рт.ст.
|
Положение Тренделенбурга (головой вниз) во время цистоскопии
Инсуффляция до 15 мм рт.ст.
|
|
Экспериментальный: Плоское положение и инсуффляция
|
Плоское положение пациента во время цистоскопии
Инсуффляция до 15 мм рт.ст.
|
|
Экспериментальный: Положение Тренделенбурга без инсуффляции
|
Положение Тренделенбурга (головой вниз) во время цистоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в секундах для завершения цистоуретроскопии
Временное ограничение: От начала цистоскопии до завершения цистоскопии (около 17 минут)
|
Время в секундах для удовлетворительного завершения цистоуретроскопии (включая визуализацию купола, струй мочеточника, слизистой оболочки мочевого пузыря и уретры).
|
От начала цистоскопии до завершения цистоскопии (около 17 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Randa Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-22-1081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плоское положение
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityЗавершенныйИнсульт | Внутримозговое кровоизлияние | ТромбэктомияКитай
-
Cairo UniversityРекрутинг
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaЗавершенный