Тренделенбург, брюшная инсуффляция и время до завершения цистоскопии
Тренделенбург, Абдоминальная инсуффляция и время до завершения цистоскопии Проспективное рандомизированное исследование
Цель:
Исследователи стремятся сравнить эффективность цистоскопии с двумя вмешательствами:
- положение больного во время цистоскопии (Тренделенбург (головой вниз) или горизонтальное)
- Абдоминальная инсуффляция (инсуффляция по сравнению с отсутствием инсуффляции)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее время до завершения цистоскопии в секундах после минимально инвазивной гинекологической операции.
Исследователи стремятся сравнить эффективность цистоскопии с двумя вмешательствами:
- положение больного во время цистоскопии (Тренделенбург (головой вниз) или горизонтальное)
- Абдоминальная инсуффляция (инсуффляция по сравнению с отсутствием инсуффляции).
Оба вмешательства используются как обычное лечение и зависят от предпочтений хирурга без доказательств того, почему цистоскопию можно было бы выполнить быстрее. Также обратите внимание, что эти два вмешательства выполняются несколько раз во время самой операции и обычно вне процедуры цистоскопии. Основная цель исследователя состоит в том, чтобы оценить, какое вмешательство или комбинация вмешательств более эффективны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентка, проходящая плановую цистоскопию в службе доброкачественной гинекологии (в частности, проходящая лапароскопическую или роботизированную процедуру, требующую инсуффляции).
Критерий исключения:
- Беременность
- Известная урологическая аномалия
- Незапланированная цистоскопия
- Хирургия рака
- Урогинекологическая хирургия
- сопутствующие заболевания, включая болезни сердца, хроническую гипертензию, любую стадию заболевания почек (включая аномальный уровень креатинина) и прием диуретиков.
- Обширный уретеролиз
- Кровопотеря более 500 миллилитров (мл)
- Противопоказания к изменению положения и инсуффляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плоское положение без инсуффляции
|
Плоское положение пациента во время цистоскопии
|
|
Экспериментальный: Положение Тренделенбурга и инсуффляция
инсуффляция до 15 мм рт.ст.
|
Положение Тренделенбурга (головой вниз) во время цистоскопии
Инсуффляция до 15 мм рт.ст.
|
|
Экспериментальный: Плоское положение и инсуффляция
|
Плоское положение пациента во время цистоскопии
Инсуффляция до 15 мм рт.ст.
|
|
Экспериментальный: Положение Тренделенбурга без инсуффляции
|
Положение Тренделенбурга (головой вниз) во время цистоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время за секунды, чтобы завершить цистеретроскопию
Временное ограничение: От начала цистоскопии до завершения цистоскопии (около 4 минут)
|
Время за считанные секунды, чтобы удовлетворительно завершить цистеретроскопию (включая визуализацию купола, самолетов мочеточника, слизистой оболочки мочевого пузыря и уретра).
|
От начала цистоскопии до завершения цистоскопии (около 4 минут)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Randa Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-22-1081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .