トレンデレンブルグ、腹部気腹および膀胱鏡検査の完了までの時間
2023年12月1日 更新者：Randa Jalloul、The University of Texas Health Science Center, Houston
トレンデレンブルグ、腹部気腹および膀胱鏡検査の完了までの時間 前向きランダム化試験
目的：
研究者は、膀胱鏡検査の効率を 2 つの介入と比較しようとしています。
- 膀胱鏡検査中の患者の体位 (トレンデレンブルグ (頭が下) またはフラット)
- 腹部気腹（気腹と無気腹）
調査の概要
詳細な説明
これは、低侵襲婦人科手術後の膀胱鏡検査の完了までの時間を数秒で評価するランダム化比較試験です。
研究者は、膀胱鏡検査の効率を 2 つの介入と比較しようとしています。
- 膀胱鏡検査中の患者の体位 (トレンデレンブルグ (頭が下) またはフラット)
- 腹部気腹（気腹なしと気腹）。
どちらの介入も通常のケアとして使用され、外科医の好みに依存しており、膀胱鏡検査をより迅速に完了できるという証拠はありません。 また、これらの 2 つの介入は、手術自体と膀胱鏡検査の手順の外で定期的に複数回実行されることに注意してください。 研究者の主な目的は、どの介入または介入の組み合わせがより効率的であるかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sunbola Ashimi, PhD
- 電話番号：713-500-6410
- メール：sunbola.s.ashimi@uth.tmc.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
コンタクト：
- Sunbola Ashimi, PhD
- 電話番号：713-500-6410
- メール：sunbola.s.ashimi@uth.tmc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-良性婦人科サービスで計画的膀胱鏡検査を受けている患者（具体的には、腹腔鏡検査または吸入を必要とするロボット手術を受けている）。
除外基準:
- 妊娠
- -既知の泌尿器科の異常
- 予定外の膀胱鏡検査
- がん手術
- 泌尿器科手術
- 心臓病、慢性高血圧症、あらゆる段階の腎臓病（クレアチニン値の異常を含む）、および利尿薬の使用を含む合併症。
- 広範な尿管溶解を受けている
- 500 ミリリットル (mL) を超える失血
- 体位変換と気腹の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：気腹なしのフラットポジション
|
膀胱鏡検査中の患者の平らな位置
|
|
実験的：トレンデレンブルグ体位と気腹
15 mm Hg までの気腹
|
膀胱鏡検査中のトレンデレンブルグ体位 (頭を下げる)
15 mm Hg までの気腹
|
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実験的：フラットポジションと気腹
|
膀胱鏡検査中の患者の平らな位置
15 mm Hg までの気腹
|
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実験的：気腹なしのトレンデレンブルグ体位
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膀胱鏡検査中のトレンデレンブルグ体位 (頭を下げる)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膀胱尿道鏡検査を完了するまでの時間 (秒)
時間枠：膀胱鏡検査開始から膀胱鏡検査終了まで（約17分）
|
膀胱尿道鏡検査 (ドーム、尿管ジェット、膀胱粘膜、および尿道の可視化を含む) を十分に完了するまでの時間 (秒単位)。
|
膀胱鏡検査開始から膀胱鏡検査終了まで（約17分）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Randa Jalloul, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月11日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月22日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-22-1081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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