Trendelenburg, Bukinsufflation och tid till slutförande av cystoskopi
Trendelenburg, bukinsufflation och tid till slutförande av cystoskopi En prospektiv randomiserad studie
Mål:
Utredarna försöker jämföra effektiviteten av cystoskopin med två ingrepp:
- patientposition under cystoskopin (Trendelenburg (huvudet ned) eller platt)
- Bukinsufflation (insufflation kontra ingen insufflation)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som bedömer tiden till slutförande av cystoskopi i sekunder efter minimalt invasiv gynekologisk kirurgi.
Utredarna försöker jämföra effektiviteten av cystoskopin med två ingrepp:
- patientposition under cystoskopin (Trendelenburg (huvudet ned) eller platt)
- Abdominal insufflation (insufflation kontra ingen insufflation).
Båda interventionerna används som vanligt vård och beror på kirurgens preferenser utan bevis för varför man skulle vara snabbare på att slutföra cystoskopin. Observera också att dessa två ingrepp utförs flera gånger under själva operationen och utanför cystoskopiproceduren rutinmässigt. Utredarens huvudmål är att bedöma vilken intervention eller kombination av insatser som är effektivare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår planerad cystoskopi inom den godartade gynekologiska tjänsten, (specifikt genomgår en laparoskopisk eller robotingrepp som kräver insufflation).
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Känd urologisk anomali
- Oplanerad cystoskopi
- Cancerkirurgi
- Urogynekologisk kirurgi
- samsjukligheter inklusive hjärtsjukdom, kronisk hypertoni, alla stadier av njursjukdom (inklusive onormal kreatininnivå) och användning av diuretika.
- Genomgår omfattande ureterolys
- Blodförlust mer än 500 milliliter (mls)
- Kontraindikationer för lägesändring och insufflation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Platt läge utan insufflation
|
Platt patientläge under cystoskopin
|
|
Experimentell: Trendelenburg ställning och Insufflation
insufflation till 15 mm Hg
|
Trendelenburg position (huvudet nedåt) under cystoskopin
Insufflation till 15 mm Hg
|
|
Experimentell: Platt läge och insufflation
|
Platt patientläge under cystoskopin
Insufflation till 15 mm Hg
|
|
Experimentell: Trendelenburg position utan insufflation
|
Trendelenburg position (huvudet nedåt) under cystoskopin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid på några sekunder för att slutföra cystouretroskopin
Tidsram: Från början av cystoskopin till slutförandet av cystoskopin (cirka 4 minuter)
|
Tid i sekunder för att tillfredsställande slutföra cystouretroskopin (inklusive visualisering av kupolen, ureteralstrålarna, urinblåsan och urinröret).
|
Från början av cystoskopin till slutförandet av cystoskopin (cirka 4 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Randa Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-22-1081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .