치은 멜라닌 과색소침착에서 탈색을 위한 비타민 C와 주사 가능한 비타민 C를 사용한 미세 바늘
생리학적 치은 멜라닌 과색소침착에서 탈색을 위한 비타민 C와 주사 가능한 비타민 C의 미세바늘 시술: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
멜라닌 과색소침착은 흡연, 중금속 독성, 유전, 내분비 장애, UV 노출, 염증, 양성 및 악성 병변, 의도적인 문화적 문신을 포함한 여러 병인 및 병리학적 원인과 관련이 있습니다. 그 원인이 생리적인지 병리적인지 판단하기 위해서는 환자의 철저한 병력이 필수적이다.
치주 수술로 잇몸 탈색술이 도입되면서 과색소침착된 잇몸 조직을 메스 절제, 버 마모, 유리 잇몸 이식, ADMA, 레이저, 냉동 수술, 전기 수술과 같은 다양한 외과적 치료 방법을 사용하여 제거합니다.
외과적 접근법은 비록 가장 대중적이기는 하지만 불안, 출혈, 심각한 수술 후 상처 및 재발과 관련이 있습니다. 이러한 방법은 또한 화학적 화상, 치유 지연, 극심한 고통과 괴로움, 뼈 손실, 탈상피화 깊이 제어 문제 등의 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.
비타민 C는 멜라닌 생성 전구체인 도파퀴논 합성을 직접적으로 하향 조절하는 티로신 활성을 억제하고 멜라닌 세포 기능에 관여하는 유전자에 대한 후성유전학적 억제 효과로 인해 멜라닌 색소 침착 치료제로 개발되었습니다. 생체 내 연구는 멜라닌 세포 기능 및 정량적 생산성에 미치는 영향과 용량 의존 방식으로 멜라닌 세포 및 각질 세포 간 접촉에 미치는 영향을 보여주었습니다.
외과적 탈색 기술의 보조 수단으로 비타민 C를 잇몸에 국소 적용하면 여러 사례 연구에서 잇몸을 탈색하거나 치은의 색소 재침착을 지연시키는 것으로 나타났으며, 이는 멜라닌 관련 치료 방식으로 비타민 C 단독 사용 가능성을 뒷받침합니다. 잇몸 과색소침착. 비타민 C 주사와 기존의 수술 방법을 비교한 연구에서 1개월 시점에서 색소 침착 지수 변화의 평균값에서 두 그룹 사이에 통계적으로 유의한 차이가 있는 것으로 나타났습니다.
바늘 기반 전달 시스템은 피부 또는 점막 장벽을 파열시켜 약물을 표적 조직에 쉽게 접근할 수 있도록 하여 약물을 전달하도록 설계되었습니다. 마이크로 니들링 접근법으로 알려진 콜라겐 유도 요법 방법은 피부에 반복적으로 구멍을 뚫는 것을 포함합니다. Microneedling은 효율적이고 간단하며 저렴하고 내약성이 우수하며 미용 및 치료 관점에서 모두 유리한 방법이기 때문에 최근 피부과에서 널리 사용되었습니다.
사용된 미세바늘은 세포를 절단하는 대신 피부의 투과성과 표피로의 혈류를 증가시키는 미세도관을 생성합니다. 이 절차는 국소 약물이 각질층을 더 쉽게 통과하도록 합니다. 또한 콜라겐과 엘라스틴의 재생을 지원하는 성장 인자가 생성됩니다.
Microneedling 원리는 종종 합병증을 유발하는 메스 수술, 레이저 제거, Bur 마모 및 전기소작술과 같은 현재 사용되는 기술과 비교하여 치은 과다색소침착의 치료에 사용하도록 제안됩니다. 치은 탈색을 위한 통증이 없고 비용 효율적인 치료 양식. 치은 탈색을 위한 새로운 기법으로 비타민 C 국소 연고와 함께 Dermapen을 사용하는 것을 언급한 증례 보고서에 대한 결과를 검증하기 위해 후속 무작위 대조 임상 시험이 필요합니다.
비타민 C는 멜라닌 생성의 전구체인 도파퀴논 합성을 직접적으로 하향 조절하는 티로신 활성을 억제할 수 있을 뿐만 아니라 멜라닌 세포 기능에 관여하는 유전자에 대한 후성 유전적 억제 효과도 있습니다. 따라서 비타민 C 주사는 생리학적 치은 멜라닌 과색소 침착을 위한 최소 침습적 기법으로 사용될 수 있습니다.
Microneedling은 피부의 투과성과 표피로의 혈류를 증가시키는 미세 도관을 만드는 능력으로 인해 피부과에서 널리 사용되었습니다. 따라서 비타민 C 외용 연고와 함께 더마펜을 치은 탈색소의 새로운 기법으로 사용한 증례보고가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상부 또는 하부 치은의 전치부에서 생리학적 멜라닌 과색소침착을 나타내는 환자.
- 환자는 수정 코넬 의료 지수에 따라 전신 질환이 없어야 합니다.
- 비흡연자.
제외 기준:
- 치주 질환 환자.
- 과색소침착을 유발하는 내분비 장애 또는 약물에 의한 치은 색소침착이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 비타민 C에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
Microneedling은 탈색을 위해 국소 비타민 C 페이스트를 적용하여 수행됩니다.
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Dermapen 장치는 700 주기/분의 6차 모드 속도에서 1.5mm 깊이로 조정된 24개의 미세 바늘이 행으로 배열된 치은 조직(모델 M8)을 미세 바늘로 제거하는 데 사용됩니다. 30-40초/치아 동안 환부에 간헐적으로 사용됩니다. 착색된 치은의 모든 부위에서 출혈점이 관찰되면 식염수를 사용하여 세척하고 멸균 거즈를 사용하여 건조시킵니다. 국소용 비타민 C 분말(1000mg/ml)을 식염수와 혼합한 다음 생성된 슬러리 혼합물을 치은에 10분 동안 적용합니다. |
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활성 비교기: 대조군
치은 탈색소는 비타민 C 주입만으로 이루어집니다.
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1-1.5ml의 비타민 C를 인슐린 주사기를 사용하여 일주일에 한 번, 3주 동안 치은에 주입합니다. 모든 주입 절차는 동일한 작업자가 수행합니다. 치료 부위는 두 그룹 모두 드레싱 없이 남게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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착색 표면적
기간: 기준선에서 측정됨
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환자의 과색소침착 치은을 보여주는 구강 내 사진(순측 보기)이 ImageJ 소프트웨어에 업로드됩니다.
중앙 앞니의 길이는 절단 가장자리에서 CEJ까지 구강 내에서 측정되고 소프트웨어의 이미지 스케일을 조정하기 위한 기준으로 사용됩니다.
ImageJ 소프트웨어에서 착색 부위를 둘러싸는 선이 그려지고 소프트웨어가 선택한 착색 부위의 표면적을 자동으로 측정합니다.
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기준선에서 측정됨
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착색 표면적
기간: 개입 후 3개월에 측정.
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환자의 과색소침착 치은을 보여주는 구강 내 사진(순측 보기)이 ImageJ 소프트웨어에 업로드됩니다.
중앙 앞니의 길이는 절단 가장자리에서 CEJ까지 구강 내에서 측정되고 소프트웨어의 이미지 스케일을 조정하기 위한 기준으로 사용됩니다.
ImageJ 소프트웨어에서 착색 부위를 둘러싸는 선이 그려지고 소프트웨어가 선택한 착색 부위의 표면적을 자동으로 측정합니다.
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개입 후 3개월에 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dummett-Gupta 구강 색소침착 지수
기간: 기준선과 개입 후 3개월에 측정됩니다.
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치은 색소침착 정도는 0, 분홍색 조직[임상 색소침착 없음]; 1 = 약한 밝은 갈색 조직[약한 임상 색소침착]; 2, 중간 갈색 또는 혼합 갈색과 분홍색 조직 [보통 임상 색소 침착]; 또는 3, 짙은 갈색/청흑색 조직 [심한 임상 색소 침착].
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기준선과 개입 후 3개월에 측정됩니다.
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치은 두께
기간: 기준선과 개입 후 3개월에 측정됩니다.
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표준 번호 사용
고무 스톱이 있는 35 근관 핑거 스프레더.
치은 생체형은 측정값이 ≤1.0mm이면 얇은 것으로 간주되고 >1.0mm로 측정되면 두꺼운 것으로 간주됩니다.
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기준선과 개입 후 3개월에 측정됩니다.
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통증(환자 관련 결과)
기간: 개입 후 같은 날부터 시작하여 개입 후 최대 7일까지 매일 기록됩니다.
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시각적 아날로그 점수 설문지를 사용하여 점수는 0-10이며, 여기서 0은 통증이 없는 것을 나타내는 최소값이고 10은 느끼는 최고 수준의 통증을 나타내는 최대값입니다.
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개입 후 같은 날부터 시작하여 개입 후 최대 7일까지 매일 기록됩니다.
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통증(환자 관련 결과)
기간: 개입 후 7일.
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진통제 소비율이 기록될 것이다.
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개입 후 7일.
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환자 만족도
기간: 개입 3개월 후 측정.
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절차의 미용 결과에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 설문지를 사용합니다.
0: 매우 불만족 1: 불만족 2: 보통 3: 만족 4: 매우 만족
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개입 3개월 후 측정.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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