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경막외 진통제를 사용한 산후 피로 및 통증 대 영양 상태

2023년 3월 15일 업데이트: Maïté Beugnies, CHU de Charleroi

경막외 진통제 하에서 분만자의 영양상태에 따른 산후 피로도 및 통증 평가: 단일 중심적 전향적 관찰 연구

이 예비 관찰 연구의 목적은 환자에서 식습관과 산모의 영양 상태 점수와 산후 피로(FSS) 및 통증(ENA) 점수 사이의 상관관계를 1일, 3일 및 7일에 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 중 영양에 초점을 맞춘 여러 연구에 따르면 임신 중 건강한 식단은 태아의 성장과 발달을 촉진하고 합병증의 위험을 낮추는 반면 건강에 해로운 식단, 영양 부족 및 과식은 부작용과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 실제로 FIGO 이니셔티브는 2015년에 청소년 영양, 선입견 및 어머니에 대한 짧은 영양 설문지를 개발했습니다. FIGO 영양 체크리스트는 건강에 해로운 식단이나 기타 영양 및 체중 관련 문제의 정기적인 소비를 식별할 수 있는 허용 가능하고 잠재적으로 실행 가능하며 검증된 임상 실습 도구입니다.

연구에 따르면 산후 기간 동안 산모는 일반적으로 탈진, 피로 및 통증을 경험하며 일상 기능, 정신 건강 및 육아 관행에 영향을 미칠 수 있습니다.

현재 영양 상태, 식습관, 산후 통증 및 피로 사이의 연관성은 아직 명확하게 연구되지 않았습니다. 영양 상태로 인해 통증과 피로의 위험이 있는 환자를 인식하면 치료, 특히 진통제를 적응하고 예상하고 다학제적 관리를 고려할 수 있습니다.

이 예비 관찰 연구의 목적은 환자에서 식습관 점수와 산모의 영양 상태 사이의 상관관계를 D 1, 3 및 7에서 피로 및 산후 통증 점수 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.

서면동의서를 받은 후 경막외로 자연분만을 한 환자 60명을 산부인과 병동에 모집한다. 제외 기준은 환자의 거부, 프랑스어 의사소통 부재, 무료 및 정보에 입각한 동의 제공 불가능, 입원 중 마취 하 수술입니다.

환자의 영양 점수 및 PNNS-GS 2 식습관을 평가하기 위해 채택된 설문지는 산후 D 1에 산부인과 병동에서 의사가 작성합니다. 이를 위해 일반적인 24시간 푸드 데이를 수확한 다음 일주일로 추정합니다. 연령, 생활습관, 운동습관, 임신전후 비타민섭취량, 임신전후 체중, 신장, 체질량지수, ASA상태, 병력, 분만기간, 임신중합병증, 출산중합병증, 회음부파열, 생물학자료 및 진통제 치료는 의료 파일에 수집됩니다. 피로 및 통증 점수, FSS 점수 및 ENA 점수는 산후 D1, D3 및 D7에 산부인과 병동 또는 전화 연락을 통해 의사가 산후 D1, D3 및 D7에 작성합니다. 1일, 3일 및 7일의 점수 차이가 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6000
        • CHU de Charleroi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경막외 진통제 하에 복잡하지 않은 질 분만을 하는 임신을 지속할 수 있는 연령의 여성 인구

설명

포함 기준:

  • 경막외 질 분만

제외 기준:

  • 환자의 거절
  • 프랑스어 의사 소통 부족
  • 자유롭고 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 입원 중 마취하에 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경막외 질 분만
경막외로 자연 분만을 한 60명의 환자가 산부인과 병동에 모집됩니다.
다른: 영양 점수
산모의 식습관 및 영양 상태 점수와 산후 피로(FSS) 및 통증(ENA) 점수 사이의 상관관계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PNNSGS2
기간: 1일차
영양 점수
1일차
ENA: 아날로그 디지털 스케일
기간: 1일차
아날로그 통증 척도: 0 통증 없음 및 10 최악의 통증
1일차
ENA: 아날로그 디지털 스케일
기간: 3일차
아날로그 통증 척도: 0 통증 없음 및 10 최악의 통증
3일차
ENA: 아날로그 디지털 스케일
기간: 7일
아날로그 통증 척도: 0 통증 없음 및 10 최악의 통증
7일
FSS: 피로 심각도 척도
기간: 1일차
피로 점수: 0 피곤하지 않음 및 10 매우 피곤함
1일차
FSS: 피로 심각도 척도
기간: 3일차
피로 점수: 0 피곤하지 않음 및 10 매우 피곤함
3일차
FSS: 피로 심각도 척도
기간: 7일
피로 점수: 0 피곤하지 않음 및 10 매우 피곤함
7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHU de Charleroi

협력자

Erasme University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Philippe PD Dony, PhD, CHU de Charleroi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2022/271,B406202200014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획이 실행될지는 아직 알 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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