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Postpartale Müdigkeit und Schmerzen im Vergleich zum Ernährungszustand mit Epiduralanalgesie

15. März 2023 aktualisiert von: Maïté Beugnies, CHU de Charleroi

Bewertung von postpartaler Müdigkeit und Schmerzen nach der Geburt unter Epiduralanalgesie nach dem Ernährungszustand des Gebärenden: Eine monozentrische prospektive Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser vorläufigen Beobachtungsstudie ist es, bei der Patientin eine Korrelation zwischen einem Score für Ernährungsgewohnheiten und Ernährungsstatus der Gebärenden und einem Score für postpartale Müdigkeit (FSS) und Schmerzen (ENA) an Tag 1, 3 und 7 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien, die sich auf die Ernährung während der Schwangerschaft konzentrieren, zeigen, dass eine gesunde Ernährung während der Schwangerschaft das Wachstum und die Entwicklung des Fötus fördert und mit einem geringeren Komplikationsrisiko in Verbindung gebracht wurde, während ungesunde Ernährung, Unterernährung und übermäßiges Essen mit Nebenwirkungen in Verbindung gebracht wurden. Tatsächlich hat die FIGO-Initiative 2015 einen kurzen Ernährungsfragebogen über die Ernährung von Jugendlichen, Vorurteile und Mütter entwickelt. Die FIGO-Ernährungs-Checkliste ist ein akzeptables, potenziell durchführbares und validiertes Instrument für die klinische Praxis, mit dem der regelmäßige Konsum ungesunder Ernährung oder andere ernährungs- und gewichtsbezogene Probleme identifiziert werden können.

Studien haben gezeigt, dass Erschöpfung, Müdigkeit und Schmerzen häufig von der Mutter während der Zeit nach der Geburt erlebt werden und sich auf die tägliche Funktionsfähigkeit, die psychische Gesundheit und die Erziehungspraktiken auswirken können.

Derzeit ist der Zusammenhang zwischen Ernährungszustand, Essgewohnheiten und postpartalen Schmerzen und Müdigkeit noch nicht eindeutig untersucht. Die Erkennung von Patienten, bei denen aufgrund ihres Ernährungszustands ein Risiko für Schmerzen und Müdigkeit besteht, könnte es ermöglichen, ihre Behandlung, insbesondere Analgetika, anzupassen und vorauszusehen und ein multidisziplinäres Management in Betracht zu ziehen.

Das Ziel dieser vorläufigen Beobachtungsstudie ist es, bei der Patientin eine Korrelation zwischen einem Score für Essgewohnheiten und Ernährungszustand der Gebärenden und einem Score für Müdigkeit und postpartale Schmerzen bei D 1, 3 und 7 zu evaluieren.

Nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung werden 60 Patientinnen, die vaginal unter einer Epiduralanästhesie entbunden haben, auf der Entbindungsstation rekrutiert. Die Ausschlusskriterien sind die Ablehnung des Patienten, das Fehlen einer Kommunikation auf Französisch, die Unmöglichkeit, eine freie und informierte Zustimmung zu geben, eine Operation unter Anästhesie während des Krankenhausaufenthalts.

Angepasste Fragebögen zur Beurteilung des Ernährungsscores und der PNNS-GS 2-Essgewohnheiten der Patientinnen werden vom Arzt auf der Entbindungsstation am Tag 1 nach der Geburt ausgefüllt. Dazu wird ein typischer 24-Stunden-Lebensmitteltag geerntet und dann auf eine Woche hochgerechnet. Alter, Lebensstil, Sportgewohnheiten, Vitaminzufuhr vor und während der Schwangerschaft, Gewicht vor und während der Schwangerschaft, Körpergröße, BMI, ASA-Status, Vorgeschichte, Geburtsdauer, Schwangerschaftskomplikationen, Geburtskomplikationen, Dammriss, biologische Daten und Schmerzmittel Behandlungen werden in der Krankenakte erfasst. Ein Müdigkeits- und Schmerz-Score, ein FSS-Score und ein ENA-Score, jeweils in Ruhe und in Bewegung, wird vom Arzt am D1, D3 und D7 nach der Geburt entweder auf der Entbindungsstation oder per Telefonkontakt ausgefüllt. Die Differenzen zwischen den Ergebnissen der Tage 1, 3 und 7 werden berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • CHU de Charleroi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Bevölkerung im Alter, um eine Schwangerschaft auszutragen, mit einer unkomplizierten vaginalen Entbindung unter Epiduralanalgesie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vaginale Entbindung unter Epiduralanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Mangelnde Kommunikation auf Französisch
  • Unfähigkeit, eine freie und informierte Einwilligung zu geben
  • Operation unter Narkose während des Krankenhausaufenthaltes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
vaginale Entbindung unter Epiduralanästhesie
60 Patientinnen, die eine vaginale Entbindung unter einer Epiduralanästhesie hatten, werden auf der Entbindungsstation rekrutiert
Korrelation zwischen einem Ernährungsgewohnheits- und Ernährungszustands-Score der Gebärenden und einem postpartalen Müdigkeits- (FSS) und Schmerz-Score (ENA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PNNSGS2
Zeitfenster: Tag 1
Ernährungspunktzahl
Tag 1
ENA: analoge digitale Waage
Zeitfenster: Tag 1
Analoge Schmerzskala: 0 kein Schmerz und 10 schlimmster Schmerz
Tag 1
ENA: analoge digitale Waage
Zeitfenster: Tag 3
Analoge Schmerzskala: 0 kein Schmerz und 10 schlimmster Schmerz
Tag 3
ENA: analoge digitale Waage
Zeitfenster: Tag 7
Analoge Schmerzskala: 0 kein Schmerz und 10 schlimmster Schmerz
Tag 7
FSS: Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Tag 1
Müdigkeits-Score: 0 nicht müde und 10 sehr müde
Tag 1
FSS: Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Tag 3
Müdigkeits-Score: 0 nicht müde und 10 sehr müde
Tag 3
FSS: Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Tag 7
Müdigkeits-Score: 0 nicht müde und 10 sehr müde
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Philippe PD Dony, PhD, CHU de Charleroi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2022/271,B406202200014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir wissen noch nicht, ob der IPD-Sharing-Plan umgesetzt wird

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vaginale Entbindung

Klinische Studien zur Nährwert

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