Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés utáni fáradtság és fájdalom a táplálkozási állapothoz képest, epidurális fájdalomcsillapítással

2023. március 15. frissítette: Maïté Beugnies, CHU de Charleroi

A szülés utáni fáradtság és fájdalom értékelése szülés után epidurális fájdalomcsillapítás alatt, a szülõ tápláltsági állapota szerint: Monocentrikus megfigyelési prospektív vizsgálat

Ennek az előzetes megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a betegnél az összefüggést a szülés étkezési szokása és tápláltsági állapota, valamint a szülés utáni fáradtság (FSS) és fájdalom (ENA) pontszáma között az 1., 3. és 7. napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos, a terhesség alatti táplálkozásra összpontosító tanulmány kimutatta, hogy a terhesség alatti egészséges táplálkozás elősegíti a magzat növekedését és fejlődését, és alacsonyabb szövődmények kockázatával jár, míg az egészségtelen táplálkozás, az alultápláltság és a túlevés káros hatásokkal jár. Valójában a FIGO kezdeményezés 2015-ben kidolgozott egy rövid táplálkozási kérdőívet a serdülők táplálkozásáról, a prekoncepcióról és az anyákról. A FIGO táplálkozási ellenőrzőlista egy elfogadható, potenciálisan megvalósítható és validált klinikai gyakorlati eszköz, amely képes azonosítani az egészségtelen táplálkozás rendszeres fogyasztását vagy más táplálkozással és testsúllyal kapcsolatos problémákat.

Tanulmányok kimutatták, hogy a szülés utáni időszakban az anyák általában kimerültséget, fáradtságot és fájdalmat tapasztalnak, és hatással lehetnek a napi működésre, a mentális egészségre és a szülői gyakorlatra.

Jelenleg a táplálkozási állapot, az étkezési szokások, valamint a szülés utáni fájdalom és fáradtság közötti összefüggést még nem vizsgálták egyértelműen. A tápláltsági állapotuk miatt a fájdalom és a fáradtság kockázatának kitett betegek felismerése lehetővé tenné a kezelésük – különösen a fájdalomcsillapítók – adaptálását és előrejelzését, valamint a multidiszciplináris kezelés megfontolását.

Ennek az előzetes megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a betegnél az étkezési szokások pontszáma és a szülõ tápláltsági állapota, valamint a fáradtság és a szülés utáni fájdalom pontszáma között a D 1, 3 és 7 pontok között.

Az írásos beleegyezés megszerzése után 60, epidurálisan hüvelyi úton szült beteg kerül felvételre a szülészetre. A kizárási kritérium a beteg elutasítása, a francia nyelvű kommunikáció hiánya, a szabad és tájékozott beleegyezés megadásának lehetetlensége, a kórházi kezelés alatti altatásban végzett műtét.

A betegek táplálkozási pontszámának és PNNS-GS 2 étkezési szokásainak felmérésére adaptált kérdőíveket az orvos tölti ki a szülészeten a szülés utáni D 1 napján. Ehhez egy tipikus 24 órás étkezési napot gyűjtenek be, majd egy hétre extrapolálják. Életkor, életmód, sportolási szokások, vitaminbevitel terhesség előtt és alatt, testsúly terhesség előtt és alatt, testmagasság, BMI, ASA állapot, anamnézis, szülés időtartama, terhesség alatti szövődmények, szülés közbeni szövődmények, gátszakadás, biológiai adatok és fájdalomcsillapító a kezelések az orvosi dossziéban lesznek összegyűjtve. A fáradtság- és fájdalompontszámot, az FSS-pontszámot és az ENA-pontszámot nyugalomban és mozgásban az orvos a szülés utáni D1, D3 és D7 napokon végzi el, akár a szülészeten, akár telefonon. Kiszámításra kerül az 1., 3. és 7. nap pontszámai közötti különbség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgium, 6000
        • CHU de Charleroi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A terhességet kihordó korú női populáció komplikációmentes hüvelyi szüléssel epidurális fájdalomcsillapítás alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hüvelyi szülés epidurálisan

Kizárási kritériumok:

  • a beteg elutasítása
  • francia nyelvű kommunikáció hiánya
  • képtelenség szabad és tájékozott beleegyezését adni
  • altatásban végzett műtét a kórházi kezelés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hüvelyi szülés epidurálisan
60 beteget vesznek fel a szülészetre, akik epidurálisan hüvelyi szülésen estek át.
összefüggés az étkezési szokás és a szülõ tápláltsági állapota, valamint a szülés utáni fáradtság (FSS) és fájdalom (ENA) pontszáma között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PNNSGS2
Időkeret: 1. nap
táplálkozási pontszám
1. nap
ENA: analóg digitális mérleg
Időkeret: 1. nap
Analóg fájdalomskála: 0 nincs fájdalom és 10 a legrosszabb fájdalom
1. nap
ENA: analóg digitális mérleg
Időkeret: 3. nap
Analóg fájdalomskála: 0 nincs fájdalom és 10 a legrosszabb fájdalom
3. nap
ENA: analóg digitális mérleg
Időkeret: 7. nap
Analóg fájdalomskála: 0 nincs fájdalom és 10 a legrosszabb fájdalom
7. nap
FSS: Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 1. nap
fáradtság pontszáma: 0 nem fáradt és 10 nagyon fáradt
1. nap
FSS: Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 3. nap
fáradtság pontszáma: 0 nem fáradt és 10 nagyon fáradt
3. nap
FSS: Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 7. nap
fáradtság pontszáma: 0 nem fáradt és 10 nagyon fáradt
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Philippe PD Dony, PhD, CHU de Charleroi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P2022/271,B406202200014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Még nem tudjuk, hogy az IPD megosztási tervet végrehajtják-e

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hüvelyi szülés

Klinikai vizsgálatok a táplálkozási pontszám

3
Iratkozz fel