Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen väsymys ja kipu verrattuna ravitsemukseen, epiduraalikivulla

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Maïté Beugnies, CHU de Charleroi

Synnytyksen jälkeisen väsymyksen ja kivun arviointi synnytyksen jälkeen epiduraalikivun alla, synnyttäjän ravitsemustilan mukaan: yksikeskinen havainnollinen tulevaisuuden tutkimus

Tämän alustavan havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaalla korrelaatiota synnyttäjän ruokailutottumusten ja ravitsemustilanteen sekä synnytyksen jälkeisen väsymyksen (FSS) ja kipupisteen (ENA) välillä päivinä 1, 3 ja 7.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat raskaudenaikaiseen ravitsemukseen keskittyvät tutkimukset osoittavat, että terveellinen ruokavalio raskauden aikana edistää sikiön kasvua ja kehitystä ja se on yhdistetty pienempiin komplikaatioriskiin, kun taas epäterveelliseen ruokavalioon, aliravitsemukseen ja ylensyömiseen on liitetty haittavaikutuksia. FIGO-aloite kehittikin vuonna 2015 lyhyen ravitsemuskyselyn nuorten ravitsemuksesta, ennakkokäsityksistä ja äideistä. FIGO Nutrition Checklist on hyväksyttävä, mahdollisesti käyttökelpoinen ja validoitu kliinisen käytännön työkalu, joka voi tunnistaa säännöllisen epäterveellisen ruokavalion kulutuksen tai muut ravitsemukseen ja painoon liittyvät ongelmat.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että äiti kokee usein uupumusta, väsymystä ja kipua synnytyksen jälkeisenä aikana, ja ne voivat vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, mielenterveyteen ja vanhemmuuteen.

Tällä hetkellä ravitsemustilan, ruokailutottumusten ja synnytyksen jälkeisen kivun ja väsymyksen välistä yhteyttä ei ole vielä selkeästi tutkittu. Potilaiden tunnistaminen, joilla on riski saada kipua ja väsymystä heidän ravitsemustilansa vuoksi, voisi mahdollistaa heidän hoitonsa, erityisesti kipulääkkeiden, mukauttamisen ja ennakoinnin sekä monitieteisen hoidon harkitsemisen.

Tämän alustavan havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaalla korrelaatiota ruokailutottumusten ja synnyttäjän ravitsemustilan sekä väsymyksen ja synnytyksen jälkeisen kivun pistemäärän välillä D 1, 3 ja 7.

Syntymäosastolle rekrytoidaan kirjallisen suostumuksen saatuaan 60 epiduraalin alla synnyttänyttä potilasta. Poissulkemiskriteereinä ovat potilaan kieltäytyminen, ranskankielisen viestinnän puuttuminen, vapaan ja tietoisen suostumuksen antamisen mahdottomuus, anestesiassa tehtävä leikkaus sairaalahoidon aikana.

Lääkäri täyttää kyselylomakkeet, jotka on sovitettu arvioimaan potilaiden ravitsemuspisteitä ja PNNS-GS 2 -ruokailutottumuksia, synnytysosastolla D 1 synnytyksen jälkeen. Tätä varten tyypillinen 24 tunnin ruokapäivä kerätään ja ekstrapoloidaan viikkoon. Ikä, elämäntapa, urheilutottumukset, vitamiinien saanti ennen raskautta ja raskauden aikana, paino ennen raskautta ja raskauden aikana, pituus, BMI, ASA-status, historia, synnytyksen kesto, raskaudenaikaiset komplikaatiot, komplikaatiot synnytyksen aikana, perineumin repeytymät, biologiset tiedot ja kipulääkkeet hoidot kerätään lääketieteelliseen tiedostoon. Lääkäri suorittaa väsymys- ja kipupisteet, FSS-pisteet ja ENA-pisteet levossa ja liikkeessä D1, D3 ja D7 synnytyksen jälkeen joko synnytysosastolla tai puhelimitse. Päivän 1, 3 ja 7 pisteiden väliset erot lasketaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • CHU de Charleroi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispopulaatio, joka on täysi-ikäinen raskauden kestoon asti, ilman komplikaatioita emättimen kautta epiduraalikivun alaisena

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnytys epiduraalin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytymistä
  • ranskankielisen viestinnän puute
  • kyvyttömyys antaa vapaata ja tietoista suostumusta
  • leikkaus anestesiassa sairaalahoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
synnytys epiduraalin kautta
Synnytysosastolle rekrytoidaan 60 epiduraalisen synnytyksen saanutta potilasta.
korrelaatio synnyttäjän ruokailutottumusten ja ravitsemustilanteen sekä synnytyksen jälkeisen väsymyksen (FSS) ja kipupisteen (ENA) välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PNNSGS2
Aikaikkuna: päivä 1
ravitsemuspisteet
päivä 1
ENA: analoginen digitaalinen vaaka
Aikaikkuna: päivä 1
Analoginen kipuasteikko: 0 ei kipua ja 10 pahin kipu
päivä 1
ENA: analoginen digitaalinen vaaka
Aikaikkuna: päivä 3
Analoginen kipuasteikko: 0 ei kipua ja 10 pahin kipu
päivä 3
ENA: analoginen digitaalinen vaaka
Aikaikkuna: päivä 7
Analoginen kipuasteikko: 0 ei kipua ja 10 pahin kipu
päivä 7
FSS: Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: päivä 1
väsymyspisteet: 0 ei väsynyt ja 10 erittäin väsynyt
päivä 1
FSS: Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: päivä 3
väsymyspisteet: 0 ei väsynyt ja 10 erittäin väsynyt
päivä 3
FSS: Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: päivä 7
väsymyspisteet: 0 ei väsynyt ja 10 erittäin väsynyt
päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe PD Dony, PhD, CHU de Charleroi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2022/271,B406202200014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme vielä tiedä, toteutetaanko IPD-jakosuunnitelma

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen toimitus

Kliiniset tutkimukset ravintoarvot

3
Tilaa