심한 저산소증 동안 맥박 산소 측정기의 정확도 (APO)

이 연구는 Philips에서 새로 자체 제작한 테스트 장치 손목 1(TDw1 또는 EVA)의 SpO2, 맥박수 및 호흡수에 대한 정확도를 보정하고 결정하도록 설계되었습니다.

저산소증 동안의 SpO2, 맥박수 및 호흡수는 다음을 포함하여 잘 알려진 참조 장치의 데이터를 사용하여 계산됩니다.

• 맥박수를 지속적으로 반영하는 Nellcor의 참조 SpO2 센서를 손가락 끝에 놓고 테스트 장치와 비교하는 데 사용합니다.
• 카프노그래피에 의한 호기말 CO2 피크 감지를 기반으로 호흡수를 계산하는 참조 호흡수 장치.
• Co-oximeter로 측정한 동맥혈 샘플(SaO2)의 산소 포화도는 테스트 장치의 정확도를 계산하는 데 사용됩니다.

연구 중에 자원 봉사자는 다음 장치를 추가로 사용합니다.

• 애플워치 7
• TDw2, 필립스가 개발한 PPG 및 소프트웨어 기술을 사용하여 필립스가 제작한 시계
• 스마트폰의 전면 카메라(TDc)에 내장되어 손바닥에 반사된 화면에서 반사된 PPG 신호를 감지하는 스마트폰

지원자는 고도가 높은 실내에서 21~10% O2의 진행성 저산소증(9분/% O2)을 겪게 되며, 그 결과 지원자의 SpO2는 73%가 됩니다. 이 고의적인 저산소증 동안 지원자는 테스트 및 참조 장치를 착용합니다.

이 연구는 4개의 하위 연구로 구성됩니다(NI = 비침습적; IN = 동맥 라인을 사용한 침습적).

• NI(빠른 좌석): 지원자는 주변 산소 농도가 9분/% O2의 속도로 감소하는 저산소증실에 앉습니다. 지원자가 1분 이상 SpO2 ≤73%에 도달하면 저산소증실을 나갑니다. 그리고 21%의 산소로 공기를 호흡합니다. 자원 봉사자는 TDw1 및 TDw2와 참조 장치를 착용합니다.
• NI(Fast-Lying): NI(Fast-Sitting)와 동일하지만 지원자가 매트리스에 눕습니다. 자원봉사자는 TDw1, AppleWatch 7 및 참조 장치를 착용합니다.
• NI(Slow-Sitting): NI(Fast-Sitting)와 동일하지만 지원자 중 한 명이 1분 이상 SpO2 ≤73%에 도달하면 실내 산소가 정상이 될 때까지 9분/% O2의 속도로 증가합니다. 21%의 대기 산소 농도. 자원봉사자는 TDw1, AppleWatch 7 및 참조 장치를 착용합니다.
• IN(Fast-Sitting): NI(Fast-Sitting)와 동일하나 동맥선을 통해 채취한 혈액 샘플에서 지원자의 산소포화도를 실험실에서 측정합니다.

NI 연구에는 각 하위 연구에서 18명의 건강한 참가자가 포함됩니다. 첫 번째 지원자가 연구를 완료한 후에도 연구 장치의 소프트웨어에서 작은 조정이 여전히 가능합니다. PPG 신호의 품질을 향상시킵니다. 세 개의 하위 연구가 완료되면 원시 PPG 신호를 SpO2, 맥박수 및 호흡수로 변환하는 알고리즘이 테스트 장치에 대해 정의되고 고정됩니다.

모든 NI 연구가 완료된 후에만 시작할 수 있는 IN 연구 동안 12명의 참여 지원자의 요골 동맥에 동맥 카테터를 삽입하여 여러 혈액 샘플을 채취하여 혈액 내 산소 포화도를 측정합니다(25 지원자당 연구 중 잘 정의된 순간에 샘플). 이러한 동맥 산소 포화도 결과를 사용하여 테스트 장치의 정확도를 계산할 수 있습니다.