급성소아백혈병에서 수질미세환경에 관한 연구 (MILA)
2025년 11월 18일 업데이트: University Hospital, Tours
Etude du Microenvironnement médullaire Dans Les Leucémies Aiguës de l'Enfant
급성 백혈병(AL)은 소아에서 가장 흔한 암입니다.
화학 요법 치료의 최적화와 지지 요법의 개발에도 불구하고 특정 수의 LA가 재발 및/또는 어린이 사망으로 진행됩니다.
따라서 생리 병리학 및 이러한 질병의 치료에 대한 저항 메커니즘을 더 잘 이해하려는 노력이 필수적으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 백혈병(AL)은 소아에서 가장 흔한 암입니다.
화학 요법 치료의 최적화와 지지 요법의 개발에도 불구하고 특정 수의 AL 재발 및/또는 어린이 사망으로 진행됩니다.
따라서 생리 병리학 및 이러한 질병의 치료에 대한 저항 메커니즘을 더 잘 이해하려는 노력이 필수적으로 보입니다.
미세 환경에 대한 연구는 이러한 맥락에서 유망한 방법으로 나타납니다.
골수 미세환경은 세포외 기질 및 세포, 특히 중간엽 간질 줄기 세포(MSC's)로 구성됩니다.
성인 급성 백혈병에서, 이러한 미세환경 세포가 백혈병 세포에 의해 재프로그래밍되어 백혈병의 발생 및 증식을 허용한다는 것이 명확하게 입증되었습니다.
미세 환경의 세포와 화학 요법에 대한 내성 사이의 연관성은 급성 백혈병에서도 입증되었습니다.
특정 수의 경우에, 백혈병 발병 또는 화학 요법에 대한 내성을 위한 미세 환경의 지원은 백혈병 세포의 에너지 대사 조절을 포함합니다.
이것은 특히 백혈병 세포와 중간엽 줄기세포 사이의 상호작용과 중간엽 줄기세포의 에너지 대사 재프로그래밍을 포함합니다.
현재까지 급성 소아 백혈병에서 미세 환경의 역할에 관한 연구는 거의 없으며 중간엽 줄기세포의 에너지 대사(산화적 인산화 및 당분해)를 구체적으로 연구한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier HERAULT, MD-PhD
- 전화번호: +33(0)234378902
- 이메일: olivier.herault@univ-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Wiebe de JONG, MSc
- 전화번호: +33(0)247474680
- 이메일: w.dejong@chu-tours.fr
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- 아직 모집하지 않음
- Service d'hématologie biologique-CHRU TOURS
-
연락하다:
- Olivier HERAULT, MD-PhD
- 전화번호: +33(0)247474721
- 이메일: olivier.herault@univ-tours.fr
-
수석 연구원:
- Olivier HERAULT, MD-PhD
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- Service d'onco-hématologie pédiatrique -CHRU Tours
-
연락하다:
- Julien LEJEUNE, MD-PhD
- 이메일: j.lejeune@chu-tours.fr
-
수석 연구원:
- Julien LEJEUNE, MD-PhD
-
부수사관:
- Emmanuel Gyan, MD-PhD
-
부수사관:
- Pascale Blouin, MD
-
부수사관:
- Anne Jourdain, MD
-
부수사관:
- Marion Gillibert-Yvert, MD
-
부수사관:
- Jill Serre, MD
-
부수사관:
- Léa Bosdure, MD
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- Service de chirurgie orthopédique pédiatrique -CHRU TOURS
-
연락하다:
- Thierry ODENT, MD-PhD
- 전화번호: +33(0)247473822
- 이메일: t.odent@chu-tours.fr
-
수석 연구원:
- Thierry ODENT, MD-PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
AL 환자의 경우:
- 진단 시 급성 림프구성 또는 골수구성 백혈병이 있는 소아
- 사전 혈액학적 치료를 받지 않은 경우
- 1~15세
- 2명의 부모 또는 친권자가 계몽된 동의서에 서명했습니다.
- 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자.
대조군 환자:
- 골수를 노출시키는 정형외과 수술(골반 절골술)을 받는 어린이.
- 1세에서 15세 사이입니다.
- 혈액학적 기원의 병리가 없다.
- 골수 기능을 방해할 수 있는 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
- 2명의 부모 또는 친권자가 계몽된 동의서에 서명했습니다.
- 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자.
제외 기준:
AL 환자의 경우:
- 1세 미만 및 15세 이상 환자.
- 골수 조영술에 대한 금기 사항.
- 2명의 부모 또는 친권자의 정보에 입각한 동의서 서명 부재.
- 재발성 급성 림프구성 또는 골수구성 백혈병 환자.
- 이전에 혈액학적 치료를 받은 적이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없는 신체적 또는 정신적 상태가 있는 부모.
대조군 환자
- 1세 미만 및 15세 이상 환자.
- 근본적인 혈액학적 병리가 있는 경우.
- 2명의 부모 또는 친권자의 정보에 입각한 동의서 서명 부재.
- 이전에 혈액학적 치료를 받은 적이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없는 신체적 또는 정신적 상태를 가진 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 급성 백혈병 환자
급성 림프성 백혈병 B, 급성 림프성 백혈병 -T 또는 급성 골수성 백혈병이 있는 소아
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급성 백혈병 환자의 혈액 및 골수 샘플.
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다른: 대조군
혈액 질환이없는 어린이
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골수를 노출시키는 정형외과 수술을 받는 어린이의 혈액 및 골수 샘플.(골반 절골술).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소비율
기간: 포함 시
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급성백혈병 환아의 간엽간질줄기세포(MSCs)와 혈액질환이 없는 환아의 간엽간질줄기세포(MSCs)의 pmol/min/nd DNA 단위로 OCR(Oxygen Consumption Rate)로 측정한 산화적 인산화의 차이.
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포외 산성화율의 차이
기간: 포함 시
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AL이 있는 어린이의 중간엽 줄기세포와 혈액 질환이 없는 어린이의 중간엽 줄기세포 사이의 MPH/min/ng DNA에서 ECAR(Extra Cellular Acification Rate)로 측정한 해당작용의 차이.
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포함 시
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반응성 산소 종의 차이
기간: 포함 시
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AL 환아의 중간엽 줄기세포와 혈액질환이 없는 환아의 중간엽 줄기세포 간 MIF/isotype으로 측정한 활성산소종(ROS) 측정에 따른 산화적 대사의 차이
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포함 시
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문화에서 배가 시간의 차이
기간: 포함 시
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LA 소아의 중간엽 줄기세포와 혈액병증이 없는 소아 중간엽 줄기세포 사이의 배양 시간(일 단위로 측정)의 배가 시간 차이.
각 구절에서 살아있는 MSC와 죽은 MSC의 수가 계산됩니다.
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포함 시
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면역 표현형 프로파일의 차이
기간: 포함 시
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AL이 있는 어린이의 중간엽 줄기세포와 혈액학적 질환이 없는 어린이의 중간엽 줄기세포 사이의 면역표현형 프로필(세포측정법, 면역형광)의 차이.
다양한 막 항원(CD45, CD34, CD14, CD90, CD73, CD105)에 대한 단클론 항체 패널 사용.
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포함 시
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MSC와 백혈병 세포 사이의 돌연변이 프로파일의 차이
기간: 포함 시
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AL 소아의 MSC와 백혈병 세포 간의 돌연변이 프로파일의 차이.
NGS 유형의 고처리량 시퀀싱 접근법에 의한 간질 세포와 비교하여 백혈병 세포에 의해 획득된 돌연변이의 비교.
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포함 시
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MSC와 MSC 하위 집단 간의 transcriptomic 서명의 차이
기간: 포함 시
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AL이 있는 어린이와 혈액 질환이 없는 어린이의 MSC와 MSC 하위 집단 간의 transcriptomic 서명의 차이.
배양 후 얻은 MSC의 RNA를 추출한 다음 cDNA로 역전사합니다.
추출된 RNA의 품질 관리는 Bioanalyzer(Agilent)에서 수행됩니다.
MSC 풀의 전사체 분석은 RNA Seq/NGS에 의해 수행됩니다.
MSC 하위 집단의 전사체 식별은 단일 세포 RNAseq/NGS에 의해 수행됩니다.
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포함 시
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골수 내 사이토카인 프로필의 차이
기간: 포함 시
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AL이 있는 소아와 혈액 질환이 없는 소아 사이에서 ng/mL로 측정한 골수 및 혈액의 사이토카인 프로필 차이. IL-3, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-15, TGF-베타, IFN-감마
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Olivier HERAULT, MD-PhD, University hospital of Tours
- 수석 연구원: Julien LEJEUNE, MD-PhD, University hospital of Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 25일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 림프성 백혈병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한