Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus medullaarisesta mikroympäristöstä akuutissa lasten leukemiassa (MILA)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours

Etude du Microenvironnement médullaire Dans Les Leucemies Aiguës de l'Enfant

Akuutti leukemia (AL) on yleisin lasten syöpä. Kemoterapiahoitojen optimoinnista ja tukihoidon kehittämisestä huolimatta tietty määrä LA:ita uusiutuu ja/tai etenee lapsen kuolemaan. Siksi vaikuttaa olennaiselta yrittää ymmärtää paremmin näiden sairauksien fysiopatologiaa ja vastustuskyvyn mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti leukemia (AL) on yleisin lasten syöpä. Kemoterapiahoitojen optimoinnista ja tukihoidon kehittämisestä huolimatta tietty määrä AL:n uusiutumista ja/tai etenemistä lapsen kuolemaan. Siksi vaikuttaa olennaiselta yrittää ymmärtää paremmin näiden sairauksien fysiopatologiaa ja vastustuskyvyn mekanismeja. Mikroympäristön tutkiminen näyttää tässä yhteydessä lupaavana keinona. Luuytimen mikroympäristö koostuu ekstrasellulaarisesta matriisista ja soluista, erityisesti mesenkymaalisista stromaalisista kantasoluista (MSC:t). Aikuisten akuutissa leukemiassa on selvästi osoitettu, että leukemiasolut ohjelmoivat nämä mikroympäristön solut uudelleen mahdollistamaan jälkimmäisten kehittymisen ja lisääntymisen. Linkit on osoitettu myös akuutissa leukemiassa mikroympäristön solujen ja kemoterapiaresistenssin välillä. Tietyissä tapauksissa mikroympäristön tukeminen leukemian tai kemoterapiaresistenssin kehittymiselle sisältää leukemiasolujen energia-aineenvaihdunnan moduloinnin. Tämä koskee erityisesti leukemiasolujen ja MSC:iden välisiä vuorovaikutuksia ja jälkimmäisten energia-aineenvaihdunnan uudelleenohjelmointia. Toistaiseksi on olemassa vain hyvin vähän tutkimuksia mikroympäristön roolista akuutissa lapsuuden leukemiassa, eikä mikään tähän mennessä ole erityisesti tutkinut MSC:iden energia-aineenvaihduntaa (hapettava fosforylaatio ja glykolyysi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service d'hématologie biologique-CHRU TOURS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier HERAULT, MD-PhD
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique -CHRU Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julien LEJEUNE, MD-PhD
        • Alatutkija:
          • Emmanuel Gyan, MD-PhD
        • Alatutkija:
          • Pascale Blouin, MD
        • Alatutkija:
          • Anne Jourdain, MD
        • Alatutkija:
          • Marion Gillibert-Yvert, MD
        • Alatutkija:
          • Jill Serre, MD
        • Alatutkija:
          • Léa Bosdure, MD
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • Service de chirurgie orthopédique pédiatrique -CHRU TOURS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thierry ODENT, MD-PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AL-potilaille:

    1. Lapsella akuutti lymfoblastinen tai myeloblastinen leukemia diagnoosin yhteydessä
    2. Ei ole saanut aikaisempaa hematologista hoitoa
    3. Ikäraja 1-15 vuotta
    4. Kenen 2 vanhempaa tai vanhempainvallan haltija ovat allekirjoittaneet valistetun suostumuksen.
    5. Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja.

  • Kontrolliryhmän potilaat:

    1. Lapsi, jolle tehdään ortopedinen leikkaus, joka paljastaa luuytimen (lantion osteotomia).
    2. Ikäraja 1-15 vuotta.
    3. Ei hematologista alkuperää olevaa patologiaa.
    4. ei ole saanut mitään hoitoa, joka voisi häiritä luuytimen toimintaa.
    5. Kenen 2 vanhempaa tai vanhempainvallan haltija ovat allekirjoittaneet valistetun suostumuksen.
    6. Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • AL-potilaille:

    1. Potilas alle 1-vuotias ja yli 15-vuotias.
    2. Vasta-aihe myelogrammille.
    3. Kahden vanhemman tai vanhempainvallan haltijan tietoisen suostumuksen puuttuminen.
    4. Potilaat, joilla on uusiutunut akuutti lymfoblastinen tai myeloblastinen leukemia.
    5. Saanut aikaisempia hematologisia hoitoja.
    6. Vanhemmat, joiden fyysinen tai henkinen tila ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta.

  • Kontrolliryhmän potilaat

    1. Potilas alle 1-vuotias ja yli 15-vuotias.
    2. Sinulla on taustalla oleva hematologinen patologia.
    3. Kahden vanhemman tai vanhempainvallan haltijan tietoisen suostumuksen puuttuminen.
    4. Saanut aikaisempia hematologisia hoitoja.
    5. Vanhemmat, joiden fyysinen tai henkinen tila ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, joilla on akuutti leukemia
Lapset, joilla on akuutti lymfoidinen leukemia B, akuutti lymfoidinen leukemia -T tai akuutti myelooinen leukemia
Menettely: Biologinen näytteenotto potilailta
veri- ja luuydinnäytteet potilailta, joilla on akuutti leukemia.
Muut: Kontrolliryhmä
Lapset, joilla ei ole verisairauksia
Menettely: Biologinen näytteenotto kontrollipotilailla
veri- ja luuydinnäytteet lapsilta, joille tehdään ortopedinen leikkaus, joka paljastaa luuytimen (lantion osteotomia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenkulutusaste
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Ero oksidatiivisessa fosforylaatiossa mitattuna OCR:llä (Oxygen Consumption Rate) pmol/min/nd DNA:ssa akuuttia leukemiaa sairastavien lasten mesenkymaalisten stroomakantasolujen (MSC) ja sellaisten lasten välillä, joilla ei ole verisairautta.
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ekstrasolujen happamoitumisnopeudessa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Ero glykolyysissä mitattuna ECAR:lla (Extra Cellular Acification Rate) mpH/min/ng DNA:na AL:n sairastavien lasten ja ilman hematologista sairautta olevien lasten MSC:iden välillä.
Sisällön yhteydessä
Ero reaktiivisissa happilajeissa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Ero oksidatiivisessa aineenvaihdunnassa reaktiivisten happilajien (ROS) mittauksen ansiosta, mitattuna MIF/isotyypissä, AL-potilaiden ja lasten, joilla ei ole hematologista sairautta, MSC:iden välillä
Sisällön yhteydessä
Ero kaksinkertaistumisessa kulttuurissa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Ero kaksinkertaistumisajassa viljelmässä (mitattu päivinä) LA:ta sairastavien lasten ja hemopatiaa vapaiden lasten MSC:iden välillä. Jokaisessa siirrossa elävien ja kuolleiden MSC:iden lukumäärä lasketaan.
Sisällön yhteydessä
Ero immunofenotyyppisessä profiilissa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Ero immunofenotyyppisessä profiilissa (sytometria, immunofluoresenssi) AL-potilaiden ja lasten, joilla ei ole hematologista sairautta, välillä. Monoklonaalisten vasta-aineiden paneelin käyttö, joka on suunnattu erilaisia ​​kalvoantigeenejä (CD45, CD34, CD14, CD90, CD73, CD105) vastaan.
Sisällön yhteydessä
Ero mutaatioprofiileissa MSC:iden ja leukemiasolujen välillä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Erot mutaatioprofiileissa MSC-solujen ja leukemiasolujen välillä AL-potilailta. Leukeemisten solujen hankkimien mutaatioiden vertailu stroomasoluihin NGS-tyyppisellä korkean suorituskyvyn sekvensointimenetelmällä.
Sisällön yhteydessä
Transkriptomisten allekirjoitusten erot MSC- ja MSC-alapopulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Transkriptomisten allekirjoitusten erot AL-potilaiden MSC- ja MSC-alapopulaatioiden ja hematologista sairautta vailla olevien lasten välillä. Viljelyn jälkeen saatujen MSC:iden RNA:t uutetaan ja sitten käänteistranskriptoidaan cDNA:ksi. Uutettujen RNA:iden laadunvalvonta suoritetaan Bioanalyzerilla (Agilent). MSC-poolin transkriptioanalyysi suoritetaan RNA Seq/NGS:llä. MSC-alapopulaatioiden transkriptominen tunnistaminen suoritetaan yksisoluisella RNAseq/NGS:llä.
Sisällön yhteydessä
Erot sytokiiniprofiileissa luuytimessä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Erot sytokiiniprofiileissa luuytimessä ja veressä, mitattuna yksikköinä ng/ml, AL-potilaiden ja lasten, joilla ei ole hematologista sairautta. ELISA-kaltainen määritys IL-3:sta, IL-6:sta, IL-7:stä, IL-8:sta, IL-10, IL-15, TGF-beta, IFN-gamma
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olivier HERAULT, MD-PhD, University hospital of Tours
  • Päätutkija: Julien LEJEUNE, MD-PhD, University hospital of Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR220254-MILA
  • 2022-A02570-43 (Rekisterin tunniste: IdRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti lymfaattinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Biologinen näytteenotto potilailta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa