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Étude du microenvironnement médullaire dans la leucémie aiguë de l'enfant (MILA)

18 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours

Etude du Microenvironnement médullaire Dans Les Leucémies Aiguës de l'Enfant

La leucémie aiguë (LA) est le cancer le plus fréquent chez les enfants. Malgré l'optimisation des traitements de chimiothérapie et le développement des soins de support, un certain nombre d'AL rechutent et/ou évoluent jusqu'au décès de l'enfant. Il semble donc essentiel d'essayer de mieux comprendre la physiopathologie et les mécanismes de résistance au traitement de ces maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La leucémie aiguë (LA) est le cancer le plus fréquent chez les enfants. Malgré l'optimisation des traitements de chimiothérapie et le développement des soins de support, un certain nombre de rechutes d'AL et/ou d'évolution vers le décès de l'enfant. Il semble donc essentiel d'essayer de mieux comprendre la physiopathologie et les mécanismes de résistance au traitement de ces maladies. L'étude du microenvironnement apparaît dans ce contexte comme une voie prometteuse. Le microenvironnement de la moelle osseuse est composé d'une matrice extracellulaire et de cellules, en particulier les cellules souches stromales mésenchymateuses (CSM). Dans la leucémie aiguë de l'adulte, il a été clairement démontré que ces cellules du microenvironnement sont reprogrammées par les cellules leucémiques pour permettre le développement et la prolifération de ces dernières. Des liens ont également été démontrés dans les leucémies aiguës entre les cellules du microenvironnement et la résistance à la chimiothérapie. Dans un certain nombre de cas, le soutien du microenvironnement au développement de la leucémie ou de la résistance à la chimiothérapie passe par la modulation du métabolisme énergétique des cellules leucémiques. Il s'agit notamment d'interactions entre cellules leucémiques et CSM et de reprogrammation du métabolisme énergétique de ces dernières. À ce jour, il n'existe que très peu d'études concernant le rôle du microenvironnement dans les leucémies aiguës de l'enfant et aucune à ce jour n'a étudié spécifiquement le métabolisme énergétique (phosphorylation oxydative et glycolyse) des CSM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Tours, France, 37044
        • Pas encore de recrutement
        • Service d'hématologie biologique-CHRU TOURS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olivier HERAULT, MD-PhD
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique -CHRU Tours
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julien LEJEUNE, MD-PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Emmanuel Gyan, MD-PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Pascale Blouin, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anne Jourdain, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marion Gillibert-Yvert, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jill Serre, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Léa Bosdure, MD
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • Service de chirurgie orthopédique pédiatrique -CHRU TOURS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thierry ODENT, MD-PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • pour les patients atteints d'AL :

    1. Enfant atteint de leucémie aiguë lymphoblastique ou myéloblastique au moment du diagnostic
    2. Ne pas avoir reçu de traitement hématologique préalable
    3. De 1 à 15 ans
    4. Dont les 2 parents, ou le titulaire de l'autorité parentale, ont signé un consentement éclairé.
    5. Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.

  • Patients du groupe témoin :

    1. Enfant subissant une chirurgie orthopédique exposant la moelle osseuse (ostéotomie du bassin).
    2. Entre 1 et 15 ans.
    3. Ne pas avoir de pathologie d'origine hématologique.
    4. Ne pas avoir reçu de traitement pouvant interférer avec le fonctionnement de la moelle osseuse.
    5. Dont les 2 parents ou le titulaire de l'autorité parentale ont signé un consentement éclairé.
    6. Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • pour les patients atteints d'AL :

    1. Patient de moins de 1 an et de plus de 15 ans.
    2. Contre-indication au myélogramme.
    3. Absence de signature du consentement éclairé par les 2 parents ou le titulaire de l'autorité parentale.
    4. Patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique ou myéloblastique en rechute.
    5. Avoir reçu des traitements hématologiques antérieurs.
    6. Parents ayant une condition physique ou mentale ne permettant pas de comprendre le consentement éclairé.

  • Patients du groupe témoin

    1. Patient de moins de 1 an et de plus de 15 ans.
    2. Avoir une pathologie hématologique sous-jacente.
    3. Absence de signature du consentement éclairé par les 2 parents ou le titulaire de l'autorité parentale.
    4. Avoir reçu des traitements hématologiques antérieurs.
    5. Parents ayant une condition physique ou mentale ne permettant pas de comprendre le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients atteints de leucémies aiguës
Enfants atteints de leucémie lymphoïde aiguë B, de leucémie lymphoïde aiguë -T ou de leucémie myéloïde aiguë
Procédure: Prélèvement biologique chez les patients
échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de leulémie aiguë.
Autre: Groupe de contrôle
Enfants sans maladies du sang
Procédure: Prélèvement biologique chez les patients témoins
Prélèvements de sang et de moelle osseuse d'enfants subissant une chirurgie orthopédique exposant la moelle osseuse (ostéotomie du bassin).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de consommation d'oxygène
Délai: A l'insertion
Différence de phosphorylation oxydative mesurée par OCR (Oxygen Consumption Rate) en pmol/min/nd ADN entre les cellules souches stromales mésenchymateuses (CSM) d'enfants atteints de Leucémie Aiguë et celles d'enfants sans maladies du sang.
A l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de taux d'acidification extracellulaire
Délai: A l'insertion
Différence de glycolyse, mesurée par l'ECAR (Extra Cellular Acification Rate) en mpH/min/ng d'ADN entre les CSM d'enfants atteints de LA et celles d'enfants sans maladie hématologique.
A l'insertion
Différence dans les espèces réactives de l'oxygène
Délai: A l'insertion
Différence de métabolisme oxydatif grâce à la mesure des espèces réactives de l'oxygène (ROS), mesurées en MIF/isotype, entre les CSM d'enfants atteints de LA et celles d'enfants sans maladie hématologique
A l'insertion
Différence de temps de doublement en culture
Délai: A l'insertion
La différence de temps de doublement en culture (mesurée en jours) entre les CSM des enfants atteints d'AL et celles des enfants sans hémopathie. A chaque passage, le nombre de MSC vivants et morts sera compté.
A l'insertion
Différence de profil immunophénotypique
Délai: A l'insertion
La différence de profil immunophénotypique (cytométrie, immunofluorescence) entre les CSM d'enfants atteints de LA et celles d'enfants sans maladie hématologique. Utilisation d'un panel d'anticorps monoclonaux dirigés contre divers antigènes membranaires (CD45, CD34, CD14, CD90, CD73, CD105).
A l'insertion
Différence de profils mutationnels entre les MSC et les cellules leucémiques
Délai: A l'insertion
Différence de profils mutationnels entre les CSM et les cellules leucémiques d'enfants atteints de LA. Comparaison des mutations acquises par les cellules leucémiques par rapport aux cellules stromales par une approche de séquençage à haut débit de type NGS.
A l'insertion
Différences dans les signatures transcriptomiques entre les MSC et les sous-populations de MSC
Délai: A l'insertion
Différences dans les signatures transcriptomiques entre les sous-populations MSC et MSC d'enfants atteints de LA et celles d'enfants sans maladie hématologique. Les ARN des MSC obtenus après culture seront extraits puis reverse-transcrits en ADNc. Le contrôle qualité des ARN extraits sera effectué sur un Bioanalyseur (Agilent). L'analyse du transcriptome du pool de MSC sera effectuée par RNA Seq/NGS. L'identification transcriptomique des sous-populations de MSC sera réalisée par RNAseq/NGS unicellulaire.
A l'insertion
Différences dans les profils de cytokines dans la moelle osseuse
Délai: A l'insertion
Différences des profils de cytokines dans la moelle osseuse et dans le sang, mesurés en ng/mL, entre les enfants atteints de LA et les enfants sans maladie hématologique. Dosage de type ELISA de l'IL-3, IL-6, IL-7, IL-8 IL-10, IL-15, TGF-bêta, IFN-gamma
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olivier HERAULT, MD-PhD, University hospital of Tours
  • Chercheur principal: Julien LEJEUNE, MD-PhD, University hospital of Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR220254-MILA
  • 2022-A02570-43 (Identificateur de registre: IdRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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