IHS에서 HF 치료 및 GDMT 개선 (Hozho)
2024년 12월 16일 업데이트: University of Pennsylvania
인디언 건강 서비스에서 아메리칸 인디언 환자의 심부전 치료 품질 개선: 실용적인 임상 시험
심부전은 특히 Navajo Nation에서 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다.
박출률 감소 심부전(HFrEF)에 대한 특정 약물 요법으로 사망률이 개선되고 심부전 입원율이 낮아진다는 잘 확립된 증거가 있습니다.
그러나 이러한 약물은 불량한 심부전 결과의 중요한 동인인 인디언 건강 서비스를 포함하여 전국적으로 충분히 활용되지 않고 있습니다.
따라서 EHR 기반 실용 임상 시험의 일환으로 임상 기준을 충족하지만 적절한 치료를 받고 있지 않은 한 대규모 인디언 건강 서비스 사이트에서 치료를 받는 아메리칸 인디언 HFrEF 환자를 식별하는 모델을 구현 및 테스트하고 있습니다. 우리 연구 팀이 환자에게 적절한 치료를 제공하는 동시에 심장 원격 상담을 통해 1차 진료 제공자를 지원하는 모델입니다.
우리는 HFrEF 환자들 사이에서 GDMT의 이해를 향상시키기 위해 이 모델의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Gallup, New Mexico, 미국, 87301
- Gallup Indian Medical Center
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Tohatchi, New Mexico, 미국, 87325
- Tohatchi Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 마지막 박출률이 40% 이하인 박출률 감소 심부전 환자
- Gallup Indian Medical Center 또는 Tohatchi Health Center에 주치의가 있습니다.
- 지난 12개월 동안 Gallup Indian Medical Center 또는 Tohatchi Health Center에서 진료를 받았음
제외 기준:
- 호스피스에
- LVAD/이식
- 홈 이노트로프
- 지난 12개월 동안 Gallup Indian Medical Center 또는 Tohatchi Health Center 방문 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평상시 관리, 대조군
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활성 비교기: 원격 의료 모델
연마된 BP 커프가 제공되고 전화를 통해 약물 치료가 시작되고 적정되는 GDMT Telehealth HF 개선 프로그램에 등록된 환자
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환자는 연구 팀의 임상 기준을 충족하는 경우 HFrEF에 적절한 GDMT를 처방받게 되며, 적절한 연구실 작업 및 후속 테스트가 보내지고 팀이 후속 조치를 취하게 됩니다.
모든 권장 사항 및 계획은 동의하지 않는 경우 거부할 수 있는 일차 의료 제공자에게 복사되지만 원격 멘토링을 개선하여 임상적 편안함을 구축합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가이드 라인 부류의 의료 요법의 증가 백분율
기간: 30 일
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가이드 라인 지향의 의료 요법 (베타 차단제, ACEI/안지오텐신 수용체 차단제, 안지오텐신 수용체 -neprilysin 억제제, 알도스테론 수용체 길항제, SGLT2I)이 증가한 환자의 %).
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가이드 라인 부류의 의료 요법 또는 가이드 라인 감독 의료 요법의 증가 백분율
기간: 30 일
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클래스 수의 증가 또는 가이드 라인 지시 된 의료 요법 (베타 차단제, 안지오텐신-컨 버팅 효소 억제제/안지오텐신 수용체 차단제, 안지오텐신 수용체--프릴 틸리 신 억제제, 알도스테론 수용체 길항제, 나트륨-글루코스 코 트랜스 포터 환자의 비율 2 억제제)
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30 일
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ACEI/ARB/안지오텐신 수용체 -neprilysin 억제제의 증가/첨가 속도
기간: 30 일
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ACEI, ARB 또는 Anri에 대한 RX 비율 (Sacubritril-Valsartan)
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30 일
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나트륨-글루코스 공동 전달자 2 억제제에서 증가/첨가 속도
기간: 30 일
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나트륨-글루코스 공동 전달자 2 억제제에 대한 Rx의 속도
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30 일
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알도스테론 수용체 길항제의 증가/첨가 속도
기간: 30 일
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알도스테론 수용체 길항제에 대한 RX의 속도
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30 일
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베타 차단제의 증가/첨가
기간: 30 일
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베타 차단제에 대한 RX의 비율
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30 일
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Acei/arb/arni에 대한 용량의 첨가 또는 증가
기간: 30 일
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ACEI/ARB/ARNI의 용량 증가
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30 일
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베타 차단제의 용량 첨가 또는 증가
기간: 30 일
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베타 차단제에 대한 용량의 첨가 또는 증가
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30 일
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알도스테론 수용체 길항제의 용량 첨가 또는 증가
기간: 30 일
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알도스테론 수용체 길항제의 용량 증가 또는 첨가
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6 개월까지 처방되는 가이드 라인 지시의 의료 요법으로 제공자 안락함의 변화
기간: 6 개월
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기준선 및 후속 조치 처방 치료 : 설문 조사를 통해 우리는 기준선 및 후속 조치에서 (1-5) 제공자가 다음 각 약물을 처방하는 데 얼마나 편안한지를 평가할 것입니다 : 베타 차단제, 알도스테론 수용체 길항제, 안지오텐신 전달 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 -Neprilysin 억제제, 나트륨-글루코스 공동 전달자 2 억제제.
이 측정 값은 1-5에서 스케일로 점수이며 1은 편안함 수준이 낮고 5는 높은 편안함 수준을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Eberly, MD, MPH, Indian Health Service, Upenn
- 연구 책임자: Maricruz Merino, MD, Indian Health Service (IHS)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .