Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af HF-behandling og GDMT i IHS (Hozho)

16. december 2024 opdateret af: University of Pennsylvania

Forbedring af kvaliteten af ​​hjertesvigtsbehandling blandt amerikanske indiske patienter i den indiske sundhedstjeneste: Et pragmatisk klinikforsøg

Hjertesvigt forårsager betydelig morbiditet og dødelighed, især i Navajo Nation. Der er veletableret evidens for forbedret dødelighed og lavere hjerteinsufficiens indlæggelser med visse farmakoterapier for hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF). Imidlertid er disse medikamenter underudnyttede nationalt, herunder i den indiske sundhedstjeneste, som er en vigtig årsag til dårlige hjertesvigtsudfald. Derfor, som en del af et EPJ-baseret pragmatisk klinikforsøg, implementerer og tester vi en model, der identificerer amerikanske indiske HFrEF-patienter, der modtager behandling på et stort indisk sundhedstjenestested, som opfylder kliniske kriterier for, men ikke er i passende terapi, og implementerer en model, hvor vores undersøgelsesteam vil få patienter i passende terapi, samtidig med at de støtter primære udbydere med kardiologisk telementorship. Vi vil evaluere effekten af ​​denne model for at forbedre optagelsen af ​​GDMT blandt HFrEF-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Gallup, New Mexico, Forenede Stater, 87301
        • Gallup Indian Medical Center
      • Tohatchi, New Mexico, Forenede Stater, 87325
        • Tohatchi Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion med sidste ejektionsfraktion lig med eller mindre end 40 %
  • Få en primær læge på Gallup Indian Medical Center eller Tohatchi Health Center
  • Er blevet set i de sidste 12 måneder på Gallup Indian Medical Center eller Tohatchi Health Center

Ekskluderingskriterier:

  • På hospice
  • LVAD/oversættelse
  • Hjemlige inotroper
  • Intet besøg i de sidste 12 måneder på Gallup Indian Medical Center eller Tohatchi Health Center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje, kontrolgruppe
Aktiv komparator: Telesundhedsmodel
Patient indskrevet i GDMT Telehealth HF-forbedringsprogram, hvori BP-manchet slibes, og medicin påbegyndes og titreres over telefonen
Adfærdsmæssigt: EPJ-baseret GDMT-optimering
Patienter vil blive ordineret passende GDMT til HFrEF, hvis de opfylder kliniske kriterier af undersøgelsesteamet, passende laboratoriearbejde og opfølgende test vil blive sendt og fulgt op af holdet. Alle anbefalinger og planer vil blive kopieret til primære udbydere, som kan fravælge dem, hvis de er uenige, men også for at forbedre telementoring for at opbygge klinisk komfort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel, der var stigende i klasser af retningslinje rettet medicinsk terapi
Tidsramme: 30 dage
% af patienterne, der var stigende i antallet af klasser af retningslinje rettet medicinsk terapi (betablokker, ACEI/angiotensinreceptorblokkere, angiotensinreceptor-neprilysininhibitor, aldosteronreceptorantagonister, SGLT2I)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel, der var stigende i klasser af retningslinje rettet medicinsk terapi eller dosis af retningslinje rettet medicinsk terapi
Tidsramme: 30 dage
Andel af patienter, der havde en stigning i antallet af klasser eller dosis af retningslinje rettet medicinsk terapi (betablokker, angiotensin-konverterende enzyminhibitorer/angiotensinreceptorblokkere, angiotensinreceptor-neprilysininhibitor, aldosteronreceptorantagonister, natriumglucose co-transporter 2 hæmmere)
30 dage
Hastigheder for stigning/tilsætning af ACEI/ARB/angiotensinreceptor-neprilysininhibitor
Tidsramme: 30 dage
Priser for RX for ACEI, ARB eller Anri (Sacubritril-Valsartan)
30 dage
Hastigheder for stigning/tilsætning i natriumglucose co-transporter 2-hæmmere
Tidsramme: 30 dage
Hastigheder af RX for natriumglucose co-transporter 2-hæmmere
30 dage
Hastigheder for stigning/tilsætning af aldosteronreceptorantagonister
Tidsramme: 30 dage
Hastigheder af RX for aldosteronreceptorantagonister
30 dage
Priser for stigning/tilføjelse af betablokkere
Tidsramme: 30 dage
Satser på RX for betablokkere
30 dage
Tilføjelse af eller stigning i dosis til Acei/Arb/Arni
Tidsramme: 30 dage
Forøgelse i dosis til Acei/Arb/Arni
30 dage
Tilføjelse af eller stigning i dosis af betablokker
Tidsramme: 30 dage
Tilføjelse af eller stigning i dosis til betablokker
30 dage
Tilføjelse af eller stigning i dosis af aldosteronreceptorantagonister
Tidsramme: 30 dage
Dosisforøgelse eller tilsætning af aldosteronreceptorantagonister
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbyderkomfort med retningslinje rettet medicinsk terapi, der ordinerer fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Baseline og opfølgning af komfort ordinerende terapi: Gennem undersøgelse vurderer vi ved baseline og ved opfølgning, hvor behagelig (fra 1-5) udbydere føler sig med at ordinere hver af følgende medicin: beta-blokker, aldosteronreceptorantagonist, angiotensin-konverterende enzym Inhibitorer, angiotensinreceptor-neprilysininhibitorer, natriumglucose co-transporter 2-hæmmere. Denne foranstaltning er en score i en skala fra 1-5, hvor 1 angiver lavt komfortniveau og 5, der indikerer højt komfortniveau.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Indian Health Service (IHS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Eberly, MD, MPH, Indian Health Service, Upenn
  • Studieleder: Maricruz Merino, MD, Indian Health Service (IHS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02141989

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdata er beskyttet af Navajo Nation Human Research Board

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner