Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der HF-Behandlung und GDMT bei IHS (Hozho)

16. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Verbesserung der Qualität der Herzinsuffizienzversorgung bei indianischen Patienten im indischen Gesundheitsdienst: Eine pragmatische klinische Studie

Herzinsuffizienz verursacht eine erhebliche Morbidität und Mortalität, insbesondere in der Navajo Nation. Es gibt fundierte Hinweise auf eine verbesserte Mortalität und geringere Krankenhausaufenthalte bei Herzinsuffizienz mit bestimmten Pharmakotherapien für Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF). Diese Medikamente werden jedoch landesweit zu wenig genutzt, einschließlich des indischen Gesundheitsdienstes, der ein wichtiger Faktor für schlechte Ergebnisse bei Herzinsuffizienz ist. Daher implementieren und testen wir im Rahmen einer EHR-basierten pragmatischen klinischen Studie ein Modell, das indianische HFrEF-Patienten identifiziert, die an einem großen indischen Gesundheitsdienst behandelt werden und die klinischen Kriterien erfüllen, aber keine angemessene Therapie erhalten, und implementieren ein Modell, bei dem unser Studienteam Patienten mit einer geeigneten Therapie versorgt und gleichzeitig Hausärzte mit kardiologischer Betreuung unterstützt. Wir werden die Auswirkungen dieses Modells zur Verbesserung der Aufnahme von GDMT bei HFrEF-Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Gallup, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87301
        • Gallup Indian Medical Center
      • Tohatchi, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87325
        • Tohatchi Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion mit einer letzten Ejektionsfraktion von 40 % oder weniger
  • Suchen Sie einen Hausarzt im Gallup Indian Medical Center oder im Tohatchi Health Center auf
  • Wurden in den letzten 12 Monaten im Gallup Indian Medical Center oder Tohatchi Health Center gesehen

Ausschlusskriterien:

  • Auf Hospiz
  • LVAD/übersetzt
  • Heiminotrope
  • Kein Besuch im Gallup Indian Medical Center oder Tohatchi Health Center in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege, Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Telegesundheitsmodell
Patient, der am GDMT Telehealth HF-Verbesserungsprogramm teilnimmt, bei dem eine Blutdruckmanschette bereitgestellt wird und Medikamente über das Telefon eingeleitet und titriert werden
Verhalten: EHR-basierte GDMT-Optimierung
Den Patienten wird eine geeignete GDMT für HFrEF verschrieben, wenn sie die klinischen Kriterien des Studienteams erfüllen, entsprechende Laborarbeiten und Nachuntersuchungen werden vom Team gesendet und weiterverfolgt. Alle Empfehlungen und Pläne werden an die Hausärzte kopiert, die sich abmelden können, wenn sie nicht einverstanden sind, aber auch um die Telementoring zu verbessern, um klinischen Komfort zu schaffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz, der die Klassen der Richtlinie gestiegen ist, medizinische Therapie
Zeitfenster: 30 Tage
% der Patienten, die die Anzahl der Klassen der leitlinienorientierten medizinischen Therapie erhöhten (Beta-Blocker, ACEI/Angiotensin-Rezeptorblocker, Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor, Aldosteronrezeptor-Antagonisten, SGLT2I)
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz, der die Klassen der Richtlinie gestiegen ist, medizinische Therapie oder Dosis von Richtlinien gerichtet medizinische Therapie
Zeitfenster: 30 Tage
Anteil der Patienten mit einer Zunahme der Anzahl der Klassen oder einer Dosis der medizinischen Therapie (Beta-Blocker, Angiotensin-konvertieren Enzyminhibitoren)/Angiotensinrezeptor-Blocker, Angiotensin-Rezeptor-Neprysin-Inhibitor, Aldosteronrezeptorantonisten, Natrium-Glucose-Neprysin-Inhibitor CO-Transporter CO-Transporter CO-Transporter CO-Transporter 2 Inhibitoren)
30 Tage
Erhöhungsraten/Zugabe von ACEI/ARB/Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor
Zeitfenster: 30 Tage
Rx-RX für ACEI, ARB oder ANRI (Sacubritril-Valsartan)
30 Tage
Steigerungsraten/Addition bei Natrium-Glucose-Co-Transporter 2-Inhibitoren
Zeitfenster: 30 Tage
RX-RX für Natrium-Glucose-Co-Transporter 2-Inhibitoren
30 Tage
Zunahme-/Zugabe von Aldosteronrezeptorantagonisten
Zeitfenster: 30 Tage
RX -RX für Aldosteronrezeptorantagonisten
30 Tage
Erhöhungsraten/Zugabe von Beta-Blockern
Zeitfenster: 30 Tage
RX-RX für Beta-Blocker
30 Tage
Zugabe oder Erhöhung der Dosis für ACEI/ARB/ARNI
Zeitfenster: 30 Tage
Erhöhung der Dosis für ACEI/ARB/ARNI
30 Tage
Zugabe oder Erhöhung der Dosis von Beta-Blocker
Zeitfenster: 30 Tage
Zugabe oder Erhöhung der Dosis für Beta-Blocker
30 Tage
Zugabe oder Erhöhung der Dosis von Aldosteronrezeptorantagonisten
Zeitfenster: 30 Tage
Dosis Erhöhung oder Zugabe von Aldosteronrezeptorantagonisten
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Anbieterkomforts mit der von der Richtlinie gerichteten medizinischen Therapie von Studienbeginn auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Grundlinie- und Nachverfolgungstherapie: Durch Umfrage werden wir zu Studienbeginn und nach Folge beurteilen, wie bequem (von 1 bis 5) Anbieter bei der Verschreibung jedes der folgenden Medikamente fühlen Inhibitoren, Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitoren, Natrium-Glucose-Co-Transporter 2-Inhibitoren. Diese Maßnahme ist eine Punktzahl auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 einen niedrigen Komfortniveau und 5 auf einen hohen Komfortniveau hinweisen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Indian Health Service (IHS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Eberly, MD, MPH, Indian Health Service, Upenn
  • Studienleiter: Maricruz Merino, MD, Indian Health Service (IHS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02141989

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten werden vom Navajo Nation Human Research Board geschützt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren