HF-hoidon ja GDMT:n parantaminen IHS:ssä (Hozho)
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Sydämen vajaatoiminnan hoidon laadun parantaminen amerikkalaisten intialaisten potilaiden keskuudessa intialaisessa terveyspalvelussa: käytännöllinen klinikkatutkimus
Sydämen vajaatoiminta aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta erityisesti Navajo Nationissa.
On olemassa vakiintunutta näyttöä parantuneesta kuolleisuudesta ja pienemmistä sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidoista tietyillä farmakoterapioilla sydämen vajaatoiminnan ja alentuneen ejektiofraktion (HFrEF) vuoksi.
Näitä lääkkeitä ei kuitenkaan hyödynnetä riittävästi kansallisesti, mukaan lukien Intian terveyspalvelu, joka on yksi tärkeä sydämen vajaatoiminnan huonojen tulosten aiheuttaja.
Siksi osana EHR-pohjaista pragmaattista klinikkatutkimusta otamme käyttöön ja testaamme mallia, joka tunnistaa intiaanien HFrEF-potilaat, jotka saavat hoitoa yhdessä suuressa intialaisessa terveyspalvelukeskuksessa ja jotka täyttävät kliiniset kriteerit, mutta eivät saa asianmukaista hoitoa, ja toteutamme. malli, jossa tutkimusryhmämme saa potilaat asianmukaiseen hoitoon ja tukee samalla perusterveydenhuollon tarjoajia kardiologian elementtikoulutuksella.
Arvioimme tämän mallin vaikutusta GDMT:n oton parantamiseen HFrEF-potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Gallup, New Mexico, Yhdysvallat, 87301
- Gallup Indian Medical Center
-
Tohatchi, New Mexico, Yhdysvallat, 87325
- Tohatchi Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on alentunut ja viimeinen ejektiofraktio on yhtä suuri tai vähemmän kuin 40 %
- Pyydä ensihoidon lääkäriä Gallup Indian Medical Centerissä tai Tohatchin terveyskeskuksessa
- On nähty viimeisen 12 kuukauden aikana Gallup Indian Medical Centerissä tai Tohatchin terveyskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Saattohoidossa
- LVAD/käännös
- Kotiinotroopit
- Ei käyntiä Gallup Indian Medical Centerissä tai Tohatchin terveyskeskuksessa viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito, kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Etäterveyden malli
Potilas, joka on ilmoittautunut GDMT Telehealth HF -parannusohjelmaan, jossa hiotaan verenpainemansetti ja lääkitys aloitetaan ja titrataan puhelimitse
|
Potilaille määrätään asianmukainen GDMT HFrEF:lle, jos he täyttävät kliiniset kriteerit tutkimusryhmältä, asianmukaiset laboratoriotyöt ja seurantatestit lähetetään ja ryhmä seuraa.
Kaikki suositukset ja suunnitelmat kopioidaan perusterveydenhuollon tarjoajille, jotka voivat kieltäytyä, jos ovat eri mieltä, mutta myös parantaakseen telementoringia kliinisen mukavuuden lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus, jolla oli lisääntynyt ohjekarska, ohjasi lääketieteellistä terapiaa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
% potilaista, joilla oli lisääntynyt ohjearvojen määrää ohjasi lääketieteellistä hoitoa (beeta-salpaaja, ACEI/angiotensiinireseptorisalpaajat, angiotensiinireseptori-neprilysiini-estäjä, aldosteronireseptoriantagonistit, SGLT2I), SGLT2I)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus, jolla oli lisääntynyt suuntaviivojen luokat, ohjasi lääketieteellistä terapiaa tai annosta ohjeita, jotka ohjasivat lääketieteellistä terapiaa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli lisääntynyt ohjeiden luokkien lukumäärä tai annos ohjasi lääketieteellistä hoitoa (beeta-salpaaja, angiotensiiniä konvertoivat entsyymi-estäjät/angiotensiinireseptorisalpaajat, angiotensiinireseptori-neprilysiini-inhibiittori, aldosteronireseptoriantagonistit, natrium-glupsiini 2 estäjää)
|
30 päivää
|
|
ACEI/ARB/angiotensiinireseptori-neprilysiini-inhibiittorien lisäys/lisäämisnopeudet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
RX: n hinnat ACEI: lle, ARB: lle tai anrille (sacubritriil-valsartaani)
|
30 päivää
|
|
Natrium-glukoosi-kattajan 2 estäjien lisäys/lisäysvauhti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Natrium-glukoosi-rinnakkaiskuljettajan 2 estäjien RX-nopeudet
|
30 päivää
|
|
Aldosteronireseptoriantagonistien kasvu/lisääminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
RX: n nopeudet aldosteronireseptoriantagonisteille
|
30 päivää
|
|
Beeta-salpaajien lisäys/lisääminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
RX: n hinnat beeta-salpaajille
|
30 päivää
|
|
Annoksen lisääminen tai lisäys ACEI/ARB/Arnille
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ACEI/ARB/ARNI: n annoksen lisääntyminen
|
30 päivää
|
|
Beeta-salpaajan annoksen lisääminen tai lisäys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Beeta-salpaajan annoksen lisääminen tai lisäys
|
30 päivää
|
|
Aldosteronireseptoriantagonistien annoksen lisääminen tai lisäys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Annos aldosteronireseptoriantagonistien lisääminen tai lisääminen
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan mukavuuden muutos ohjeiden ohjaamisella lääketieteellisellä terapialla, joka määrätään lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perustaso ja seurantamuokkaushoito: Tutkimuksen kautta arvioimme lähtötilanteessa ja seurannassa, kuinka mukavat (1-5) palveluntarjoajat tuntevat määräämällä jokaisen seuraavista lääkkeistä: beeta-salpaaja, aldosteronireseptoriantagonisti, angiotensiiniä konvertoiva entsyymi estäjät, angiotensiinireseptori-neprilysiini-estäjät, natrium-glukoosi-rinnakkaiskuljettajan 2 estäjät.
Tämä mitta on pistemäärä asteikolla 1-5, ja 1 osoittaa alhaisen mukavuustason ja 5 osoittaen korkean mukavuustason.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Eberly, MD, MPH, Indian Health Service, Upenn
- Opintojohtaja: Maricruz Merino, MD, Indian Health Service (IHS)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02141989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastietoja suojaa Navajo Nation Human Research Board
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .