改善 IHS 中的 HF 治疗和 GDMT (Hozho)
2024年12月16日 更新者：University of Pennsylvania
提高印第安人卫生服务中美洲印第安人患者的心力衰竭护理质量：一项实用的临床试验
心力衰竭会导致严重的发病率和死亡率，尤其是在纳瓦霍族。
有确凿的证据表明，某些射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 药物疗法可降低死亡率和降低心力衰竭住院率。
然而，这些药物在全国范围内未得到充分利用，包括在印度卫生服务中，这是心力衰竭结果不佳的重要驱动因素之一。
因此，作为基于 EHR 的实用临床试验的一部分，我们正在实施和测试一种模型，该模型可以识别在一个大型印第安人健康服务站点接受治疗的美洲印第安人 HFrEF 患者，这些患者符合临床标准，但没有接受适当的治疗，并实施在这个模型中，我们的研究团队将让患者接受适当的治疗，同时还通过心脏病学远程指导支持初级保健提供者。
我们将评估该模型对改善 HFrEF 患者对 GDMT 摄取的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Gallup、New Mexico、美国、87301
- Gallup Indian Medical Center
-
Tohatchi、New Mexico、美国、87325
- Tohatchi Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最后一次射血分数等于或小于 40% 的射血分数降低的心力衰竭患者
- 在 Gallup Indian Medical Center 或 Tohatchi Health Center 有初级保健医生
- 过去 12 个月曾在盖洛普印第安医疗中心或 Tohatchi 健康中心就诊
排除标准：
- 在临终关怀
- LVAD/移植
- 家用强心药
- 在过去 12 个月内没有去过 Gallup Indian Medical Center 或 Tohatchi Health Center
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
常规护理，对照组
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有源比较器：远程医疗模式
患者参加了 GDMT 远程医疗心力衰竭改善计划，其中提供了精密血压袖带，并通过电话启动和滴定药物
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如果患者符合研究团队的临床标准，将为 HFrEF 开出适当的 GDMT，适当的实验室工作和后续测试将由团队发送和跟进。
所有建议和计划都将复制给初级保健提供者，如果他们不同意，他们可以选择退出，同时也改善远程指导以建立临床舒适度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指导药物治疗的类别增加的百分比
大体时间：30天
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指导药物治疗类别数量增加的患者（β受体阻滞剂，ACEI/血管紧张素受体阻滞剂，血管紧张素受体 - 静脉脂蛋白抑制剂，醛固酮受体拮抗剂，SGLT2I）
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指导药物治疗或指导药物治疗的指南类别增加的百分比
大体时间：30天
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指导药物治疗的类别或剂量增加的患者（β受体阻滞剂，血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂，血管紧根受体脱发蛋白抑制剂，醛固酮受体拮抗剂，钠基因抑制剂，钠基因 - 葡萄糖糖 - 葡萄糖蛋白抑制剂2个抑制剂）
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30天
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ACEI/ARB/血管紧张素受体抑制剂的增加/添加速率
大体时间：30天
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ACEI，ARB或ANRI（Sacubritril-Valsartan）的RX率
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30天
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钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂的增加/添加速率
大体时间：30天
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钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂的Rx速率
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30天
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醛固酮受体拮抗剂的增加/添加速率
大体时间：30天
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醛固酮受体拮抗剂的RX速率
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30天
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增加/添加β受体阻滞剂的速率
大体时间：30天
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Beta-Blockers的RX率
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30天
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ACEI/ARB/ARNI的剂量增加或增加
大体时间：30天
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ACEI/ARB/ARNI的剂量增加
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30天
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增加或增加剂量的β受体阻滞剂
大体时间：30天
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Β受体阻滞剂的剂量增加或增加
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30天
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醛固酮受体拮抗剂的剂量增加或增加
大体时间：30天
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醛固酮受体拮抗剂的剂量增加或添加
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过指导性医疗疗法从基线到6个月，提供者舒适性的舒适性更改
大体时间：6个月
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基线和后续舒适处方疗法：通过调查，我们将在基线和随访时进行评估（从1-5）提供了以下每种药物的感觉：β受体阻滞剂，醛固酮受体拮抗剂，血管紧张素转化酶，抑制剂，血管紧张素受体 - 涅prilysin抑制剂，钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂。
该度量是从1-5的比例尺上的分数，其中1个表明舒适度较低，5表示高舒适度。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Eberly, MD, MPH、Indian Health Service, Upenn
- 研究主任：Maricruz Merino, MD、Indian Health Service (IHS)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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