꼬리 경막 외 스테로이드 및 트리거 포인트 주입
2023년 3월 29일 업데이트: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
꼬리 경막 외 스테로이드에 트리거 포인트 주입 추가의 진통 효과
이 전향적 무작위 연구는 Bolu Abant İzzet Baysal 대학 병원에서 실시됩니다.
만성 요통 및 엉덩이 통증 18-70세 사이의 72명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
우리 연구의 주요 결과는 NRS 점수였습니다.
Manchikanti의 연구.
L et al. (대조군 NRS 감소 4.4 ± 1.8; α 오차 한계 0.05, 검정력 99%) (3)을 표본 크기를 결정하는 기준으로 삼았습니다.
G Power 3 계산기 프로그램을 사용하여 72명의 환자가 식별되어 NRS 점수가 25% 감소했습니다.
배제율 20%로 총 환자 수는 90명으로 계산되었다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 모든 환자의 인구통계학적 정보 이름, 성, 전화번호, 나이, 성별, 학력, 직업, 결혼 여부가 기록됩니다.
통증의 지속 기간, 통증의 시작, 수반되는 다리 통증, 통증을 증가 또는 감소시키는 활동, 신경학적 증상의 존재, 지난주에 사용된 진통제 및 이전 치료를 기록한다.
요추 MRI 소견과 요통 및 고관절 통증을 유발하는 병리 수준이 기록됩니다.
환자의 병력, 가족력, 동반질환(고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 심장질환, 갑상선기능저하증) 및 상세한 신체검사를 기록한다.
주사 전과 3주, 6주, 12주 후에 환자를 검사하고 3주와 6주에 NRS 점수를 매깁니다.
절차는 4세 이상의 환자에게 반복됩니다.
시술 전 평가 동안 환자에게 연구에 대한 정보, NRS(Numeric Rating Score), ODI(Oswestry Disability Index), 시술 후 진통에 사용되는 Short Form-36(SF-36)에 대한 정보를 제공합니다. , 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
평가를 할 직원은 환자가 어느 그룹에 속하는지 알 수 없으며 연구는 맹검됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: murat bilgi, prof.dr
- 전화번호: +90505 374 50 59
- 이메일: drmuratbilgi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: murat bilgi, prof.dr
- 전화번호: 3123 +90374 253 46 26
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14280
- 모병
- Abant Izzet Baysal University Medical School,
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연락하다:
- Murat Bilgi, MD
- 전화번호: 5053745059
- 이메일: drmuratbilgi@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2개월 이상 지속되는 요통 또는 다리 통증,
- 18-70세 사이의 환자,
- 요추 MRI 검사에서 추간판 탈출증 또는 신경근병증 . NRS, ODI 및 SF-36 형식을 이해하고 평가할 수 있는 정신적 능력을 갖추기 위해.
제외 기준
- 임신 중이거나 수유 중이거나,
- 척추관 협착증의 존재,
- 출혈 체질의 존재,
- 진행성 신경학적 결손이 있는 질병의 존재,
- 심각한 정신 질환의 존재,
- 진행성 신경학적 결손 또는 요실금의 존재,
- 지난 6개월 이내에 경막외 스테로이드 주사를 받은 경우, 조절되지 않는 당뇨병이 있는 경우, 고혈압이 있는 경우,
- 국소 마취제 또는 코르티코스테로이드에 대한 알려진 알레르기 병력,
- 환자가 치료를 원하지 않고,
- 주사 부위의 국소 감염,
- Discitis, spondylodiscitis 및 sacroiliitis와 같은 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 C
그룹 C; 꼬리 경막외 스테로이드 주사(부피바카인 4cc/20mg+ 트리암시놀론 2cc/80mg+0.09%의 10mL 부피
NaCl 4cc 혼합물을 꼬리 경막외 공간에 투여합니다.
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2% 리도카인으로 천골열공을 향하여 피부와 피하조직의 국소마취를 시행합니다.
꼬리 경막 외 공간은 해당 영역에서 22G 검은 색 바늘 끝으로 sacrococcygeal ligament를 뚫고 팝 감각을 취하여 입력합니다.
실시간 초음파로 식염수를 도포하여 이 부위에 출혈이나 뇌척수액이 없음을 확인하고 꼬리 경막외 전이가 관찰된 후 흡인을 시행합니다.
그 후, 부피바카인 4cc/20mg+ 트리암시놀론 2cc/80mg+0.09%의 10mL 부피
NaCl 4cc 혼합물을 꼬리 경막외 공간에 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 CT
그룹 CT; 꼬리 경막 외 스테로이드 주사 외에도 중둔근 및 소둔근에 트리거 포인트 주사가 추가됩니다.
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2% 리도카인으로 천골열공을 향하여 피부와 피하조직의 국소마취를 시행합니다.
꼬리 경막 외 공간은 해당 영역에서 22G 검은 색 바늘 끝으로 sacrococcygeal ligament를 뚫고 팝 감각을 취하여 입력합니다.
실시간 초음파로 식염수를 도포하여 이 부위에 출혈이나 뇌척수액이 없음을 확인하고 꼬리 경막외 전이가 관찰된 후 흡인을 시행합니다.
그 후, 부피바카인 4cc/20mg+ 트리암시놀론 2cc/80mg+0.09%의 10mL 부피
NaCl 4cc 혼합물을 꼬리 경막외 공간에 투여합니다.
다른 이름들:
꼬리 경막 외 스테로이드 주사 외에도 중둔근 및 소둔근에 트리거 포인트 주사가 추가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 바살린,
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NRS 점수는 환자의 통증 강도를 측정합니다.
예를 들어, (범위 0-10) 여기서 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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바살린,
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수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: ESİ 3주 후,
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NRS 점수는 환자의 통증 강도를 측정합니다.
예를 들어, (범위 0-10) 여기서 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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ESİ 3주 후,
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수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: ESİ 6주 후
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NRS 점수는 환자의 통증 강도를 측정합니다.
예를 들어, (범위 0-10) 여기서 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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ESİ 6주 후
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수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: ESİ12주 후
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NRS 점수는 환자의 통증 강도를 측정합니다.
예를 들어, (범위 0-10) 여기서 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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ESİ12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수
기간: 바살린
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요통을 평가하는 데 사용됩니다.(범위
0 ~ 100).0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애입니다.
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바살린
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Oswestry 장애 지수
기간: ESİ 3주 후
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요통을 평가하는 데 사용됩니다.(범위
0 ~ 100).0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애입니다.
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ESİ 3주 후
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Oswestry 장애 지수
기간: ESİ 6주 후
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요통을 평가하는 데 사용됩니다.(범위
0 ~ 100).0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애입니다.
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ESİ 6주 후
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Oswestry 장애 지수
기간: ESİ12주 후
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요통을 평가하는 데 사용됩니다.(범위
0 ~ 100).0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애입니다.
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ESİ12주 후
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약식-36
기간: 바살린
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환자의 건강 상태를 측정하는 데 사용됩니다. SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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바살린
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약식-36
기간: ESİ 3주 후,
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환자의 건강 상태를 측정하는 데 사용됩니다. SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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ESİ 3주 후,
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약식-36
기간: , ESİ 6주 후
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환자의 건강 상태를 측정하는 데 사용됩니다. SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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, ESİ 6주 후
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약식-36
기간: ESİ12주 후
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환자의 건강 상태를 측정하는 데 사용됩니다. SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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ESİ12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AİBU-Med-MB-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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