Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaudaalinen epiduraalinen steroidi ja triggerpisteinjektio

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University

Kaudaaliseen epiduraaliseen steroidiin lisätyn trigger-pisteinjektion analgeettiset vaikutukset

Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritetaan Bolu Abant İzzet Baysalin yliopistollisessa sairaalassa. Krooninen alaselkä- ja lonkkakipu 72 potilasta, iältään 18-70 vuotta, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimuksemme ensisijainen tulos oli NRS-pisteet. Manchikantin tutkimus. L et ai. (verrokkiryhmän NRS-vähennys 4,4 ± 1,8; α-virhemarginaali 0,05, teho 99 %) (3) otettiin otoskoon määrittämisen perustaksi. G Power 3 -laskinohjelman avulla havaittiin, että 72 potilasta alensi NRS-pisteitä 25 %. 20 prosentin poissulkemisasteella potilaiden kokonaismääräksi laskettiin 90

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Demografiset tiedot kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista; nimi, sukunimi, puhelinnumero, ikä, sukupuoli, koulutus, ammatti ja siviilisääty kirjataan. Kivun kesto, kivun alkaminen, siihen liittyvä jalkakipu, kipua lisäävät tai vähentävät toiminnot, neurologisten oireiden esiintyminen, viime viikolla käytetyt kipulääkkeet ja aiemmat hoidot. Lannerangan MRI löydökset ja alaselän ja lonkkakipuja aiheuttavan patologian taso kirjataan. Potilaiden historia, sukuhistoria, liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes mellitus, hyperlipidemia, sydänsairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta) ja yksityiskohtaiset fyysiset tutkimukset kirjataan. Potilaat tutkitaan ennen injektiota ja 3, 6 ja 12 viikkoa sen jälkeen, ja NRS-pisteet 3 ja 6 viikon kohdalla. Toimenpiteet toistetaan yli 4-vuotiaille potilaille. Toimenpidettä edeltävän arvioinnin aikana potilaille tiedotetaan tutkimuksesta, tiedot numeerisesta arviointipisteestä (NRS), Oswestryn vammaisuusindeksistä (ODI), lyhyestä lomakkeesta 36 (SF-36), jota käytetään toimenpiteen jälkeiseen analgesiaan. , ja hankitaan sekä suullinen että kirjallinen suostumus. Arvioinnin tekevä henkilökunta ei tiedä, mihin ryhmään potilaat kuuluvat, ja tutkimus sokennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: murat bilgi, prof.dr
  • Puhelinnumero: 3123 +90374 253 46 26

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bolu, Turkki, 14280
        • Rekrytointi
        • Abant Izzet Baysal University Medical School,
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselän tai jalkakipu, joka on jatkunut vähintään 2 kuukautta,
  • 18-70-vuotiaat potilaat,
  • Välilevytyrä tai radikulopatia lannerangan MRI-tutkimuksessa. Olla henkisesti pätevä ymmärtämään ja arvioimaan NRS-, ODI- ja SF-36-muotoja.

poissulkemiskriteerit

  • raskaana oleminen tai imetys,
  • Selkäydinkanavan ahtauma,
  • verenvuotodiateesin esiintyminen,
  • Taudin esiintyminen, johon liittyy etenevä neurologinen puute,
  • Vakavan psykiatrisen sairauden esiintyminen,
  • Progressiivinen neurologinen vajaus tai inkontinenssi,
  • olet saanut epiduraalista steroidi-injektiota viimeisen 6 kuukauden aikana, sinulla on hallitsematon diabetes mellitus, sinulla on verenpainetauti,
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille tai kortikosteroideille,
  • Potilas ei halua hoitoa,
  • Paikallinen infektio pistoskohdassa,
  • Infektiot, kuten discitis, spondylodiscitis ja sacroiliitis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmä C; kaudaalinen epiduraalinen steroidi-injektio (10 ml tilavuus bupivakaiinia 4cc/20mg+ triamsinolonia 2cc/80mg+0.09% NaCl 4cc -seosta annetaan kaudaaliseen epiduraalitilaan).
Lääke: Kaudaalinen epiduraaliryhmä (bupivakaiini + triamsinoloni + NaCl)
Sitä edetään kohti sakraalista taukoa ja ihon ja ihonalaisen kudoksen paikallispuudutus annetaan 2 % lidokaiinilla. Kaudaaliseen epiduraalitilaan päästään puhkaisemalla sacrococcygeal ligamentti 22 G:n mustan neulan kärjellä sopivalta alueelta ja ottamalla pop-tunnelma. Varmistetaan, että tällä alueella ei ole verenvuotoa tai aivo-selkäydinnestettä levittämällä suolaliuosta reaaliaikaisessa ultraäänitutkimuksessa ja kaudaalisen epiduraalisen leviämisen havaitsemisen jälkeen suoritetaan aspiraatio. Sen jälkeen 10 ml:n tilavuus bupivakaiinia 4cc/20mg+ triamsinolonia 2cc/80mg+0,09 % NaCl 4cc -seosta annetaan kaudaaliseen epiduraalitilaan
Muut nimet:
  • triamsinolon asetonid
Active Comparator: Ryhmä CT
Ryhmä CT; trigger point -injektio lisätään gluteus medius- ja minimus-lihaksiin kaudaalisen epiduraalisen steroidi-injektion lisäksi.
Lääke: Kaudaalinen epiduraaliryhmä (bupivakaiini + triamsinoloni + NaCl)
Sitä edetään kohti sakraalista taukoa ja ihon ja ihonalaisen kudoksen paikallispuudutus annetaan 2 % lidokaiinilla. Kaudaaliseen epiduraalitilaan päästään puhkaisemalla sacrococcygeal ligamentti 22 G:n mustan neulan kärjellä sopivalta alueelta ja ottamalla pop-tunnelma. Varmistetaan, että tällä alueella ei ole verenvuotoa tai aivo-selkäydinnestettä levittämällä suolaliuosta reaaliaikaisessa ultraäänitutkimuksessa ja kaudaalisen epiduraalisen leviämisen havaitsemisen jälkeen suoritetaan aspiraatio. Sen jälkeen 10 ml:n tilavuus bupivakaiinia 4cc/20mg+ triamsinolonia 2cc/80mg+0,09 % NaCl 4cc -seosta annetaan kaudaaliseen epiduraalitilaan
Muut nimet:
  • triamsinolon asetonid
Lääke: Trigger point -injektio (lidokaiini)
trigger point -injektio lisätään gluteus medius- ja minimus-lihaksiin kaudaalisen epiduraalisen steroidi-injektion lisäksi.
Muut nimet:
  • lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: perusaine,
NRS-pistemäärä mittaa potilaan kivun voimakkuutta. Esimerkiksi (alue 0-10), jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
perusaine,
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: ESİ 3 viikon jälkeen,
NRS-pistemäärä mittaa potilaan kivun voimakkuutta. Esimerkiksi (alue 0-10), jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
ESİ 3 viikon jälkeen,
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: ESİ 6 viikon jälkeen
NRS-pistemäärä mittaa potilaan kivun voimakkuutta. Esimerkiksi (alue 0-10), jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
ESİ 6 viikon jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: ESİ12 viikon jälkeen
NRS-pistemäärä mittaa potilaan kivun voimakkuutta. Esimerkiksi (alue 0-10), jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
ESİ12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: basaliini
käytetään alaselkäkipujen määrittämiseen. (alue 0 - 100). Nolla rinnastetaan ei vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma
basaliini
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ESİ 3 viikon jälkeen
käytetään alaselkäkipujen määrittämiseen. (alue 0 - 100). Nolla rinnastetaan ei vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma
ESİ 3 viikon jälkeen
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ESİ 6 viikon jälkeen
käytetään alaselkäkipujen määrittämiseen. (alue 0 - 100). Nolla rinnastetaan ei vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma
ESİ 6 viikon jälkeen
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ESİ12 viikon jälkeen
käytetään alaselkäkipujen määrittämiseen. (alue 0 - 100). Nolla rinnastetaan ei vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma
ESİ12 viikon jälkeen
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: basaliini
käytetään potilaan terveydentilan mittaamiseen. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
basaliini
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: ESİ 3 viikon jälkeen,
käytetään potilaan terveydentilan mittaamiseen. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
ESİ 3 viikon jälkeen,
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: ,ESİ 6 viikon kuluttua
käytetään potilaan terveydentilan mittaamiseen. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
,ESİ 6 viikon kuluttua
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: ESİ12 viikon jälkeen
käytetään potilaan terveydentilan mittaamiseen. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
ESİ12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AİBU-Med-MB-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa