섬유 근육통의 횡격막 신경 침윤
유기 및 대사 질환의 횡격막 통증: 중추 감작 - 섬유근육통
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 삶의 질에 미치는 영향과 관련 건강 및 사회적 비용과 같은 문제로 인해 주요 문제입니다. 그것은 다른 특징들 중에서도 높은 수준의 인지된 통증과 함께 일반화된 감작 상태를 특징으로 합니다. 말초 통증 원인은 잠재적으로 중추 감작 및 만성 미만성 근골격계 통증 및 통각과민의 증상을 악화시킵니다. 내장 통증은 증후군의 전형적인 중추 감작 수준을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 내장 통증 동반 질환의 체계적인 평가 및 치료가 섬유 근육통 관리 전략의 일부가 되어야 한다고 주장되어 왔습니다.
섬유 근육통 환자는 내장 동반 질환을 보입니다. 이러한 동반이환에는 다른 신경분포 중에서 횡격막 신경에 의해 공급되는 횡격막주위 기관의 동반이환이 포함됩니다. 횡격막 주위 장기는 횡격막 신경을 통해 목 부위의 연관통을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 횡격막 통각수용성 감정은 섬유근육통의 감작 상태를 향상시키는 데 기여할 수 있습니다. 이 연구는 횡격막 신경 침윤이 섬유근육통을 앓고 있는 피험자의 감작을 감소시키는 능력을 분석하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 조사관은 압력에 대한 통증 역치, 시각적 아날로그 척도, 운동 범위 및 섬유근육통 특정 설문지에 대한 효과를 평가하는 무작위 임상 시험을 수행할 계획입니다. 개입 세션은 한 번만 있을 것입니다. 실험군은 횡격막 신경의 초음파 유도 마취 침윤을 받는 반면 대조군은 위약 침윤을 받게 됩니다. 민감화 및 증상의 진화를 평가하기 위해 중간 측정과 함께 1주일 추적 조사가 수행됩니다.
이 연구 결과는 섬유근육통 감작에서 횡격막 신경의 역할을 규명할 수 있게 하여 섬유근육통 환자에서 내장 치료의 중요성뿐만 아니라 특정 치료 대상(횡격 신경)을 지정할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Hospitales Universitarios Virgen del Rocío y Macarena
-
-
Seville
-
Dos Hermanas, Seville, 스페인, 41089
- Nacho Navarro Fisioterapia
-
Lebrija, Seville, 스페인, 41740
- Asociación de Fibromialgia de Lebrija
-
Sevilla, Seville, 스페인, 41018
- Asociación de Fibromialgia de Sevilla
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상 64세 미만
- 섬유 근육통의 진단
- 각 전문가가 진단한 횡격막 주위 내장 장애.
- 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하여 프로젝트에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 기타 류마티스 질환.
- 퇴행성 신경 질환.
- 주요 정신 장애
- 인지 저하
- 비협조 대상
- 감각 평가에 영향을 미치는 모든 의학적 상태
- 횡격막 신경 침윤에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 횡격막 신경마취제 침윤
실험적 개입은 피부에 침투하기 위한 혈관수축제 2%가 없는 1ml의 리도카인과 신경 차단을 위한 혈관수축제 0.25%가 없는 부피바카인 3ml로 외경추 상부 쇄골 수준에서 횡격막 신경의 초음파 유도 마취 차단으로 구성되어 국소 마취제 주변을 만듭니다. 전사각근과 흉쇄유돌근 사이의 신경.
|
실험적 개입은 피부에 침투하기 위한 혈관수축제 2%가 없는 1ml의 리도카인과 신경 차단을 위한 혈관수축제 0.25%가 없는 부피바카인 3ml로 외경추 상부 쇄골 수준에서 횡격막 신경의 초음파 유도 마취 차단으로 구성되어 국소 마취제 주변을 만듭니다. 전사각근과 흉쇄유돌근 사이의 신경.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 생리학적 혈청 침윤
위약 개입은 피부에 대한 혈관수축제가 없는 2% 리도카인과 유사할 것이지만 초음파 유도 천자는 3ml의 생리 식염수를 주사하여 피하 세포 조직 수준에서 수행됩니다.
|
위약 개입은 피부에 대한 혈관수축제가 없는 2% 리도카인과 유사할 것이지만 초음파 유도 천자는 3ml의 생리 식염수를 주사하여 피하 세포 조직 수준에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알고리즘
기간: 사전 개입. 개입 후: 1시간, 3일 및 7일
|
섬유 근육통의 특정 18 압통점의 욕창 역치.
통증을 유발하는 데 필요한 최소 압력으로 정의된 PPT 수준은 휴대용 전자 압력 측정기를 사용하여 평가됩니다.
알고리즘의 기준선에서 변경합니다.
|
사전 개입. 개입 후: 1시간, 3일 및 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개선에 대한 환자의 전반적 인상
기간: 사전 개입. 개입 후: 1시간, 3시간, 6시간, 9시간, 24시간, 2일, 3일 및 7일
|
PGI-개선(Patient Global Impression of Improvement) 척도는 1(매우 좋음)에서 7(매우 나쁨)까지입니다.
구두로 평가됩니다.
|
사전 개입. 개입 후: 1시간, 3시간, 6시간, 9시간, 24시간, 2일, 3일 및 7일
|
|
숫자 통증 등급 척도
기간: 사전 개입. 개입 후: 1시간, 3시간, 6시간, 9시간, 24시간, 2일, 3일 및 7일
|
인지된 고통.
자가 인식 통증 강도는 0에서 10까지의 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최대 통증을 나타냅니다.
|
사전 개입. 개입 후: 1시간, 3시간, 6시간, 9시간, 24시간, 2일, 3일 및 7일
|
|
섬유 근육통 설문 조사 설문지
기간: 사전 개입. 개입 후: 7일.
|
섬유근육통 조사 설문지(설문지)(파트 I 및 III).
Fibromyalgia 설문 조사 설문지는 스페인어 버전에서 사용됩니다.
이 설문지는 섬유 근육통 증상의 중증도를 평가합니다.
이 설문지의 첫 번째 부분은 지난 주와 관련된 3개의 질문으로 구성되어 있으며, 3점의 리커트 척도로 답해야 합니다.
점수가 높을수록 장애가 높은 것을 나타냅니다.
이 설문지의 세 번째 부분은 지난 주 통증의 질적 국소화로 구성됩니다.
통증을 겪는 신체 부위의 수가 많을수록 더 나쁜 결과를 초래합니다.
설문지의 파트 II 및 IV는 각각 6개월 및 3개월의 기간을 평가하기 때문에 결과 측정으로 간주되지 않으며, 개입 후 측정은 개입 후 7일 만에 수행되므로 설문지의 이러한 부분에는 아무런 의미가 없습니다. 결과 측정으로 관심.
|
사전 개입. 개입 후: 7일.
|
|
수정된 섬유근육통 영향 설문지
기간: 사전 개입. 개입 후: 7일.
|
수정된 섬유근육통 영향 설문지(설문지).
이 설문지는 특정 일상 생활 활동을 개발하는 데 어려움이 있는지 평가합니다.
스페인어 버전에서 사용됩니다.
이 설문지는 섬유 근육통 증상의 중증도를 평가합니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
|
사전 개입. 개입 후: 7일.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAINOMICS-fibromyalgia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .