이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

5% 수성 프로폴리스가 어린이의 타액 및 치석 pH에 미치는 영향

2023년 9월 27일 업데이트: Damascus University

무설탕 츄잉껌에 5% 수성 프로폴리스 첨가가 어린이의 타액 및 치석 pH에 미치는 영향(체내 연구)

본 연구는 8세에서 11세 사이의 아동을 대상으로 5% 수용성 프로폴리스를 함유한 무설탕 츄잉껌을 섭취한 후 타액 및 치태의 pH 변화를 조사하는 것을 목적으로 한다. 연구 샘플은 그룹 A(대조군) 플라시보 껌과 그룹 B(실험군) 수성 프로폴리스 껌의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 어린이는 두 연구 그룹 사이에 1주일 간격으로 두 가지 유형의 껌을 모두 경험하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 10% 자당 용액을 섭취한 후 타액과 치석의 pH를 평가한 후 각 아동이 두 가지 유형의 껌(수성 프로폴리스 5% 및 플라시보 껌)을 각각 테스트하여 아동 자신이 대조군과 함께 테스트 샘플이 되도록 하고, 다음 순서에 따라:

  • 첫 번째 방문 시: 타액 및 치태의 pH를 측정합니다(자당 용액을 주기 전, 두 가지 유형의 껌 중 하나를 씹는 동안, 자당 용액을 주기 후).
  • 2차 방문시 : 1주일 후 타액 및 치석의 pH를 측정합니다(자당액 투여 전, 기타 껌을 씹을 때, 자당액 투여 후).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 아이들은 혼합 폐색이 있습니다.
  2. 충치 및 발달 장애로부터 기준 치아(16, 21, 26, 36, 41, 46)의 협측 표면의 무결성
  3. WHO 지침 및 기준에 따라 DMFS ≥5인 어린이.

제외 기준:

  1. 체계적 또는 정신 장애
  2. 타액 흐름 속도 또는 구성에 영향을 미칠 수 있는 약물.
  3. 천연 설탕 대체물에 대한 알레르기.
  4. 고정식 또는 탈착식 교정 장치를 착용하는 어린이.
  5. 설탕 대체 제품을 매일 사용하는 습관이 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수성 프로폴리스 5% 껌
아이들에게 수성 프로폴리스 껌을 15분 동안 씹도록 합니다.
다른: 수성 프로폴리스 검이 어린이의 타액 및 치태 pH에 미치는 영향

아이에게 10% 자당 용액을 주고, 자당 용액을 주기 전과 후에 타액의 pH를 측정합니다(기준선). 그런 다음 아이에게 수성 프로폴리스 껌을 주어 침 분비를 자극하기 위해 15분 동안 씹습니다. 타액 pH는 환자의 타액 샘플(3ml)을 일회용 용기에 담아 입안에서 껌을 씹으면서 측정한 후 타액 pH를 측정하게 됩니다.

치아 플라그 pH도 10% 수크로스 용액(기준선) 투여 전후에 측정하고 수성 프로폴리스 껌을 씹은 후 15분 동안 치아의 6개 협측 표면에서 "플라크 수집" 기술을 사용하여 플라그를 수집합니다 16 ,21,26,36,41,46 멸균 굴삭기를 사용합니다. 샘플을 0.05ml의 증류수와 용해될 때까지 혼합한 다음 치태 pH를 측정합니다.
위약 비교기: 플라시보 껌
아이들에게 15분 동안 씹을 수 있는 플라시보 껌을 제공합니다.
다른: 어린이의 타액 및 치석 pH에서 위약 잇몸의 효과

아이에게 10% 자당 용액을 제공하고, 자당 용액을 제공하기 전과 후에 타액 pH를 측정합니다(기준선). 그런 다음 소아에게 위약 껌을 주어 타액 분비를 자극하기 위해 15분 동안 씹게 합니다. 타액 pH는 환자의 타액 샘플(3ml)을 일회용 용기에 담아 입안에서 껌을 씹으면서 측정한 후 타액 pH를 측정하게 됩니다.

치아 플라크 pH는 또한 10% 수크로스 용액의 투여 전후에 측정될 것이고(기준선), 위약 껌을 씹은 후 15분 후에 치아의 6개의 협측 표면으로부터 플라크 수집 기술을 사용하여 플라크가 수집될 것이다(16), 멸균 굴삭기를 사용하여 21,26,36,41,46. 샘플을 0.05ml의 증류수와 용해될 때까지 혼합한 다음 치태 pH를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 pH 측정
기간: 껌을 씹은 후 5분.
타액 pH는 타액 pH 미터를 사용하여 측정합니다.
껌을 씹은 후 5분.
타액 pH 측정
기간: 껌을 씹은 후 10분.
타액 pH는 타액 pH 미터를 사용하여 측정합니다.
껌을 씹은 후 10분.
타액 pH 측정
기간: 껌을 씹은 후 15분.
타액 pH는 타액 pH 미터를 사용하여 측정합니다.
껌을 씹은 후 15분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치석 pH 측정
기간: 껌을 씹은 후 15분.
치석은 Orion SA 720 pH/ISE 미터가 됩니다.
껌을 씹은 후 15분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • 연구 책임자: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Pedo-05-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어린이에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다