Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 5% vandig propolis i spyt og tandplak pH hos børn

27. september 2023 opdateret af: Damascus University

Effekt af 5 % vandig propolis tilsat sukkerfrit tyggegummi i spyt og tandplak pH hos børn (in vivo undersøgelse)

Denne undersøgelse har til formål at undersøge ændringerne i spyt og tandplak pH efter indtagelse af sukkerfrit tyggegummi indeholdende 5 % vandig propolis hos børn i alderen 8-11 år. Den undersøgte prøve vil blive opdelt i to grupper: gruppe A (kontrolgruppe) placebo tyggegummi og gruppe B (eksperimentel gruppe) vandigt propolis tyggegummi. Alle børn vil opleve begge typer tyggegummi med et interval på 1 uge mellem de to undersøgte grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere spyt og tandplak pH efter indtagelse af 10 % saccharoseopløsning, og derefter vil hvert barn teste hver af de to typer tyggegummi (vandig propolis 5 % og placebo tyggegummi), så barnet selv er kontrol og testet prøve sammen. efter følgende rækkefølge:

  • I det første besøg: pH-værdien af ​​spyt og tandplak vil blive målt (før du giver saccharoseopløsningen, mens du tygger en af ​​de to typer tyggegummi, og efter at du har givet saccharoseopløsningen).
  • Ved det andet besøg: efter en uge vil pH-værdien af ​​spyt og tandplak blive målt (før du giver saccharoseopløsningen, mens du tygger de andre typer tyggegummi og efter at have givet saccharoseopløsningen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn har blandet okklusion.
  2. Integritet af de bukkale overflader af referencetænderne (16, 21, 26, 36, 41, 46) fra caries og udviklingsforstyrrelser
  3. Børn med DMFS ≥5 i henhold til WHOs retningslinjer og standarder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systematiske eller psykiske lidelser
  2. Medicin, der kan påvirke spytstrømningshastigheden eller sammensætningen.
  3. Allergi over for naturlige sukkererstatninger.
  4. Børn, der bærer faste eller aftagelige ortodontiske apparater.
  5. Børn, der har for vane at bruge sukkererstatningsprodukter dagligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandig propolis 5% gummi
Børnene får vandige propolis-gummi at tygge i 15 minutter.
Andet: Effekt af vandigt propolis-gummi i spyt- og tandplak pH hos børn

Barnet vil få en 10% saccharoseopløsning, og spyt-pH-værdien måles før og efter at have givet saccharoseopløsning (Baseline), og derefter vil barnet få vandigt propolistyggegummi at tygge i 15 minutter for at stimulere spytudskillelsen. Spytt-pH vil blive målt ved at tage en prøve af patientens spyt (3 ml), mens man tygger tyggegummiet i munden i en engangsbeholder, og derefter måles spyt-pH.

Dental plak pH vil også blive målt før og efter administration af en 10% saccharoseopløsning (Baseline), og derefter 15 minutter efter tygning af vandigt propolis tyggegummi vil tandplak blive opsamlet ved hjælp af "plaque collection" teknikken fra de 6 bukkale overflader af tænder 16 ,21,26,36,41,46 ved hjælp af en steril gravemaskine. Prøven vil blive blandet med 0,05 ml destilleret vand, indtil den er opløst, og derefter måles dental plak pH.
Placebo komparator: Placebo tyggegummi
Børnene får placebo-gummi at tygge i 15 minutter.
Andet: Effekt af placebo-gummi i spyt- og tandplak pH hos børn

Barnet vil få en 10 % saccharoseopløsning, og spyt-pH-værdien måles før og efter indgivelse af saccharoseopløsning (Baseline), og derefter vil barnet få placebo-tyggegummi at tygge i 15 minutter for at stimulere spytudskillelsen. Spytt-pH vil blive målt ved at tage en prøve af patientens spyt (3 ml), mens man tygger tyggegummiet i munden i en engangsbeholder, og derefter måles spyt-pH.

Dental plak pH vil også blive målt før og efter administration af en 10 % saccharoseopløsning (Baseline), og derefter 15 minutter efter tygning af placebo tyggegummi vil tandplak blive opsamlet ved hjælp af "plaque collection" teknikken fra de 6 bukkale overflader af tænder 16, 21,26,36,41,46 ved hjælp af en steril gravemaskine. Prøven vil blive blandet med 0,05 ml destilleret vand, indtil den er opløst, og derefter måles dental plak pH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt pH-måling
Tidsramme: 5 minutter efter tyggegummi.
spyt pH vil blive målt ved at bruge spyt pH meter.
5 minutter efter tyggegummi.
Spyt pH-måling
Tidsramme: 10 minutter efter tyggegummi.
spyt pH vil blive målt ved at bruge spyt pH meter.
10 minutter efter tyggegummi.
Spyt pH-måling
Tidsramme: 15 minutter efter tyggegummi.
spyt pH vil blive målt ved at bruge spyt pH meter.
15 minutter efter tyggegummi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental plak pH-måling
Tidsramme: 15 minutter efter tyggegummi.
Dental plak vil være Orion SA 720 pH/ISE Meter
15 minutter efter tyggegummi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • Studieleder: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Pedo-05-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner