Efeito da Própolis Aquosa a 5% no pH da Salivar e da Placa Dentária em Crianças
Efeito da própolis aquosa a 5% adicionada à goma de mascar sem açúcar no pH salivar e da placa dental em crianças (estudo in vivo)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avaliará o pH da saliva e da placa dental após consumir solução de sacarose 10% e então cada criança testará cada um dos dois tipos de goma (própolis aquosa 5% e goma placebo) para que a própria criança seja o controle e a amostra testada em conjunto, de acordo com a seguinte ordem:
- Na primeira visita: será medido o pH da saliva e da placa dental (antes de dar a solução de sacarose, durante a mastigação de um dos dois tipos de goma, e após dar a solução de sacarose).
- Na segunda visita: após uma semana, será medido o pH da saliva e da placa dental (antes de dar a solução de sacarose, durante a mastigação dos outros tipos de goma e após a administração da solução de sacarose).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria
- Damascus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças têm oclusão mista.
- Integridade das superfícies vestibulares dos dentes de referência (16, 21, 26, 36, 41, 46) de cárie e distúrbios do desenvolvimento
- Crianças com DMFS ≥5 de acordo com as diretrizes e padrões da OMS.
Critério de exclusão:
- Transtornos sistemáticos ou mentais
- Medicamentos que podem afetar a taxa ou composição do fluxo salivar.
- Alergia a substitutos naturais do açúcar.
- Crianças que usam aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis.
- Crianças que têm o hábito de uso diário de produtos substitutos do açúcar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Própolis aquosa 5% goma
As crianças receberão gomas aquosas de própolis para mastigar por 15 minutos.
|
A criança receberá uma solução de sacarose a 10%, e o pH salivar será medido antes e depois de dar solução de sacarose (Baseline) e então a criança receberá goma aquosa de própolis para mastigar por 15 minutos para estimular a salivação. O pH da saliva será medido tomando uma amostra da saliva do paciente (3ml) enquanto mastiga a goma na boca em um recipiente descartável e, em seguida, o pH da saliva será medido. O pH da placa dental também será medido antes e após a administração de uma solução de sacarose a 10% (Baseline) e, 15 minutos após a mastigação de goma de própolis aquosa, a placa dental será coletada usando a técnica de "coleta de placa" das 6 superfícies vestibulares dos dentes 16 ,21,26,36,41,46 usando uma escavadeira estéril. A amostra será misturada com 0,05 ml de água destilada até que se dissolva e então será medido o pH da placa dental. |
|
Comparador de Placebo: Goma Placebo
As crianças receberão gomas placebo para mastigar por 15 minutos.
|
A criança receberá uma solução de sacarose a 10%, e o pH salivar será medido antes e depois de dar solução de sacarose (Baseline) e então a criança receberá goma placebo para mastigar por 15 minutos para estimular a salivação. O pH da saliva será medido tomando uma amostra da saliva do paciente (3ml) enquanto mastiga a goma na boca em um recipiente descartável e, em seguida, o pH da saliva será medido. O pH da placa dental também será medido antes e após a administração de uma solução de sacarose a 10% (Baseline), e então 15 minutos após a mastigação de goma placebo a placa dental será coletada usando a técnica de "coleta de placa" das 6 superfícies vestibulares dos dentes 16, 21,26,36,41,46 usando uma escavadeira estéril. A amostra será misturada com 0,05 ml de água destilada até que se dissolva e então será medido o pH da placa dental. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do pH da saliva
Prazo: 5 minutos após mascar chiclete.
|
O pH da saliva será medido usando um medidor de pH da saliva.
|
5 minutos após mascar chiclete.
|
|
Medição do pH da saliva
Prazo: 10 minutos após mascar chiclete.
|
O pH da saliva será medido usando um medidor de pH da saliva.
|
10 minutos após mascar chiclete.
|
|
Medição do pH da saliva
Prazo: 15 minutos após mascar chiclete.
|
O pH da saliva será medido usando um medidor de pH da saliva.
|
15 minutos após mascar chiclete.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do pH da placa dentária
Prazo: 15 minutos após mascar chiclete.
|
A placa dentária será Orion SA 720 Medidor de pH/ISE
|
15 minutos após mascar chiclete.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
- Diretor de estudo: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumar S, Sogi SH, Indushekar KR. Comparative evaluation of the effects of xylitol and sugar-free chewing gums on salivary and dental plaque pH in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Oct-Dec;31(4):240-4. doi: 10.4103/0970-4388.121822.
- Gargouri W, Kammoun R, Elleuche M, Tlili M, Kechaou N, Ghoul-Mazgar S. Effect of xylitol chewing gum enriched with propolis on dentin remineralization in vitro. Arch Oral Biol. 2020 Apr;112:104684. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104684. Epub 2020 Feb 19.
- Toors FA. [Chewing gum and dental health. Literature review]. Rev Belge Med Dent (1984). 1992;47(3):67-92. French.
- Monteil J, Hadj-Sassi A, Dargelos E, Guzman-Barrera N, Poque E, Leal-Calderon F. Method to prepare aqueous propolis dispersions based on phase separation. Food Chem. 2022 Sep 30;389:133072. doi: 10.1016/j.foodchem.2022.133072. Epub 2022 Apr 25.
- Abbasi AJ, Mohammadi F, Bayat M, Gema SM, Ghadirian H, Seifi H, Bayat H, Bahrami N. Applications of Propolis in Dentistry: A Review. Ethiop J Health Sci. 2018 Jul;28(4):505-512. doi: 10.4314/ejhs.v28i4.16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Pedo-05-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .