Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 5 % vandig propolis i spytt og tannplakk pH hos barn

27. september 2023 oppdatert av: Damascus University

Effekt av 5 % vandig propolis tilsatt sukkerfri tyggegummi i spytt og tannplakk pH hos barn (in vivo-studie)

Denne studien tar sikte på å undersøke endringene i spytt og dental plakk pH etter inntak av sukkerfri tyggegummi som inneholder 5 % vandig propolis hos barn i alderen 8-11 år. Den studerte prøven vil bli delt inn i to grupper: gruppe A (kontrollgruppe) placebo tyggegummi, og gruppe B (eksperimentell gruppe) vandig propolis tyggegummi. Alle barn vil oppleve begge typer tyggegummi med et intervall på 1 uke mellom de to studerte gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere spytt og tannplakk pH etter inntak av 10 % sukroseløsning, og deretter vil hvert barn teste hver av de to typene tyggegummi (vandig propolis 5 % og placebo tyggegummi) slik at barnet selv er kontroll og testet prøve sammen, i henhold til følgende rekkefølge:

  • I det første besøket: pH i spytt og tannplakk vil bli målt (før du gir sukroseløsningen, mens du tygger en av de to typene tyggegummi, og etter å gi sukroseløsningen).
  • I det andre besøket: etter en uke vil pH i spytt og tannplakk bli målt (før du gir sukroseløsningen, mens du tygger andre typer tyggegummi og etter å gi sukroseløsningen).)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn har blandet okklusjon.
  2. Integritet av de bukkale overflatene til referansetennene (16, 21, 26, 36, 41, 46) fra karies og utviklingsforstyrrelser
  3. Barn med DMFS ≥5 i henhold til WHOs retningslinjer og standarder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systematiske eller psykiske lidelser
  2. Medisiner som kan påvirke spyttstrømningshastigheten eller sammensetningen.
  3. Allergi mot naturlige sukkererstatninger.
  4. Barn som bruker faste eller avtakbare kjeveortopedisk apparater.
  5. Barn som har for vane å bruke sukkererstatningsprodukter daglig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vandig propolis 5% gummi
Barna vil få vandige propolis-gummi å tygge i 15 minutter.
Annen: Effekt av vandig propolis tannkjøtt i spytt og tannplakk pH hos barn

Barnet vil få en 10 % sukroseløsning, og spytt-pH vil bli målt før og etter å gi sukroseløsning (Baseline) og deretter vil barnet få vandig propolis tyggegummi å tygge i 15 minutter for å stimulere salivasjon. Spytt-pH vil bli målt ved å ta en prøve av pasientens spytt (3ml) mens man tygger tyggegummien i munnen i en engangsbeholder og deretter måles spytt-pH.

Dental plakk pH vil også bli målt før og etter administrering av en 10 % sukroseløsning (Baseline), og deretter 15 minutter etter tygging av vandig propolis tyggegummi, vil tannplakk samles opp ved bruk av "plakkoppsamlingsteknikken" fra de 6 bukkale overflatene på tennene 16 ,21,26,36,41,46 ved bruk av en steril gravemaskin. Prøven vil blandes med 0,05 ml destillert vann til den løser seg opp og deretter måles dental plakk pH.
Placebo komparator: Placebo tyggegummi
Barna vil få placebo-gummi å tygge i 15 minutter.
Annen: Effekt av placebo tannkjøtt i spytt og tannplakk pH hos barn

Barnet vil få en 10 % sukroseløsning, og spytt-pH vil bli målt før og etter å gi sukroseløsning (Baseline), og deretter vil barnet få placebo tyggegummi å tygge i 15 minutter for å stimulere spyttutskillelsen. Spytt-pH vil bli målt ved å ta en prøve av pasientens spytt (3ml) mens man tygger tyggegummien i munnen i en engangsbeholder og deretter måles spytt-pH.

Dental plakk pH vil også bli målt før og etter administrering av en 10 % sukroseløsning (Baseline), og deretter 15 minutter etter tygging av placebo tyggegummi vil tannplakk samles ved bruk av "plakkoppsamlingsteknikken" fra de 6 bukkaloverflatene på tennene 16, 21,26,36,41,46 ved bruk av en steril gravemaskin. Prøven vil blandes med 0,05 ml destillert vann til den løser seg opp og deretter måles dental plakk pH.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt pH-måling
Tidsramme: 5 minutter etter tyggegummi.
spytt pH vil bli målt ved å bruke spytt pH meter.
5 minutter etter tyggegummi.
Spytt pH-måling
Tidsramme: 10 minutter etter tyggegummi.
spytt pH vil bli målt ved å bruke spytt pH meter.
10 minutter etter tyggegummi.
Spytt pH-måling
Tidsramme: 15 minutter etter tyggegummi.
spytt pH vil bli målt ved å bruke spytt pH meter.
15 minutter etter tyggegummi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dental plakk pH-måling
Tidsramme: 15 minutter etter tyggegummi.
Tannplakk vil være Orion SA 720 pH/ISE Meter
15 minutter etter tyggegummi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • Studieleder: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Pedo-05-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere