Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van 5% waterige propolis op de pH van speeksel en tandplak bij kinderen

27 september 2023 bijgewerkt door: Damascus University

Effect van 5% waterige propolis toegevoegd aan suikervrije kauwgom bij de pH van speeksel en tandplak bij kinderen (in vivo-onderzoek)

Deze studie heeft tot doel de veranderingen in de pH van speeksel en tandplak te onderzoeken na het nuttigen van suikervrije kauwgom met 5% waterige propolis bij kinderen tussen 8-11 jaar. Het bestudeerde monster zal in twee groepen worden verdeeld: groep A (controlegroep) placebo-kauwgom en groep B (experimentele groep) waterige propolis-kauwgom. Alle kinderen zullen beide soorten kauwgom ervaren met een interval van 1 week tussen de twee bestudeerde groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de pH van speeksel en tandplak evalueren na consumptie van 10% sucrose-oplossing en vervolgens zal elk kind elk van de twee soorten kauwgom testen (waterige propolis 5% en placebogom), zodat het kind zelf de controle en het geteste monster samen is, volgens de volgende volgorde:

  • Bij het eerste bezoek: wordt de pH van speeksel en tandplak gemeten (vóór toediening van de sucrose-oplossing, tijdens het kauwen op een van de twee soorten kauwgom en na toediening van de sucrose-oplossing).
  • Bij het tweede bezoek: na een week wordt de pH van speeksel en tandplak gemeten (voor het geven van de sucrose-oplossing, tijdens het kauwen van de andere soorten kauwgom en na het geven van de sucrose-oplossing).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen hebben gemengde occlusie.
  2. Integriteit van de buccale oppervlakken van de referentietanden (16, 21, 26, 36, 41, 46) van cariës en ontwikkelingsstoornissen
  3. Kinderen met DMFS ≥5 volgens de richtlijnen en standaarden van de WHO.

Uitsluitingscriteria:

  1. Systematische of psychische stoornissen
  2. Medicijnen die de speekselstroom of samenstelling kunnen beïnvloeden.
  3. Allergie voor natuurlijke suikervervangers.
  4. Kinderen die vaste of uitneembare orthodontische hulpmiddelen dragen.
  5. Kinderen die de gewoonte hebben om dagelijks suikervervangende producten te gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Waterige propolis 5% gom
De kinderen krijgen waterig propolis-kauwgom om 15 minuten op te kauwen.
Ander: Effect van waterig propolis-tandvlees op de pH van speeksel en tandplak bij kinderen

Het kind krijgt een 10% sucrose-oplossing en de pH van het speeksel wordt gemeten voor en na het geven van de sucrose-oplossing (baseline) en vervolgens krijgt het kind waterige propolisgom om gedurende 15 minuten op te kauwen om speekselafscheiding te stimuleren. De pH van het speeksel wordt gemeten door een monster van het speeksel van de patiënt (3 ml) te nemen terwijl de kauwgom in de mond wordt gekauwd in een wegwerpcontainer en vervolgens wordt de pH van het speeksel gemeten.

De pH van tandplak wordt ook gemeten voor en na toediening van een 10% sucrose-oplossing (basislijn), en vervolgens wordt 15 minuten na het kauwen van waterige propolisgom tandplak verzameld met behulp van de "plaque collection"-techniek van de 6 buccale oppervlakken van tanden 16 ,21,26,36,41,46 met behulp van een steriele graafmachine. Het monster wordt gemengd met 0,05 ml gedestilleerd water totdat het oplost en vervolgens wordt de pH van de tandplak gemeten.
Placebo-vergelijker: Placebo kauwgom
De kinderen krijgen placebogums om 15 minuten op te kauwen.
Ander: Effect van placebogom op de pH van speeksel en tandplak bij kinderen

Het kind krijgt een 10% sucrose-oplossing en de pH van het speeksel wordt gemeten voor en na het geven van de sucrose-oplossing (Baseline) en daarna krijgt het kind placebo-kauwgom om gedurende 15 minuten op te kauwen om de speekselvloed te stimuleren. De pH van het speeksel wordt gemeten door een monster van het speeksel van de patiënt (3 ml) te nemen terwijl de kauwgom in de mond wordt gekauwd in een wegwerpcontainer en vervolgens wordt de pH van het speeksel gemeten.

De pH van tandplak wordt ook gemeten voor en na toediening van een 10% sucrose-oplossing (basislijn), en vervolgens wordt 15 minuten na het kauwen van placebogom tandplak verzameld met behulp van de "plaque collection"-techniek van de 6 buccale oppervlakken van tanden 16, 21,26,36,41,46 met behulp van een steriele graafmachine. Het monster wordt gemengd met 0,05 ml gedestilleerd water totdat het oplost en vervolgens wordt de pH van de tandplak gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel pH-meting
Tijdsspanne: 5 minuten na kauwgom.
speeksel-pH wordt gemeten met behulp van een speeksel-pH-meter.
5 minuten na kauwgom.
Speeksel pH-meting
Tijdsspanne: 10 minuten na kauwgom.
speeksel-pH wordt gemeten met behulp van een speeksel-pH-meter.
10 minuten na kauwgom.
Speeksel pH-meting
Tijdsspanne: 15 minuten na kauwgom.
speeksel-pH wordt gemeten met behulp van een speeksel-pH-meter.
15 minuten na kauwgom.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PH-meting van tandplak
Tijdsspanne: 15 minuten na kauwgom.
Tandplak wordt Orion SA 720 pH/ISE Meter
15 minuten na kauwgom.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • Studie directeur: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Pedo-05-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kind

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren