Effet de la propolis aqueuse à 5 % sur le pH de la plaque salivaire et dentaire chez les enfants
Effet de 5 % de propolis aqueuse ajoutée au chewing-gum sans sucre sur le pH de la plaque salivaire et dentaire chez les enfants (étude in vivo)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera le pH de la salive et de la plaque dentaire après avoir consommé une solution de saccharose à 10% puis chaque enfant testera chacun des deux types de gomme (propolis aqueuse à 5% et gomme placebo) afin que l'enfant soit lui-même l'échantillon témoin et testé ensemble, selon l'ordre suivant :
- Lors de la première visite : le pH de la salive et de la plaque dentaire sera mesuré (avant de donner la solution de saccharose, pendant la mastication d'un des deux types de gomme et après avoir donné la solution de saccharose).
- Lors de la deuxième visite : après une semaine, le pH de la salive et de la plaque dentaire sera mesuré (avant de donner la solution de saccharose, pendant la mastication des autres types de gomme et après avoir donné la solution de saccharose).)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- Damascus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants ont une occlusion mixte.
- Intégrité des surfaces buccales des dents de référence (16, 21, 26, 36, 41, 46) contre les caries et les troubles du développement
- Enfants avec DMFS ≥5 selon les directives et les normes de l'OMS.
Critère d'exclusion:
- Troubles systématiques ou mentaux
- Médicaments susceptibles d'affecter le débit ou la composition salivaire.
- Allergie aux substituts naturels du sucre.
- Enfants porteurs d'appareils orthodontiques fixes ou amovibles.
- Les enfants qui ont l'habitude d'utiliser quotidiennement des produits de substitution du sucre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Propolis aqueuse 5% gomme
Les enfants recevront des gommes aqueuses de propolis à mâcher pendant 15 minutes.
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L'enfant recevra une solution de saccharose à 10 %, et le pH salivaire sera mesuré avant et après l'administration de la solution de saccharose (Baseline) puis l'enfant recevra de la gomme de propolis aqueuse à mâcher pendant 15 minutes pour stimuler la salivation. Le pH de la salive sera mesuré en prélevant un échantillon de la salive du patient (3 ml) tout en mâchant la gomme dans la bouche dans un récipient jetable, puis le pH de la salive sera mesuré. Le pH de la plaque dentaire sera également mesuré avant et après l'administration d'une solution de saccharose à 10 % (base), puis 15 minutes après la mastication de la gomme de propolis aqueuse, la plaque dentaire sera collectée à l'aide de la technique de "collecte de plaque" à partir des 6 faces buccales des dents 16 ,21,26,36,41,46 à l'aide d'une excavatrice stérile. L'échantillon sera mélangé avec 0,05 ml d'eau distillée jusqu'à ce qu'il se dissolve, puis le pH de la plaque dentaire sera mesuré. |
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Comparateur placebo: Gomme placebo
Les enfants recevront des gommes placebo à mâcher pendant 15 minutes.
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L'enfant recevra une solution de saccharose à 10 %, et le pH salivaire sera mesuré avant et après l'administration de la solution de saccharose (Base), puis l'enfant recevra une gomme placebo à mâcher pendant 15 minutes pour stimuler la salivation. Le pH de la salive sera mesuré en prélevant un échantillon de la salive du patient (3 ml) tout en mâchant la gomme dans la bouche dans un récipient jetable, puis le pH de la salive sera mesuré. Le pH de la plaque dentaire sera également mesuré avant et après l'administration d'une solution de saccharose à 10 % (Baseline), puis 15 minutes après la mastication de la gomme placebo, la plaque dentaire sera collectée à l'aide de la technique de "collecte de plaque" à partir des 6 surfaces buccales des dents 16, 21,26,36,41,46 à l'aide d'un excavateur stérile. L'échantillon sera mélangé avec 0,05 ml d'eau distillée jusqu'à ce qu'il se dissolve, puis le pH de la plaque dentaire sera mesuré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du pH salivaire
Délai: 5 minutes après avoir mâché du chewing-gum.
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Le pH de la salive sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre de salive.
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5 minutes après avoir mâché du chewing-gum.
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Mesure du pH salivaire
Délai: 10 minutes après avoir mâché du chewing-gum.
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Le pH de la salive sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre de salive.
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10 minutes après avoir mâché du chewing-gum.
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Mesure du pH salivaire
Délai: 15 minutes après avoir mâché du chewing-gum.
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Le pH de la salive sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre de salive.
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15 minutes après avoir mâché du chewing-gum.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du pH de la plaque dentaire
Délai: 15 minutes après avoir mâché du chewing-gum.
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La plaque dentaire sera Orion SA 720 pH/ISE Meter
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15 minutes après avoir mâché du chewing-gum.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
- Directeur d'études: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kumar S, Sogi SH, Indushekar KR. Comparative evaluation of the effects of xylitol and sugar-free chewing gums on salivary and dental plaque pH in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Oct-Dec;31(4):240-4. doi: 10.4103/0970-4388.121822.
- Gargouri W, Kammoun R, Elleuche M, Tlili M, Kechaou N, Ghoul-Mazgar S. Effect of xylitol chewing gum enriched with propolis on dentin remineralization in vitro. Arch Oral Biol. 2020 Apr;112:104684. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104684. Epub 2020 Feb 19.
- Toors FA. [Chewing gum and dental health. Literature review]. Rev Belge Med Dent (1984). 1992;47(3):67-92. French.
- Monteil J, Hadj-Sassi A, Dargelos E, Guzman-Barrera N, Poque E, Leal-Calderon F. Method to prepare aqueous propolis dispersions based on phase separation. Food Chem. 2022 Sep 30;389:133072. doi: 10.1016/j.foodchem.2022.133072. Epub 2022 Apr 25.
- Abbasi AJ, Mohammadi F, Bayat M, Gema SM, Ghadirian H, Seifi H, Bayat H, Bahrami N. Applications of Propolis in Dentistry: A Review. Ethiop J Health Sci. 2018 Jul;28(4):505-512. doi: 10.4314/ejhs.v28i4.16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Pedo-05-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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