Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 5% wodnego roztworu propolisu na pH śliny i płytki nazębnej u dzieci

27 września 2023 zaktualizowane przez: Damascus University

Wpływ 5% wodnego propolisu dodanego do bezcukrowej gumy do żucia na pH śliny i płytki nazębnej u dzieci (badanie in vivo)

Celem pracy było zbadanie zmian pH śliny i płytki nazębnej po spożyciu bezcukrowej gumy do żucia zawierającej 5% wodnego propolisu u dzieci w wieku 8-11 lat. Badana próbka zostanie podzielona na dwie grupy: grupa A (grupa kontrolna) guma do żucia placebo oraz grupa B (grupa eksperymentalna) guma do żucia z wodnym propolisem. Wszystkie dzieci doświadczą obu rodzajów gumy do żucia w odstępie 1 tygodnia pomiędzy dwiema badanymi grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie ocenione pH śliny i płytki nazębnej po spożyciu 10% roztworu sacharozy, a następnie każde dziecko przetestuje każdy z dwóch rodzajów gumy (wodny propolis 5% i guma placebo), tak aby samo dziecko było próbką kontrolną i badaną razem, według następującego porządku:

  • Na pierwszej wizycie: zostanie zmierzone pH śliny i płytki nazębnej (przed podaniem roztworu sacharozy, podczas żucia jednego z dwóch rodzajów gumy oraz po podaniu roztworu sacharozy).
  • Na drugiej wizycie: po tygodniu zostanie zmierzone pH śliny i płytki nazębnej (przed podaniem roztworu sacharozy, w trakcie żucia pozostałych gum oraz po podaniu roztworu sacharozy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci mają zgryz mieszany.
  2. Integralność powierzchni policzkowych zębów referencyjnych (16, 21, 26, 36, 41, 46) od próchnicy i zaburzeń rozwojowych
  3. Dzieci z DMFS ≥5 zgodnie z wytycznymi i standardami WHO.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia systematyczne lub psychiczne
  2. Leki, które mogą wpływać na szybkość lub skład śliny.
  3. Alergia na naturalne zamienniki cukru.
  4. Dzieci noszące stałe lub wyjmowane aparaty ortodontyczne.
  5. Dzieci, które mają nawyk codziennego spożywania produktów zastępujących cukier.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodna guma propolisowa 5%.
Dzieci dostaną wodne gumy propolisowe do żucia przez 15 minut.
Inny: Wpływ wodnych dziąseł propolisowych na pH śliny i płytki nazębnej u dzieci

Dziecko otrzyma 10% roztwór sacharozy, a pH śliny zostanie zmierzone przed i po podaniu roztworu sacharozy (linia bazowa), a następnie dziecko otrzyma wodną gumę propolisową do żucia przez 15 minut w celu pobudzenia wydzielania śliny. Zmierzymy pH śliny poprzez pobranie próbki śliny pacjenta (3 ml) podczas żucia gumy w ustach w jednorazowym pojemniku, a następnie zmierzymy pH śliny.

pH płytki nazębnej zostanie również zmierzone przed i po podaniu 10% roztworu sacharozy (linia bazowa), a następnie 15 minut po przeżuciu wodnej gumy propolisowej płytka nazębna zostanie pobrana techniką „pobierania płytki nazębnej” z 6 policzkowych powierzchni zębów 16 ,21,26,36,41,46 przy użyciu sterylnej koparki. Próbkę należy zmieszać z 0,05 ml wody destylowanej do jej rozpuszczenia, a następnie zmierzyć pH płytki nazębnej.
Komparator placebo: Guma placebo
Dzieci otrzymają gumy placebo do żucia przez 15 minut.
Inny: Wpływ gum placebo na pH śliny i płytki nazębnej u dzieci

Dziecko otrzyma 10% roztwór sacharozy, a pH śliny zostanie zmierzone przed i po podaniu roztworu sacharozy (linia bazowa), a następnie dziecko otrzyma gumę placebo do żucia przez 15 minut w celu pobudzenia wydzielania śliny. Zmierzymy pH śliny poprzez pobranie próbki śliny pacjenta (3 ml) podczas żucia gumy w ustach w jednorazowym pojemniku, a następnie zmierzymy pH śliny.

pH płytki nazębnej zostanie również zmierzone przed i po podaniu 10% roztworu sacharozy (linia bazowa), a następnie 15 minut po żuciu gumy placebo płytka nazębna zostanie pobrana techniką „pobierania płytki nazębnej” z 6 policzkowych powierzchni zębów 16, 21,26,36,41,46 sterylną koparką. Próbkę należy zmieszać z 0,05 ml wody destylowanej do jej rozpuszczenia, a następnie zmierzyć pH płytki nazębnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar pH śliny
Ramy czasowe: 5 minut po gumie do żucia.
pH śliny będzie mierzone za pomocą miernika pH śliny.
5 minut po gumie do żucia.
Pomiar pH śliny
Ramy czasowe: 10 minut po gumie do żucia.
pH śliny będzie mierzone za pomocą miernika pH śliny.
10 minut po gumie do żucia.
Pomiar pH śliny
Ramy czasowe: 15 minut po gumie do żucia.
pH śliny będzie mierzone za pomocą miernika pH śliny.
15 minut po gumie do żucia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar pH płytki nazębnej
Ramy czasowe: 15 minut po gumie do żucia.
Płytka nazębna to miernik pH/ISE Orion SA 720
15 minut po gumie do żucia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • Dyrektor Studium: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Pedo-05-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj