Efecto del propóleo acuoso al 5% en el pH de la placa dental y salival en niños
Efecto del propóleo acuoso al 5% añadido a chicles sin azúcar en el pH de la placa salival y dental en niños (estudio in vivo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evaluará el pH de la saliva y de la placa dental después de consumir una solución de sacarosa al 10% y luego cada niño probará cada uno de los dos tipos de chicle (propóleo acuoso al 5% y chicle placebo) para que el propio niño sea el control y la muestra analizada juntos, de acuerdo al siguiente orden:
- En la primera visita: se medirá el pH de la saliva y de la placa dental (antes de dar la solución de sacarosa, mientras mastica uno de los dos tipos de chicle y después de dar la solución de sacarosa).
- En la segunda visita: al cabo de una semana, se medirá el pH de la saliva y de la placa dental (antes de dar la solución de sacarosa, mientras se mastican los otros tipos de chicles y después de dar la solución de sacarosa).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Damascus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños tienen oclusión mixta.
- Integridad de las superficies bucales de los dientes de referencia (16, 21, 26, 36, 41, 46) de caries y trastornos del desarrollo
- Niños con DMFS ≥5 según las guías y estándares de la OMS.
Criterio de exclusión:
- Trastornos sistemáticos o mentales
- Medicamentos que pueden afectar la tasa o composición del flujo salival.
- Alergia a los sustitutos naturales del azúcar.
- Niños que usan aparatos de ortodoncia fijos o removibles.
- Niños que tienen el hábito del uso diario de productos sustitutivos del azúcar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Propóleo acuoso 5% chicle
A los niños se les darán chicles de propóleos acuosos para masticar durante 15 minutos.
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Al niño se le dará una solución de sacarosa al 10% y se medirá el pH salival antes y después de dar la solución de sacarosa (línea de base) y luego se le dará al niño goma de propóleo acuosa para masticar durante 15 minutos para estimular la salivación. El pH de la saliva se medirá tomando una muestra de saliva del paciente (3ml) mientras mastica el chicle en la boca en un recipiente desechable y luego se medirá el pH de la saliva. El pH de la placa dental también se medirá antes y después de la administración de una solución de sacarosa al 10 % (línea de base), y luego, 15 minutos después de masticar goma de propóleo acuoso, se recolectará la placa dental utilizando la técnica de "recolección de placa" de las 6 superficies bucales de los dientes 16 ,21,26,36,41,46 utilizando una excavadora estéril. La muestra se mezclará con 0,05 ml de agua destilada hasta que se disuelva y luego se medirá el pH de la placa dental. |
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Comparador de placebos: Goma de mascar placebo
A los niños se les darán chicles placebo para masticar durante 15 minutos.
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Al niño se le dará una solución de sacarosa al 10 % y se medirá el pH salival antes y después de administrar la solución de sacarosa (línea de base) y luego se le dará al niño chicle placebo para masticar durante 15 minutos para estimular la salivación. El pH de la saliva se medirá tomando una muestra de saliva del paciente (3ml) mientras mastica el chicle en la boca en un recipiente desechable y luego se medirá el pH de la saliva. El pH de la placa dental también se medirá antes y después de la administración de una solución de sacarosa al 10 % (línea de base), y luego, 15 minutos después de masticar chicle placebo, se recolectará la placa dental utilizando la técnica de "recolección de placa" de las 6 superficies bucales de los dientes 16, 21,26,36,41,46 utilizando una excavadora estéril. La muestra se mezclará con 0,05 ml de agua destilada hasta que se disuelva y luego se medirá el pH de la placa dental. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del pH de la saliva
Periodo de tiempo: 5 minutos después de mascar chicle.
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El pH de la saliva se medirá utilizando un medidor de pH de saliva.
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5 minutos después de mascar chicle.
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Medición del pH de la saliva
Periodo de tiempo: 10 minutos después de mascar chicle.
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El pH de la saliva se medirá utilizando un medidor de pH de saliva.
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10 minutos después de mascar chicle.
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Medición del pH de la saliva
Periodo de tiempo: 15 minutos después de mascar chicle.
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El pH de la saliva se medirá utilizando un medidor de pH de saliva.
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15 minutos después de mascar chicle.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del pH de la placa dental
Periodo de tiempo: 15 minutos después de mascar chicle.
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La placa dental será el medidor de pH/ISE Orion SA 720
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15 minutos después de mascar chicle.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
- Director de estudio: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kumar S, Sogi SH, Indushekar KR. Comparative evaluation of the effects of xylitol and sugar-free chewing gums on salivary and dental plaque pH in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Oct-Dec;31(4):240-4. doi: 10.4103/0970-4388.121822.
- Gargouri W, Kammoun R, Elleuche M, Tlili M, Kechaou N, Ghoul-Mazgar S. Effect of xylitol chewing gum enriched with propolis on dentin remineralization in vitro. Arch Oral Biol. 2020 Apr;112:104684. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104684. Epub 2020 Feb 19.
- Toors FA. [Chewing gum and dental health. Literature review]. Rev Belge Med Dent (1984). 1992;47(3):67-92. French.
- Monteil J, Hadj-Sassi A, Dargelos E, Guzman-Barrera N, Poque E, Leal-Calderon F. Method to prepare aqueous propolis dispersions based on phase separation. Food Chem. 2022 Sep 30;389:133072. doi: 10.1016/j.foodchem.2022.133072. Epub 2022 Apr 25.
- Abbasi AJ, Mohammadi F, Bayat M, Gema SM, Ghadirian H, Seifi H, Bayat H, Bahrami N. Applications of Propolis in Dentistry: A Review. Ethiop J Health Sci. 2018 Jul;28(4):505-512. doi: 10.4314/ejhs.v28i4.16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Pedo-05-2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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