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Wirkung von 5 % wässriger Propolis auf den pH-Wert von Speichel und Zahnbelag bei Kindern

27. September 2023 aktualisiert von: Damascus University

Wirkung von 5 % wässriger Propolis zu zuckerfreiem Kaugummi auf den pH-Wert von Speichel und Zahnplaque bei Kindern (in-vivo-Studie)

Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderungen des pH-Werts von Speichel und Zahnbelag nach dem Verzehr von zuckerfreiem Kaugummi mit 5 % wässriger Propolis bei Kindern im Alter zwischen 8 und 11 Jahren zu untersuchen. Die untersuchte Probe wird in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Kontrollgruppe) Placebo-Kaugummi und Gruppe B (Experimentalgruppe) wässriger Propolis-Kaugummi. Alle Kinder werden beide Arten von Kaugummi mit einem Abstand von 1 Woche zwischen den beiden untersuchten Gruppen erleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird den pH-Wert von Speichel und Zahnplaque nach dem Verzehr von 10% Saccharoselösung bewerten und dann wird jedes Kind jede der beiden Arten von Kaugummi (wässriges Propolis 5% und Placebo-Kaugummi) testen, so dass das Kind selbst die Kontrolle und die getestete Probe zusammen ist. nach folgender Reihenfolge:

  • Beim ersten Besuch: Der pH-Wert von Speichel und Zahnbelag wird gemessen (vor der Gabe der Saccharoselösung, beim Kauen eines der beiden Kaugummis und nach der Gabe der Saccharoselösung).
  • Beim zweiten Besuch: Nach einer Woche wird der pH-Wert von Speichel und Zahnbelag gemessen (vor der Gabe der Saccharoselösung, beim Kauen der anderen Kaugummis und nach der Gabe der Saccharoselösung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder haben gemischte Okklusion.
  2. Unversehrtheit der Bukkalflächen der Referenzzähne (16, 21, 26, 36, 41, 46) vor Karies und Entwicklungsstörungen
  3. Kinder mit DMFS ≥5 gemäß WHO-Richtlinien und -Standards.

Ausschlusskriterien:

  1. Systematische oder psychische Störungen
  2. Medikamente, die die Speichelflussrate oder -zusammensetzung beeinflussen können.
  3. Allergie gegen natürliche Zuckerersatzstoffe.
  4. Kinder, die festsitzende oder herausnehmbare kieferorthopädische Apparaturen tragen.
  5. Kinder, die die Gewohnheit haben, täglich Zuckerersatzprodukte zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wässriges Propolis 5% Gummi
Die Kinder erhalten wässriges Propolis-Kaugummi zum Kauen für 15 Minuten.
Sonstiges: Wirkung von wässrigem Propolis-Gummi auf den pH-Wert von Speichel und Zahnbelag bei Kindern

Dem Kind wird eine 10%ige Saccharoselösung verabreicht, und der Speichel-pH-Wert wird vor und nach der Gabe von Saccharoselösung (Baseline) gemessen, und dann erhält das Kind wässriges Propolis-Kaugummi, um es 15 Minuten lang zu kauen, um den Speichelfluss anzuregen. Der pH-Wert des Speichels wird gemessen, indem eine Probe des Speichels des Patienten (3 ml) entnommen wird, während das Kaugummi im Mund in einem Einwegbehälter gekaut wird, und dann der pH-Wert des Speichels gemessen wird.

Der pH-Wert der Zahnplaque wird auch vor und nach der Verabreichung einer 10%igen Saccharoselösung (Basislinie) gemessen, und dann wird 15 Minuten nach dem Kauen von wässrigem Propolisgummi Zahnplaque unter Verwendung der "Plaque-Sammel"-Technik von den 6 bukkalen Oberflächen der Zähne gesammelt 16 ,21,26,36,41,46 mit einem sterilen Bagger. Die Probe wird mit 0,05 ml destilliertem Wasser gemischt, bis sie sich auflöst, und dann wird der pH-Wert der Zahnplaque gemessen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kaugummi
Die Kinder erhalten Placebo-Kaugummis, die sie 15 Minuten lang kauen können.
Sonstiges: Wirkung von Placebo-Zahnfleisch auf den pH-Wert von Speichel und Zahnbelag bei Kindern

Dem Kind wird eine 10%ige Saccharoselösung verabreicht, und der pH-Wert des Speichels wird vor und nach der Gabe der Saccharoselösung gemessen (Baseline) und dann erhält das Kind einen Placebo-Kaugummi zum Kauen für 15 Minuten, um den Speichelfluss anzuregen. Der pH-Wert des Speichels wird gemessen, indem eine Probe des Speichels des Patienten (3 ml) entnommen wird, während das Kaugummi im Mund in einem Einwegbehälter gekaut wird, und dann der pH-Wert des Speichels gemessen wird.

Der pH-Wert der Zahnplaque wird auch vor und nach der Verabreichung einer 10%igen Saccharoselösung (Basislinie) gemessen, und dann wird 15 Minuten nach dem Kauen von Placebo-Kaugummi Zahnplaque unter Verwendung der "Plaque-Sammel"-Technik von den 6 bukkalen Oberflächen der Zähne gesammelt 16, 21,26,36,41,46 mit einem sterilen Bagger. Die Probe wird mit 0,05 ml destilliertem Wasser gemischt, bis sie sich auflöst, und dann wird der pH-Wert der Zahnplaque gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-pH-Messung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Kaugummikauen.
Der Speichel-pH-Wert wird mit einem Speichel-pH-Meter gemessen.
5 Minuten nach Kaugummikauen.
Speichel-pH-Messung
Zeitfenster: 10 Minuten nach Kaugummikauen.
Der Speichel-pH-Wert wird mit einem Speichel-pH-Meter gemessen.
10 Minuten nach Kaugummikauen.
Speichel-pH-Messung
Zeitfenster: 15 Minuten nach Kaugummikauen.
Der Speichel-pH-Wert wird mit einem Speichel-pH-Meter gemessen.
15 Minuten nach Kaugummikauen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PH-Messung der Zahnplaque
Zeitfenster: 15 Minuten nach Kaugummikauen.
Zahnbelag wird Orion SA 720 pH/ISE Meter sein
15 Minuten nach Kaugummikauen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • Studienleiter: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Pedo-05-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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