Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 5%-os vizes propolisz hatása a nyálban és a fogplakk pH-jában gyermekeknél

2023. szeptember 27. frissítette: Damascus University

A cukormentes rágógumihoz adott 5%-os vizes propolisz hatása a nyál és a foglepedék pH-értékére gyermekeknél (in vivo vizsgálat)

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nyál és a lepedék pH-értékének változását 5% vizes propoliszt tartalmazó cukormentes rágógumi fogyasztása után 8-11 éves gyermekeknél. A vizsgált mintát két csoportra osztjuk: A csoport (kontroll csoport) placebo rágógumira és B csoport (kísérleti csoport) vizes propolisz rágógumira. Minden gyermek megtapasztalja mindkét típusú rágógumit, a két vizsgált csoport között 1 hét elteltével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat értékeli a nyál és a foglepedék pH-ját 10%-os szacharózoldat elfogyasztása után, majd minden gyermek megvizsgálja mind a kétféle gumit (5%-os vizes propolisz és placebogumi), hogy a gyermek maga legyen a kontroll és a vizsgált minta. a következő sorrend szerint:

  • Az első vizit alkalmával: megmérjük a nyál és a lepedék pH-értékét (a szacharóz oldat beadása előtt, a kétféle gumi rágása közben és a szacharóz oldat beadása után).
  • Második vizit alkalmával: egy hét elteltével megmérik a nyál és a lepedék pH-értékét (a szacharóz oldat beadása előtt, a többi gumi rágása közben és a szacharóz oldat beadása után).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A gyermekeknek vegyes elzáródása van.
  2. A referencia fogak (16, 21, 26, 36, 41, 46) bukkális felületeinek integritása szuvasodástól és fejlődési rendellenességektől
  3. Gyermekek, akiknél a DMFS ≥5 a WHO irányelvei és szabványai szerint.

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztematikus vagy mentális zavarok
  2. Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a nyál áramlási sebességét vagy összetételét.
  3. Allergia természetes cukorhelyettesítőkre.
  4. Fix vagy kivehető fogszabályozó készüléket viselő gyermekek.
  5. Gyermekek, akiknek szokásuk a cukorhelyettesítő termékek napi használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vizes propolisz 5% gumi
A gyerekek vizes propolisz gumit kapnak rágni 15 percig.
Egyéb: A vizes propolisz gumik hatása a nyál és a foglepedék pH-jára gyermekeknél

A gyermek 10%-os szacharózoldatot kap, és a nyál pH-ját megmérik a szacharózoldat beadása előtt és után (alapvonal), majd vizes propolisz gumit kapnak rágni 15 percig a nyálfolyás serkentésére. A nyál pH-értékét úgy mérik meg, hogy a páciens nyálából mintát vesznek (3 ml), miközben eldobható edényben rágják a rágógumit, majd megmérik a nyál pH-értékét.

A 10%-os szacharózoldat beadása előtt és után is megmérjük a lepedék pH-értékét (alapvonal), majd 15 perccel a rágás után vizes propolisz gumiból foglepedéket gyűjtünk a "plack collection" technikával a fogak 6 bukkális felületéről 16 ,21,26,36,41,46 steril kotrógéppel. A mintát 0,05 ml desztillált vízzel addig keverjük, amíg fel nem oldódik, majd megmérjük a lepedék pH-ját.
Placebo Comparator: Placebo gumi
A gyerekek 15 percig placebo gumigumit kapnak rágni.
Egyéb: A placebo gumi hatása a nyál és a fogplakk pH-jára gyermekeknél

A gyermek 10%-os szacharózoldatot kap, és megmérik a nyál pH-értékét a szacharózoldat beadása előtt és után (alapállapot), majd placebo gumit kapnak rágni 15 percig a nyálelválasztás serkentésére. A nyál pH-értékét úgy mérik meg, hogy a páciens nyálából mintát vesznek (3 ml), miközben eldobható edényben rágják a rágógumit, majd megmérik a nyál pH-értékét.

A 10%-os szacharózoldat beadása előtt és után is megmérik a lepedék pH-ját (alapvonal), majd 15 perccel a placebo gumi rágása után a lepedéket a "plack collection" technikával gyűjtik a fogak 6 bukkális felületéről 16, 21,26,36,41,46 steril kotrógéppel. A mintát 0,05 ml desztillált vízzel addig keverjük, amíg fel nem oldódik, majd megmérjük a lepedék pH-ját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyál pH mérése
Időkeret: 5 perccel rágás után.
A nyál pH-ját nyál pH-mérővel kell mérni.
5 perccel rágás után.
Nyál pH mérése
Időkeret: 10 perccel rágás után.
A nyál pH-ját nyál pH-mérővel kell mérni.
10 perccel rágás után.
Nyál pH mérése
Időkeret: 15 perccel rágás után.
A nyál pH-ját nyál pH-mérővel kell mérni.
15 perccel rágás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foglepedék pH-mérés
Időkeret: 15 perccel rágás után.
A foglepedék Orion SA 720 pH/ISE Meter lesz
15 perccel rágás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • Tanulmányi igazgató: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Pedo-05-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel