Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 5% vodného propolisu na pH slin a zubního plaku u dětí

27. září 2023 aktualizováno: Damascus University

Účinek 5% vodného propolisu přidaného do žvýkačky bez cukru na pH slin a zubního plaku u dětí (studie in vivo)

Tato studie si klade za cíl zkoumat změny pH slin a zubního plaku po konzumaci žvýkaček bez cukru obsahujících 5 % vodného propolisu u dětí ve věku 8-11 let. Studovaný vzorek bude rozdělen do dvou skupin: skupina A (kontrolní skupina) žvýkačky s placebem a skupina B (experimentální skupina) vodné propolisové žvýkačky. Všechny děti zažijí oba druhy žvýkaček s odstupem 1 týdne mezi dvěma studovanými skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí pH slin a zubního plaku po konzumaci 10% roztoku sacharózy a následně každé dítě otestuje každý ze dvou typů žvýkaček (vodný propolis 5% a žvýkačku s placebem) tak, aby samotné dítě bylo kontrolním a testovaným vzorkem společně. podle následujícího pořadí:

  • Při první návštěvě: bude změřeno pH slin a zubního plaku (před podáním roztoku sacharózy, při žvýkání jednoho ze dvou typů žvýkaček a po podání roztoku sacharózy).
  • Při druhé návštěvě: po týdnu bude změřeno pH slin a zubního plaku (před podáním roztoku sacharózy, při žvýkání ostatních druhů žvýkaček a po podání roztoku sacharózy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti mají smíšenou okluzi.
  2. Integrita bukálních ploch referenčních zubů (16, 21, 26, 36, 41, 46) před kazem a vývojovými poruchami
  3. Děti s DMFS ≥5 podle směrnic a standardů WHO.

Kritéria vyloučení:

  1. Systematické nebo duševní poruchy
  2. Léky, které mohou ovlivnit průtok nebo složení slin.
  3. Alergie na přírodní náhražky cukru.
  4. Děti, které nosí fixní nebo snímatelné ortodontické aparáty.
  5. Děti, které mají ve zvyku denně používat produkty nahrazující cukr.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vodný propolis 5% guma
Děti dostanou vodné propolisové žvýkačky ke žvýkání po dobu 15 minut.
Jiný: Vliv vodných propolisových gum na pH slin a zubního plaku u dětí

Dítěti bude podán 10% roztok sacharózy a bude změřeno pH slin před a po podání roztoku sacharózy (základní hodnota) a poté bude dítěti podána vodná propolisová žvýkačka ke žvýkání po dobu 15 minut ke stimulaci slinění. pH slin bude měřeno odebráním vzorku slin pacienta (3 ml) při žvýkání žvýkačky v ústech v nádobce na jedno použití a poté bude změřeno pH slin.

pH zubního plaku bude také měřeno před a po podání 10% roztoku sacharózy (základní linie) a poté 15 minut po žvýkání vodné propolisové dásně bude zubní plak sbírán technikou „sběru plaku“ ze 6 bukálních povrchů zubů 16 ,21,26,36,41,46 pomocí sterilního bagru. Vzorek bude míchán s 0,05 ml destilované vody, dokud se nerozpustí a poté bude změřeno pH zubního plaku.
Komparátor placeba: Placebo guma
Děti dostanou žvýkací žvýkačky po dobu 15 minut.
Jiný: Účinek placeba na pH slin a zubního plaku u dětí

Dítěti bude podán 10% roztok sacharózy a bude změřeno pH slin před a po podání roztoku sacharózy (základní hodnota) a poté bude dítěti podána placebo žvýkačka po dobu 15 minut ke stimulaci slinění. pH slin bude měřeno odebráním vzorku slin pacienta (3 ml) při žvýkání žvýkačky v ústech v nádobce na jedno použití a poté bude změřeno pH slin.

pH zubního plaku bude také měřeno před a po podání 10% roztoku sacharózy (základní linie) a poté 15 minut po žvýkání placeba bude sbírán zubní plak pomocí techniky „sběru plaku“ ze 6 bukálních povrchů zubů 16, 21,26,36,41,46 pomocí sterilního bagru. Vzorek bude míchán s 0,05 ml destilované vody, dokud se nerozpustí a poté bude změřeno pH zubního plaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření pH slin
Časové okno: 5 minut po žvýkání žvýkačky.
pH slin bude měřeno pomocí pH metru slin.
5 minut po žvýkání žvýkačky.
Měření pH slin
Časové okno: 10 minut po žvýkání žvýkačky.
pH slin bude měřeno pomocí pH metru slin.
10 minut po žvýkání žvýkačky.
Měření pH slin
Časové okno: 15 minut po žvýkání žvýkačky.
pH slin bude měřeno pomocí pH metru slin.
15 minut po žvýkání žvýkačky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření pH zubního plaku
Časové okno: 15 minut po žvýkání žvýkačky.
Zubní plak bude Orion SA 720 pH/ISE Meter
15 minut po žvýkání žvýkačky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • Ředitel studie: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Pedo-05-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit