Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 5% водного прополиса на рН слюны и зубного налета у детей

27 сентября 2023 г. обновлено: Damascus University

Влияние 5% водного прополиса, добавленного в жевательную резинку без сахара, на рН слюны и зубного налета у детей (исследование in vivo)

Это исследование направлено на изучение изменений pH слюны и зубного налета после употребления жевательной резинки без сахара, содержащей 5% водного раствора прополиса, у детей в возрасте от 8 до 11 лет. Исследуемый образец будет разделен на две группы: группа A (контрольная группа) — жевательная резинка с плацебо и группа B (экспериментальная группа) — жевательная резинка с водным раствором прополиса. Все дети испытают оба вида жевательной резинки с интервалом в 1 неделю между двумя исследуемыми группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться pH слюны и зубного налета после употребления 10% раствора сахарозы, а затем каждый ребенок будет тестировать каждый из двух типов жевательной резинки (5% водный раствор прополиса и плацебо-жевательная резинка), так что ребенок сам будет контрольным и тестируемым образцом вместе. в следующем порядке:

  • При первом посещении: будет измерен рН слюны и зубного налета (перед введением раствора сахарозы, во время жевания одного из двух видов жевательной резинки и после введения раствора сахарозы).
  • Во время второго визита: через неделю будет измерен рН слюны и зубного налета (перед введением раствора сахарозы, при жевании других видов жевательной резинки и после введения раствора сахарозы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. У детей смешанный прикус.
  2. Целостность щечных поверхностей опорных зубов (16, 21, 26, 36, 41, 46) от кариеса и нарушений развития
  3. Дети с DMFS ≥5 в соответствии с рекомендациями и стандартами ВОЗ.

Критерий исключения:

  1. Систематические или психические расстройства
  2. Лекарства, которые могут повлиять на скорость потока или состав слюны.
  3. Аллергия на натуральные заменители сахара.
  4. Дети, которые носят несъемные или съемные ортодонтические аппараты.
  5. Детям, имеющим привычку к ежедневному употреблению сахарозаменителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Водный прополис 5% камедь
Детям будут давать жевательные резинки на водной основе с прополисом в течение 15 минут.
Другой: Влияние водных растворов камеди прополиса на рН слюны и зубного налета у детей

Ребенку дадут 10% раствор сахарозы, а pH слюны будет измерен до и после введения раствора сахарозы (базовый уровень), а затем ребенку дадут водную камедь прополиса для жевания в течение 15 минут, чтобы стимулировать слюноотделение. pH слюны будет измеряться путем взятия образца слюны пациента (3 мл) во время жевания жевательной резинки во рту в одноразовом контейнере, а затем будет измерен pH слюны.

pH зубного налета также будет измеряться до и после введения 10% раствора сахарозы (исходный уровень), а затем через 15 минут после жевания водной прополисной резинки зубной налет будет собираться с помощью техники «сбора налета» с 6 щечных поверхностей зубов 16. ,21,26,36,41,46 с помощью стерильного экскаватора. Образец смешивают с 0,05 мл дистиллированной воды до тех пор, пока он не растворится, а затем измеряют рН зубного налета.
Плацебо Компаратор: Жевательная резинка плацебо
Детям будут давать жевательные резинки с плацебо для жевания в течение 15 минут.
Другой: Влияние жевательной резинки плацебо на рН слюны и зубного налета у детей

Ребенку дадут 10% раствор сахарозы, а pH слюны будет измерен до и после введения раствора сахарозы (исходный уровень), а затем ребенку дадут жевательную резинку плацебо, которую нужно жевать в течение 15 минут, чтобы стимулировать слюноотделение. pH слюны будет измеряться путем взятия образца слюны пациента (3 мл) во время жевания жевательной резинки во рту в одноразовом контейнере, а затем будет измерен pH слюны.

pH зубного налета также будет измеряться до и после введения 10% раствора сахарозы (исходный уровень), а затем через 15 минут после жевания плацебо-резинки зубной налет будет собираться с использованием техники «сбора налета» с 6 щечных поверхностей зубов 16, 21,26,36,41,46 с помощью стерильного экскаватора. Образец смешивают с 0,05 мл дистиллированной воды до тех пор, пока он не растворится, а затем измеряют рН зубного налета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение рН слюны
Временное ограничение: Через 5 минут после жевательной резинки.
рН слюны будет измеряться с помощью рН-метра слюны.
Через 5 минут после жевательной резинки.
Измерение рН слюны
Временное ограничение: Через 10 минут после жевательной резинки.
рН слюны будет измеряться с помощью рН-метра слюны.
Через 10 минут после жевательной резинки.
Измерение рН слюны
Временное ограничение: Через 15 минут после жевательной резинки.
рН слюны будет измеряться с помощью рН-метра слюны.
Через 15 минут после жевательной резинки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение рН зубного налета
Временное ограничение: Через 15 минут после жевательной резинки.
Зубной налет будет измерителем pH/ISE Orion SA 720
Через 15 минут после жевательной резинки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • Директор по исследованиям: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Pedo-05-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться