Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 % vesipitoisen propoliksen vaikutus syljen ja hammasplakin pH-arvoon lapsilla

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Sokerittomaan purukumiin lisätyn 5 % vesipitoisen propoliksen vaikutus syljen ja hammasplakin pH-arvoon lapsilla (in vivo -tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 8-11-vuotiaiden lasten syljen ja plakin pH:n muutoksia sokerittoman, 5 % vesipitoista propolista sisältävän purukumin nauttimisen jälkeen. Tutkittu näyte jaetaan kahteen ryhmään: ryhmän A (vertailuryhmä) lumelääkepurukumi ja ryhmän B (kokeellinen ryhmä) vesipitoinen propoliksen purukumi. Kaikki lapset kokevat molempia purukumityyppejä yhden viikon välein kahden tutkitun ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan syljen ja hammasplakin pH 10-prosenttisen sakkaroosiliuoksen nauttimisen jälkeen, minkä jälkeen jokainen lapsi testaa molempia purukumityyppejä (vesipitoinen propolis 5% ja lumekumi) niin, että lapsi itse on kontrollinäyte ja testattu näyte yhdessä. seuraavan järjestyksen mukaan:

  • Ensimmäisellä käynnillä: syljen ja plakin pH mitataan (ennen sakkaroosiliuoksen antamista, pureskellessa yhtä kahdesta purukumityypistä ja sakkaroosiliuoksen antamisen jälkeen).
  • Toisella käynnillä: viikon kuluttua mitataan syljen ja plakin pH (ennen sakkaroosiliuoksen antamista, muiden purukumien pureskelun aikana ja sakkaroosiliuoksen antamisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Damascus university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapsilla on sekoitettu okkluusio.
  2. Vertailuhampaiden (16, 21, 26, 36, 41, 46) poskipintojen eheys karieksesta ja kehityshäiriöistä
  3. Lapset, joilla on DMFS ≥5 WHO:n ohjeiden ja standardien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systemaattiset tai mielenterveyden häiriöt
  2. Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa syljen virtausnopeuteen tai koostumukseen.
  3. Allergia luonnollisille sokerin korvikkeille.
  4. Lapset, jotka käyttävät kiinteitä tai irrotettavia oikomislaitteita.
  5. Lapset, joilla on tapana käyttää päivittäin sokerinkorvikkeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vesipitoinen propolis 5 % kumi
Lapsille annetaan vesipitoisia propoliksen purukumeja 15 minuutin ajan.
Muut: Vesipitoisten propoliskumien vaikutus syljen ja hammasplakin pH-arvoon lapsilla

Lapselle annetaan 10-prosenttista sakkaroosiliuosta ja syljen pH mitataan ennen sakkaroosiliuoksen antamista ja sen jälkeen (perustilanne), minkä jälkeen lapselle annetaan vesipitoista propolis-kumia pureskeltavaksi 15 minuutin ajan syljenerityksen stimuloimiseksi. Syljen pH mitataan ottamalla näyte potilaan syljestä (3 ml) pureskellessa purukumia suussa kertakäyttöisessä astiassa ja sitten mitataan syljen pH.

Hammasplakin pH mitataan myös ennen ja jälkeen 10-prosenttisen sakkaroosiliuoksen (perustilanne) annon, ja sitten 15 minuuttia vesipitoisen propoliskumin pureskelun jälkeen plakki kerätään käyttämällä "plakin keräys" -tekniikkaa hampaiden 6 bukkaalliselta pinnalta 16 ,21,26,36,41,46 käyttämällä steriiliä kaivinkonetta. Näyte sekoitetaan 0,05 ml:aan tislattua vettä, kunnes se liukenee, ja sitten mitataan plakin pH.
Placebo Comparator: Placebokumi
Lapsille annetaan lumelääkekumia pureskeltavaksi 15 minuutin ajan.
Muut: Plasebokumien vaikutus syljen ja hammasplakin pH-arvoon lapsilla

Lapselle annetaan 10-prosenttista sakkaroosiliuosta ja syljen pH mitataan ennen sakkaroosiliuoksen antamista ja sen jälkeen (perustila), minkä jälkeen lapselle annetaan lumelääkepurukumia pureskeltavaksi 15 minuutin ajan syljenerityksen stimuloimiseksi. Syljen pH mitataan ottamalla näyte potilaan syljestä (3 ml) pureskellessa purukumia suussa kertakäyttöisessä astiassa ja sitten mitataan syljen pH.

Hammasplakin pH mitataan myös ennen 10-prosenttisen sakkaroosiliuoksen antamista ja sen jälkeen (perustilanne), ja sitten 15 minuuttia lumekumin pureskelun jälkeen plakki kerätään "plakin keräys" -tekniikalla hampaiden 16 poskipinnalta. 21,26,36,41,46 steriilillä kaivinkoneella. Näyte sekoitetaan 0,05 ml:aan tislattua vettä, kunnes se liukenee, ja sitten mitataan plakin pH.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen pH-mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia pureskelun jälkeen.
syljen pH mitataan syljen pH-mittarilla.
5 minuuttia pureskelun jälkeen.
Syljen pH-mittaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia pureskelun jälkeen.
syljen pH mitataan syljen pH-mittarilla.
10 minuuttia pureskelun jälkeen.
Syljen pH-mittaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia pureskelun jälkeen.
syljen pH mitataan syljen pH-mittarilla.
15 minuuttia pureskelun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasplakin pH-mittaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia pureskelun jälkeen.
Hammasplakki on Orion SA 720 pH/ISE Meter
15 minuuttia pureskelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Iman J Alahmad, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • Opintojohtaja: Shadi Azzawi, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Pedo-05-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa