외음 절개 흉터가 있는 산후 환자에서 Erbium:YAG 레이저의 치료적 효능
생식기 골반 통증 및 흉터 조직 치유에 있어 외음절개 흉터가 있는 산후 산후 환자에서 Erbium:YAG 레이저의 치료 효능: 무작위 가짜 대조 전향적 연구
회음절개술은 분만 2기 동안 질의 회음부와 후벽을 계획적으로 절개하는 수술입니다. 회음 절개술의 치유 과정의 일부로 형성된 섬유성 및 경화성 반흔 조직은 통증을 유발할 수 있습니다. 따라서 외음절개술은 고통스러운 성교로 인한 성기능 장애, 만성 통증 및 감염, 장기적으로 흉터와 관련이 있습니다. Er:YAG 레이저는 외음부 통증 치료를 위한 안전한 옵션입니다.
Er:YAG 레이저는 질벽의 결합 조직을 강화하는 비침습 및 비절제 시술입니다. 제어된 열 에너지를 제공하고 질 상피 및 고유층의 콜라겐 원섬유 수축을 유발합니다. 또한 온도 변화에 의해 neocollagenesis, elastogenesis 및 neoangiogenesis를 유도합니다. Er:YAG 레이저는 중외측 회음절개 후 형성된 반흔 조직도 기능성과 심미성의 문제이기 때문에 효과적인 치료법이다. Er:YAG 레이저는 조직 리모델링 효과로 외음절개 흉터 조직을 개선하고 외음부 통증을 개선합니다.
본 연구에서는 Er:YAG 레이저가 회음절개 흉터의 조직 치유와 외음부 통증 감소에 미치는 치료 효과에 대해 알아보았다.
연구 개요
상태
상세 설명
회음절개술은 분만 2기 동안 질의 회음부와 후벽을 계획적으로 절개하는 수술입니다. 회음 절개술의 치유 과정의 일부로 형성된 섬유성 및 경화성 반흔 조직은 통증을 유발할 수 있습니다. 따라서 외음절개술은 고통스러운 성교로 인한 성기능 장애, 만성 통증 및 감염, 장기적으로 흉터와 관련이 있습니다. 환자의 40%는 출산 6개월 후에도 지속되는 성교통을 호소합니다. 생식기 골반 통증/관통 장애는 부부의 성생활의 질을 방해하고 파트너의 심리와 웰빙에 영향을 미칩니다. 외음부는 구심성 신경 말단이 풍부하기 때문에 외음 절개 흉터 치유는 통증과 관련이 있습니다. Er:YAG 레이저는 외음부 통증 치료를 위한 안전한 옵션입니다.
Er:YAG 레이저는 질벽의 결합 조직을 강화하는 비침습 및 비절제 시술입니다. 제어된 열 에너지를 제공하고 질 상피와 고유층의 콜라겐 원섬유 수축을 유발합니다. 또한 온도 변화에 의해 neocollagenesis, elastogenesis 및 neoangiogenesis를 유도합니다. 말초 조직의 손상을 최소화하면서 표적 조직의 생존 세포는 열 충격 단백질(HSP)을 발현하여 이러한 온도 변화에 반응합니다. 그 다음, HSP는 신생 콜라겐 생성 및 신생혈관 생성을 유도하는 형질전환 성장 인자-베타, 섬유아세포 성장 인자, 표피 성장 인자, 혈소판 유래 성장 인자, 혈관 상피 성장 인자의 수준을 증가시킵니다. 따라서 질벽에 저장된 열에너지는 글리코겐이 풍부한 상피의 증식, 고유판에서의 신생혈관 형성 및 콜라겐 생성을 유도한다. Er:YAG 레이저는 중외측 회음절개 후 형성된 반흔 조직도 기능성과 심미성의 문제이기 때문에 효과적인 치료법이다. Er:YAG 레이저는 조직 리모델링 효과로 외음절개 흉터 조직을 개선하고 외음부 통증을 개선합니다.
본 연구에서는 Er:YAG 레이저가 회음절개 흉터의 조직 치유와 외음부 통증 감소에 미치는 치료 효과에 대해 알아보았다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cemal Tamer Erel, Prof.
- 전화번호: +905322946022
- 이메일: ctamererel@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ipek B Ozcivit Erkan, MD
- 전화번호: +905322715059
- 이메일: ipekbetulozcivit@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpasa
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연락하다:
- Ipek B Ozcivit Erkan, MD
- 전화번호: +905322715059
- 이메일: ipekbetulozcivit@gmail.com
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수석 연구원:
- Cemal Tamer Erel, Prof
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부수사관:
- Ipek B Ozcivit Erkan, Prof
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부수사관:
- Mert Urfalioglu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 여성, 18세 이상
- 회음절개술로 지난 6개월 이내에 출산한 경우
- 외음부 통증과 성교통이 있다
제외 기준:
- 결합 조직 질환의 병력
- 외음부 통증을 유발할 수 있는 다른 질병의 병력(신경, 피부, 감염 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fotona Dynamis Er:YAG 레이저 시스템 암
R11 및 PS03 핸드피스를 사용한 비절제 열전용 Er:YAG 레이저 치료
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환자는 15-21일 간격으로 2940 nm Er:YAG 레이저(XS Dynamis, Fotona, 슬로베니아)를 받습니다.
그녀는 총 3개의 세션을 받습니다.
5% 리도카인 크림은 각 시술 30분 전에 도포합니다.
각 세션은 R11 핸드피스를 Turbo3 Micro Short Pulse 모드에서 스폿 크기 2mm, 플루언스 9.5-10j/cm2, 주파수 2Hz 및 포인트당 펄스 4회, PS03을 통한 3회 회음절개 흉터에 적용하는 것으로 구성됩니다. 스폿 크기 5mm, 에너지 800mJ, 주파수 1.4Hz, 포인트당 펄스 4개, 통과 2회인 Basic Long Pulse 모드의 핸드피스.
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가짜 비교기: Fotona Dynamis Er:YAG 레이저 시스템(Sham handpience 포함)
동일한 절차가 적용되지만 가짜 핸드피스를 사용합니다.
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위와 동일한 절차가 적용되지만 가짜 핸드피스와 매개변수 프레젠테이션이 마스킹됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 : 흉터조직 치유율
기간: 6 개월
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섬유증에 대한 USG Elastography에 의한 흉터조직 치유의 효능 및 안전성 평가
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6 개월
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효능 : 통증의 변화율
기간: 6 개월
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시각 아날로그 척도(0-10)로 측정한 외측 외음 절개술 환자의 외음부 통증 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성: 기기 관련 부작용의 발생률 및 심각도
기간: 6 개월
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장치 관련 부작용(즉, 감염, 부종, 표면 화상, 상처 열개)의 발생률 및 심각도
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6 개월
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효능 : 성기능 개선율
기간: 6 개월
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여성의 성기능 지수에 따른 생식기 골반 통증의 변화 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cemal Tamer Erel, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-83045809-604.01.01-416311
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Fotona Dynamis Er:YAG 레이저 시스템에 대한 임상 시험
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Cork University HospitalFotona d.o.o.알려지지 않은
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
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Aarhus University HospitalBispebjerg Hospital알려지지 않은