탯줄의 IL-6(탯줄의 IL-6 수준 평가) (INFIL-6)
2023년 3월 30일 업데이트: Tullio Ghi, Parma University Hospital
탯줄의 IL-6 수준 평가
태아 염증 반응 증후군(FIRS)은 비저산소성 태아 분만 손상의 주요 원인입니다.
분만 중 FIRS의 가장 흔한 결정 요인 중 하나는 융모양막염의 경우와 같이 진행 중인 양막 내 감염 인자에 대한 노출입니다.
인터류신-6(IL-6)은 FIRS의 신뢰할 수 있는 특징으로 간주됩니다.
FIRS 진단을 위한 특정한 태아 심박수 패턴은 지금까지 분만 중 심전도 검사(CTG)에서 설명되지 않았습니다.
현재 연구의 목적은 분만 중 CTG 소견과 동맥 코드의 IL-6 수준 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노동은 지역 프로토콜에 따라 관리되며 IL-6 값을 결정하기 위해 출생 직후 제대 동맥에서 5mL의 혈액을 수집합니다. CardioTocography(CTG) 추적은 IL-6 결과를 보지 않고 "염증성" 또는 "비염증성"으로 분류할 두 명의 전문 작업자가 후향적으로 검토합니다.
염증 패턴은 1) 주어진 재태 연령에 대해 부적절하게 높은 FHR 및/또는 2) 감소된 가변성 또는 부재 주기가 있거나 없는 선행 감속 없이 입원 시 FHR 기준선 값과 비교하여 >10% 증가가 있는 경우 정의됩니다.
IL6의 탯줄 수준으로서 CTG 결과 사이의 연관성을 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tullio Ghi, Professor
- 전화번호: +390521702434
- 이메일: tullio.ghi@unipr.it
연구 장소
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Parma, 이탈리아, 43123
- 모병
- University Hospital of Parma
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연락하다:
- Tullio Ghi, Professor
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연락하다:
- Elvira di Pasquo, MD
-
Roma, 이탈리아, 00186
- 모병
- Fondazione Universitaria Policlinico Gemelli
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연락하다:
- Antonio Lanzone, Professor
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연락하다:
- Alessandra Familiari, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분만 중 지속적인 CTG 추적에 제출된 기간의 단태 임신
설명
포함 기준:
- 분만 중 지속적인 CTG 추적에 제출된 기간의 단태 임신
제외 기준: 선택적 제왕절개 분만, 산모의 빈맥 또는 발열 >38°C, 약물 가정
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL6 레벨
기간: IL6는 출생 후 5분 이내에 채취한 제대혈에서 측정합니다.
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분만 중 CTG 소견과 동맥 코드의 IL-6 수치 사이의 상관관계
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IL6는 출생 후 5분 이내에 채취한 제대혈에서 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tullio Ghi, Professor, University of Parma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jung E, Romero R, Yeo L, Diaz-Primera R, Marin-Concha J, Para R, Lopez AM, Pacora P, Gomez-Lopez N, Yoon BH, Kim CJ, Berry SM, Hsu CD. The fetal inflammatory response syndrome: the origins of a concept, pathophysiology, diagnosis, and obstetrical implications. Semin Fetal Neonatal Med. 2020 Aug;25(4):101146. doi: 10.1016/j.siny.2020.101146. Epub 2020 Oct 23.
- Gotsch F, Romero R, Kusanovic JP, Mazaki-Tovi S, Pineles BL, Erez O, Espinoza J, Hassan SS. The fetal inflammatory response syndrome. Clin Obstet Gynecol. 2007 Sep;50(3):652-83. doi: 10.1097/GRF.0b013e31811ebef6.
- Romero R, Chaemsaithong P, Docheva N, Korzeniewski SJ, Tarca AL, Bhatti G, Xu Z, Kusanovic JP, Chaiyasit N, Dong Z, Yoon BH, Hassan SS, Chaiworapongsa T, Yeo L, Kim YM. Clinical chorioamnionitis at term V: umbilical cord plasma cytokine profile in the context of a systemic maternal inflammatory response. J Perinat Med. 2016 Jan;44(1):53-76. doi: 10.1515/jpm-2015-0121.
- Ren J, Qiang Z, Li YY, Zhang JN. Biomarkers for a histological chorioamnionitis diagnosis in pregnant women with or without group B streptococcus infection: a case-control study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):250. doi: 10.1186/s12884-021-03731-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 23일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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