Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IL6 a köldökzsinóron (az IL-6 szintjének értékelése a köldökzsinóron) (INFIL-6)

2023. március 30. frissítette: Tullio Ghi, Parma University Hospital

Az IL-6 szintjének értékelése a köldökzsinóron

A magzati gyulladásos válasz szindróma (FIRS) a nem hipoxiás magzati intrapartum sérülések fő oka. A FIRS egyik leggyakoribb meghatározója a vajúdás során a folyamatban lévő magzatvízben lévő fertőző ágensnek való kitettség, mint például chorioamnionitis esetén. Az interleuchin-6 (IL-6) a FIRS megbízható ismertetőjegye. A szülésen belüli kardiotokográfia (CTG) során eddig nem írtak le specifikus magzati pulzusmintázatot a FIRS diagnosztizálására. Jelen tanulmány célja az intrapartum CTG leletek és az artériás zsinór IL-6 szintje közötti összefüggés vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vajúdást a helyi protokoll szerint irányítják, és nem sokkal a születés után 5 ml vért vesznek a köldökartériából, hogy meghatározzák az IL-6 értékeket. A CardioTocography (CTG) nyomait visszamenőleg felülvizsgálja két szakértő operátor, akik nem látják az IL-6 eredményeket, és "gyulladásos" vagy "nem gyulladásos" kategóriába sorolják őket.

A gyulladásos mintázat akkor kerül meghatározásra, ha 1) az adott terhességi korhoz képest nem megfelelően magas FHR és/vagy 2) több mint 10%-os növekedés a felvételkor mért FHR alapértékekhez képest, előzetes lassulás nélkül, csökkent variabilitás mellett vagy anélkül, vagy hiányzik a kerékpározás.

Elemezzük a CTG-leletek és az IL6 köldökszintje közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Parma, Olaszország, 43123
        • Toborzás
        • University Hospital of Parma
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tullio Ghi, Professor
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elvira di Pasquo, MD
      • Roma, Olaszország, 00186
        • Toborzás
        • Fondazione Universitaria Policlinico Gemelli
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antonio Lanzone, Professor
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alessandra Familiari, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szingli terhességek folyamatos CTG nyomon követése a szülés során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szingli terhességek folyamatos CTG nyomon követése a szülés során

Kizárási kritériumok: elektív császármetszés, anyai tachycardia vagy láz >38°C, gyógyszeres kezelés

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL6 szintek
Időkeret: Az IL6-t a születés után 5 percen belül mérik a köldökvérből
korreláció az intrapartum CTG leletek és az artériás zsinór IL-6 szintje között
Az IL6-t a születés után 5 percen belül mérik a köldökvérből

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Parma University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tullio Ghi, Professor, University of Parma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 561/2021/OSS/AOUPR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel