Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IL6 napanuorassa (IL-6-tasojen arviointi napanuorassa) (INFIL-6)

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tullio Ghi, Parma University Hospital

IL-6-tasojen arviointi napanuorassa

Sikiön tulehdusreaktiooireyhtymä (FIRS) on suurin syy ei-hypoksiseen sikiön synnytyksensisäiseen vammaan. Yksi yleisimmistä FIRS:n määräävistä tekijöistä synnytyksen aikana on altistuminen meneillään olevalle amnionin infektion aiheuttajalle, kuten suonikalvontulehduksen yhteydessä. Interleukiini-6:ta (IL-6) pidetään FIRS:n luotettavana tunnusmerkkinä. Toistaiseksi synnytyksensisäisessä kardiotokografiassa (CTG) ei ole kuvattu erityistä sikiön sykekuviota FIRS-diagnoosissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korrelaatiota synnytyksensisäisten CTG-löydösten ja valtimon IL-6-tasojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytys hoidetaan paikallisen protokollan mukaisesti ja napavaltimoon otetaan pian syntymän jälkeen 5 ml verta IL-6-arvojen määrittämiseksi. CardioTocography (CTG) -jäljet ​​tarkastetaan jälkikäteen kaksi asiantuntijaoperaattorilta, jotka ovat sokeutuneet IL-6-tuloksiin ja luokittelevat ne "tulehdukselliseksi" tai "ei tulehdukselliseksi".

Tulehduskuvio määritellään, jos esiintyy 1) sopimattoman korkea FHR tiettyyn raskausikään nähden ja/tai 2) nousu > 10 % verrattuna FHR:n perusarvoihin tulon yhteydessä ilman edeltävää hidastamista vaihteluvälin vähentymisen kanssa tai ilman sitä tai pyöräilyn puuttumista.

CTG-löydösten ja IL6:n navan tasojen välinen yhteys analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Parma, Italia, 43123
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Parma
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tullio Ghi, Professor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elvira di Pasquo, MD
      • Roma, Italia, 00186
        • Rekrytointi
        • Fondazione Universitaria Policlinico Gemelli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Lanzone, Professor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandra Familiari, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yksittäinen raskaus aikavälillä, jolle tehtiin jatkuva CTG-seuranta synnytyksen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen raskaus aikavälillä, jolle tehtiin jatkuva CTG-seuranta synnytyksen aikana

Poissulkemiskriteerit: elektiivinen keisarileikkaus, äidin takykardia tai kuume >38°C, lääkehoito

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL6 tasot
Aikaikkuna: IL6 mitataan napaverestä, joka otetaan 5 minuutin kuluessa syntymästä
korrelaatio synnytyksensisäisten CTG-löydösten ja valtimon IL-6-tasojen välillä
IL6 mitataan napaverestä, joka otetaan 5 minuutin kuluessa syntymästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parma University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tullio Ghi, Professor, University of Parma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 561/2021/OSS/AOUPR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa