- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05793983
간 질환에서 S100A8/A9 및 선천성 면역
급성 및 만성 간질환의 면역병리학에서 S100A8/A9 단백질과 선천면역계의 상호작용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 간 질환에는 만성 염증이 병태생리학의 일부라는 일반적인 인식이 있으며, 급성 악화 및 장기 부전(급성-만성 간 부전)이 있을 때 증가하지만 감염에 대한 감수성이 증가한다는 역설이 있습니다. 이는 종종 장기 부전의 원인이자 이러한 환자의 사망 원인이 되는 기능 장애가 있는 면역 체계 때문입니다.
다른 염증 상태에서 보고된 S100A8/A9(칼프로텍틴)라는 위험 신호는 전염증성 사이토카인의 생성에 의해 면역 체계를 활성화하는 것으로 알려져 있지만 면역억제 신호(예: IL-10 및 MDSC).
간 질환에서 이러한 역설을 설명하기 위해 이 연구는 세포 및 분자 수준에서 S100A8/A9 생산의 유발 요인, 안정적인 환자와 장기 발달을 포함한 급성 악화가 있는 환자에서 시간에 따라 어떻게 변하는지를 식별할 것을 제안합니다. 실패, 순환 및 조직 수준에서 타고난 면역 세포와의 상호 작용.
이를 연구함으로써 연구자들은 면역치료 표적을 식별하고 잠재적인 면역치료가 국소적으로 또는 전신적으로 적용될 수 있는지를 이해할 수 있기를 희망합니다. 이 연구에서 조사관의 관찰은 면역 병리를 개선하고 감염에 대한 감수성을 감소시키며 간 질환이 있는 중환자의 사망률을 감소시킬 수 있는 임상 면역 조절제의 향후 개발을 위한 기초를 제공할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 또한 면역 조절 요법이 바이러스 유발 중증 패혈증에서 염증성 표현형의 임상 결과를 개선할 수 있다는 COVID-19 대유행의 최근 인식과 함께 더욱 일반화 가능한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arjuna Singanayagam, MBBS; PhD
- 전화번호: 30125 02086729944
- 이메일: asingana@sgul.ac.uk
연구 장소
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London
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London Borough Of Wandsworth, London, 영국, SW17 0RE
- 모병
- Arjuna Singanayagam
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연락하다:
- Arjuna Singanayagam, MBBS; PhD
- 전화번호: 30125 02086729944
- 이메일: asingana@sgul.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
가) 급성 또는 만성 간질환이 있는 환자:
- 병인으로 인한 만성 간 질환 또는 간경변증의 존재(후자는 조직병리학적 진단 또는 적합한 실험실 데이터 및 방사선학적 소견에 근거함)
- 급성 알코올성 간염(Crabb et al, 2016에 따른 정의)35
- 병인으로 인한 급성 간부전
- 급성-만성 간부전(EASL-CLIF 정의에 따라 정의됨)17
B) 진단적 또는 치료적 복강천자 환자 임상적으로 복수천자를 받고 있는 모든 병인의 급성 또는 만성 간 질환이 있는 환자
다) 기관지폐포세척술을 받는 환자
- 중환자실에서 간질환으로 삽관된 환자
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 기관지경 검사 또는 기관지 폐포 세척을 받는 경우
D) 임상 치료의 일상적인 부분으로 간 생검(경피 또는 경정맥 경유)을 받는 급성 또는 만성 간 질환이 있는 환자
E) 일상적인 치료의 일부로 TIPSS(경정맥간내 단락술) 배치를 받는 문맥압항진증(간경변 또는 비간경변) 환자
바) 정위간이식술을 받는 급성 또는 만성 간질환자
사) 간 관련 질환으로 외과적 간절제술 또는 간절제술을 받는 환자
대조군:
가) 만성 간질환 없이 복수가 있는 환자:
- 비간경변성 문맥압항진증, 심장 복수(심부전으로 인한 복수) 또는 지속적인 외래 복막 투석(CAPD)을 받는 만성 신장 질환 환자를 포함하여 임상적, 방사선학적 또는 조직병리학적 특징에 근거한 간경변증 부재
- 임상적으로 중요한 복수의 존재
- 진단 또는 치료용 천자 시행 중
나) 급성 또는 만성 간질환이 없는 패혈증 환자
다) 간질환 또는 말단장기 손상이 없는 혈색소침착증이 있는 환자로서 정기적인 정맥절제를 시행하는 자
D) 건강한 과목
제외 기준:
18세 미만 또는 80세 이상 파종성 악성 종양의 증거(간세포 암종을 포함한 고립 암은 제외 기준이 아님) 알려진 면역결핍 증후군이 있는 환자(예: HIV 감염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
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급성 또는 만성 간 질환이 있는 환자
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진단적 또는 치료적 복강 천자를 받는 환자
모든 병인의 급성 또는 만성 간 질환이 있는 환자가 임상적으로 복수천자를 받고 있는 환자
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기관지-폐포 세척을 받는 환자
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간 생검을 받는 급성 또는 만성 간 질환 환자
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경정맥간내 단락술(TIPSS) 배치를 받는 환자
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간이식 수술을 받는 급성 또는 만성 간질환 환자
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간 관련 질환으로 외과적 간절제술 또는 간절제술을 받는 환자
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만성 간질환이 없는 복수 환자
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급성 또는 만성 간질환이 없는 패혈증 환자
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정기적인 정맥절제술을 받는 혈색소침착증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 농도 S100A8/A9
기간: 1년
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이 연구는 S100A8/A9 농도를 사용하여 사망률, 감염 발생 및/또는 장기 부전과 같은 임상 결과를 예측할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
실험실에서는 S100A8/A9가 효과 면역 반응에 필요한 식균 작용, 산화 버스트 및 사이토카인 생산을 포함한 면역 기능 판독에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
유사하게, 그 작용을 차단함으로써, 이 연구는 이것이 단백질 농도가 높은 환자의 결과를 개선하기 위한 잠재적인 면역 치료 전략인지 여부를 확인할 것입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 1년
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28일, 90일 및 1년 사망률과 기준선 및 일련의 S100A8/A9 농도와의 관계
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1년
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감염의 발달
기간: 1년
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간 질환 환자의 감염 발생률 및 기준선 또는 동적 S100A8/A9 농도와의 관계
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arjuna Singanayagam, MBBS; PhD, St George's, University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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