3상 심장 재활 고객의 신체 활동 촉진을 위한 mHealth 개입 사용
이 연구에서는 활동 추적기(즉, Fitbit)를 3단계 CR 고객과 함께 사용하는 파일럿 프로젝트를 구현할 것입니다. 이 연구는 자연 환경에서 연속 8주 동안 고객의 일일 걸음 수와 수면 패턴을 기록합니다. 이 프로젝트의 두 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 3단계 CR 클라이언트의 PA 자체 모니터링을 촉진하기 위해 mHealth를 사용하여 개입 프로토콜을 개발합니다.
- 고객의 PA, 수면 패턴, 기능적 능력 및 QoL에 대한 개입의 효능을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 활동 추적기(즉, Fitbit)를 3단계 CR 고객과 함께 사용하는 파일럿 프로젝트를 구현할 것입니다. 이 연구는 자연 환경에서 연속 8주 동안 고객의 일일 걸음 수와 수면 패턴을 기록합니다. 이 프로젝트의 두 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 3단계 CR 클라이언트의 PA 자체 모니터링을 촉진하기 위해 mHealth를 사용하여 개입 프로토콜을 개발합니다.
- 고객의 PA, 수면 패턴, 기능적 능력 및 QoL에 대한 개입의 효능을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chia-Wei Fan, MD
- 전화번호: 407-609-1388
- 이메일: chia-wei.fan@ahu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Leana Goncalves Araujo, PhD
- 전화번호: 407-609-1388
- 이메일: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- AdventHealth University
-
연락하다:
- Leana Goncalves Araujo
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음 기준을 충족하는 고객은 편의 샘플링을 사용하여 모집됩니다. (i) 현재 Hope Clinic에서 Phase III CR을 받고 있습니다. (ii) 18세 이상입니다. 걷기 지침 (v) 서명된 정보에 입각한 동의서 제공 (vi) 연구 기간 동안 Fitbit을 착용할 의향이 있음 (vii) 문자 메시지 기능이 있는 스마트폰 소유(참가자는 추가 복용과 호환되는 전화 요금제가 있는지 미리 결정해야 함) 과도한 금전적 부담 없이 문자메세지) (viii) 연구팀으로부터 문자메세지와 전화를 기꺼이 받음.
제외 기준:
- 고객은 다음과 같은 경우 제외됩니다. (i) 임신 또는 수유 중 (ii) 예정된 수술 또는 향후 8주 이내에 여행 중 (iii) 현재 다른 건강 증진 프로그램에 참여 중 (iv) 충분하거나 과도하게 활동적이라고 결정 일주일 동안 착용한 신체 활동 모니터, 하루 평균 ≥ 7,500 걸음("다소 과도하게 활동적")을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 희망클리닉
참가자는 희망클리닉의 3상 CR 프로그램에 입회한 고객 중에서 모집합니다.
본 연구를 소개하는 정보 시트는 입원 후 희망클리닉의 전담 치료사가 고객에게 제공할 것입니다.
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참가자는 Fitbit 기기를 사용하여 8주 동안 신체 활동을 자체 모니터링하게 됩니다.
참가자는 Fitbit 기기를 사용하여 8주 동안 신체 활동을 자체 모니터링하게 됩니다.
또한 매일 동기부여 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 단계에서 관리되는 종이 설문지를 사용하여 고객의 인구 통계학적 정보를 얻습니다.
기간: 12 개월
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기술 통계는 연구 데이터의 완전성, 결과 측정의 정상성 및 잠재적 공변량을 평가하고 연구 부문 간의 잠재적 공변량 불균형을 식별하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1848850-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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