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使用 mHealth 干预促进 III 期心脏康复患者的身体活动

2024年7月10日 更新者：Chia-Wei Fan、AdventHealth University

在这项研究中，我们将实施一个试点项目，在 III 期 CR 客户中使用活动追踪器（即 Fitbit）。 该研究将记录客户在自然环境中连续 8 周的每日步数和睡眠模式。 该项目确定了两个具体目标：

  1. 使用 mHealth 开发干预协议，以促进 III 期 CR 客户对 PA 的自我监控。
  2. 检查干预对客户的 PA、睡眠模式、功能能力和 QoL 的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，我们将实施一个试点项目，在 III 期 CR 客户中使用活动追踪器（即 Fitbit）。 该研究将记录客户在自然环境中连续 8 周的每日步数和睡眠模式。 该项目确定了两个具体目标：

  1. 使用 mHealth 开发干预协议，以促进 III 期 CR 客户对 PA 的自我监控。
  2. 检查干预对客户的 PA、睡眠模式、功能能力和 QoL 的疗效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • 招聘中
        • AdventHealth University
        • 接触：
          • Leana Goncalves Araujo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

- 符合以下标准的客户将通过便利抽样进行招募：(i) 目前正在 Hope Clinic 接受 III 期 CR (ii) 年满 18 岁或以上 (iii) 可以用英语阅读和交流 (iv) 能够听懂步行说明 (v) 提供了签署的知情同意书 (vi) 愿意在整个研究过程中佩戴 Fitbit (vii) 拥有具有短信功能的智能手机（参与者需要提前决定他们是否有适合采取额外措施的电话计划没有给自己带来不当经济负担的短信） (viii) 愿意接收来自研究团队的短信和电话。

排除标准：

- 以下情况的客户将被排除在外：(i) 怀孕或哺乳期 (ii) 在接下来的 8 周内安排了手术或旅行 (iii) 目前正在参加其他健康促进计划 (iv) 足够或过度活跃，由身体活动监测器佩戴一周，表明平均每天 ≥ 7,500 步（“有点过度活跃”）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：希望诊所
参与者将从 Hope Clinic 接受 III 期 CR 计划的客户中招募。 入院后，Hope 诊所指定的治疗师将向客户提供一份介绍本研究的信息表。
设备：移动医疗 1
参与者将在 8 周内使用 Fitbit 设备自我监测自己的身体活动。
设备：移动医疗2
参与者将在 8 周内使用 Fitbit 设备自我监测自己的身体活动。 此外，他们还会收到每日励志短信。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将使用在筛选阶段管理的纸质问卷获取客户的人口统计信息
大体时间：12个月
描述性统计将用于评估研究数据的完整性、结果测量的常态性和潜在的协变量，并确定研究组之间潜在的协变量不平衡
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AdventHealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月17日

初级完成 (估计的)

2025年8月17日

研究完成 (估计的)

2025年12月17日

研究注册日期

首次提交

2023年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月21日

首次发布 (实际的)

2023年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月10日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1848850-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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